Porovnání klinických a sérologických rozdílů mezi juvenilním, dospělým a systémovým lupus erythematodes s pozdním nástupem
Systémový lupus erythematodes (SLE) je heterogenní autoimunitní onemocnění s velmi variabilní prezentací a průběhem. Může postihnout prakticky každý orgán těla a lze pozorovat mnoho příznaků. Nejčastěji je pozorováno kožní, muskuloskeletální, hematologické a sérologické postižení. Někteří pacienti vykazují převážně hematologické projevy, projevy ledvin nebo projevy centrálního nervového systému.
Studie uvádějí, že pacienti se SLE s juvenilním nástupem mají tendenci mít agresivnější projev a průběh, s vyšší mírou postižení orgánů a nižší očekávanou délkou života než pacienti se SLE s nástupem v dospělosti. Pacienti se SLE s pozdním nástupem mají tendenci mít zákeřnější začátek onemocnění a mívají menší postižení větších orgánů a benignější průběh onemocnění. Mají však horší prognózu než pacienti, u kterých se vyvinul SLE před 50. rokem věku, a to z důvodu obecně vyšší frekvence komorbidních onemocnění a vyššího poškození orgánů v důsledku stárnutí a delší expozice „klasickým“ vaskulárním rizikovým faktorům.
Cíle studie:
Porovnat klinické a sérologické rozdíly mezi juvenilním, dospělým a systémovým lupus erythematodes s pozdním nástupem u kohorty pacientů se SLE v naší nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody:
Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:
- Důkladná anamnéza pacientů
Kompletní klinické vyšetření včetně:
- Celkové vyšetření a vitální funkce.
- Kompletní revmatologické vyšetření.
- Index aktivity onemocnění SLE SLEDAI (ref.).
- Index poškození SLICC (ref.).
- Rutinní vyšetření (kompletní krevní obraz, sedimentace erytrocytů a jaterní funkce).
Renální vyšetření:
- Funkce ledvin
- Analýza moči
- 24 hodin protein v moči a/nebo poměr A/C
- Renální biopsie, pokud je indikována.
- ANA test.
- ANA profil pro 19 nejčastějších autoprotilátek pomocí imunoblotu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou SLE (systémový lupus erythematodes) podle EULAR/ACE (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology)
- Věkový juvenilní SLE (systémový lupus erythematodes) byl definován jako diagnóza ve věku do 18 let a osoby diagnostikované ve věku 19 až 50 let byly klasifikovány jako dospělý SLE (systémový lupus erythematodes), pozdní nástup SLE byl definován jako diagnóza v více než 50 let věku).
- Pacienti s trváním onemocnění delším než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným autoimunitním onemocněním, jako je revmatoidní artritida, systémová skleróza, smíšené onemocnění pojivové tkáně, syndrom překryvu nebo primární Sjogrenův syndrom, nikoli však sekundární Sjogrenův syndrom nebo sekundární antifosfolipidový syndrom.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se do studie zapojit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérologické rozdíly mezi juvenilním, dospělým a systémovým lupus erythematodes s pozdním nástupem v kohortě pacientů se SLE v naší nemocnici.
Časové okno: 1. 1. 2024
|
|
1. 1. 2024
|
|
laboratorní rozdíly mezi juvenilním, dospělým a systémovým lupus erythematodes s pozdním nástupem v kohortě pacientů se SLE v naší nemocnici.
Časové okno: 1. 1. 2024
|
|
1. 1. 2024
|
|
hematologické postižení mezi juvenilním, dospělým a systémovým lupus erythematodes s pozdním nástupem v kohortě pacientů se SLE v naší nemocnici.
Časové okno: 1. 1. 2024
|
|
1. 1. 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-12-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .