Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten, aikuisten ja myöhään alkaneen systeemisen lupus erythematosuksen kliinisten ja serologisten erojen vertailu

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mohamed Hemdan, Sohag University

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on heterogeeninen autoimmuunisairaus, jonka esiintymismuoto ja kulku ovat erittäin vaihtelevia. Se voi vaikuttaa lähes kaikkiin kehon elimiin ja monia oireita voidaan havaita. Yleisimmin havaitaan ihon, tuki- ja liikuntaelimistön, hematologisia ja serologisia vaikutuksia. Joillakin potilailla esiintyy pääasiassa hematologisia, munuaisten tai keskushermoston oireita.

Tutkimukset ovat raportoineet, että nuorilla alkavilla SLE-potilailla on taipumus olla aggressiivisempi esillepano ja kulku, ja heillä on suurempi vaikutus elinten toimintaan ja lyhyempi elinajanodote kuin aikuisilla SLE-potilailla. Myöhään alkaneilla SLE-potilailla sairaus alkaa yleensä salakavalammin, ja heillä on yleensä vähemmän suuria elinten vaurioita ja sairauden kulku on hyvänlaatuisempaa. Heillä on kuitenkin huonompi ennuste kuin potilailla, joille SLE kehittyi ennen 50 vuoden ikää, johtuen yleensä yleisemmistä rinnakkaissairauksista ja korkeammista elinvaurioista, mikä johtuu ikääntymisestä ja pitemmästä altistumisesta "klassisille" verisuoniriskitekijöille.

Tutkimuksen tavoitteet:

Vertaaksemme kliinisiä ja serologisia eroja nuorten, aikuisten ja myöhään alkaneen systeemisen lupus erythematosuksen välillä sairaalamme SLE-potilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  1. Potilaiden perusteellinen sairaushistoria

  2. Täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien:

    1. Yleistutkimus ja elintoiminnot.
    2. Täydellinen reumatologinen tutkimus.
    3. SLE-taudin aktiivisuusindeksi SLEDAI (viite).
    4. SLICC-vaurioindeksi (viite).
  3. Rutiinitutkimukset (täydellinen verikuva, punasolujen sedimentaationopeus ja maksan toiminta).

  4. Munuaistutkimukset:

    1. Munuaisten toiminnot
    2. Virtsa-analyysi
    3. 24 tuntia proteiinia virtsassa ja/tai A/C-suhde
    4. Munuaisbiopsia tarvittaessa.
  5. ANA testi.
  6. ANA-profiili yleisimmälle 19 autovasta-aineelle immunoblotilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2. Ikäsairaus nuorten SLE määriteltiin alle 18-vuotiaiden diagnoosiksi ja 19-50-vuotiaiden diagnoosiksi luokiteltiin aikuisten SLE, myöhään alkava SLE määriteltiin yli 50-vuotiaiden diagnoosiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu SLE (systeeminen lupus erythematosus) EULAR:n/ACE:n (European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology) mukaan
  2. Ikäraja juveniili SLE (systeeminen lupus erythematosus) määriteltiin alle 18-vuotiaiden diagnoosiksi, ja 19-50-vuotiailla diagnosoidut aikuisten SLE (systeeminen lupus erythematosus), myöhään alkava SLE määriteltiin diagnoosiksi klo. yli 50-vuotias).
  3. Potilaat, joiden sairaus on kestänyt yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilailla, joilla oli muita autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma, systeeminen skleroosi, sekamuotoinen sidekudossairaus, päällekkäisyysoireyhtymä tai primaarinen Sjogrenin oireyhtymä, mutta ei sekundaarista Sjogrenin oireyhtymää tai sekundaarista antifosfolipidioireyhtymää.
    2. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
serologiset erot nuorten, aikuisten ja myöhään alkaneen systeemisen lupus erythematosuksen välillä sairaalamme SLE-potilaiden kohortissa.
Aikaikkuna: 1.1.2024
  1. SLE-taudin aktiivisuusindeksi SLEDAI (viite) potilaan sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi.
  2. ANA-testi (antinukleaariset vasta-aineet) autovasta-aineiden arvioimiseksi eri ikäryhmissä
1.1.2024
laboratorioerot nuorten, aikuisten ja myöhään alkaneen systeemisen lupus erythematosuksen välillä sairaalamme SLE-potilaiden kohortissa.
Aikaikkuna: 1.1.2024
  1. Munuaisbiopsia munuaisvaurion arvioimiseksi
  2. virtsan analyysi albumiinin havaitsemiseksi virtsasta
  3. maksan toiminta maksavaurion havaitsemiseksi
1.1.2024
hematologinen kipu nuorten, aikuisten ja myöhään alkaneen systeemisen lupus erythematosuksen keskuudessa sairaalassamme SLE-potilaiden kohortissa.
Aikaikkuna: 1.1.2024
  1. cbc täydellinen verikuva luuytimen kiintymyksen arvioimiseksi
  2. punasolujen sedimentaationopeus taudin aktiivisuuden havaitsemiseksi.
1.1.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1 Von Feldt JM. Systemic lupus erythematosus. Recognizing its various presentations. Postgrad Med 1995; 97: 79, 83, 86 passim. 2 Estes D, Christian CL. The natural history of systemic lupus erythematosus by prospective analysis. Medicine (Baltimore) 1971; 50: 85-95. 3 Fessler BJ, Boumpas DT. Severe major organ involvement in systemic lupus erythematosus. Diagnosis and management. Rheum Dis Clin North Am 1995; 21: 81-98. 4 Borchers AT, Naguwa SM, Shoenfeld Y, Gershwin ME. The geoepidemiology of systemic lupus erythematosus. Autoimmun Rev 2010; 9: A277-A287. 5 Ferna´ ndez M, Alarco´ n GS, Calvo-Ale´n J, et al. A multiethnic, multicenter cohort of patients with systemic lupus erythematosus (SLE) as a model for the study of ethnic disparities in SLE. Arthritis Rheum 2007; 57: 576-584. 6 Arbuckle MR, James JA, Dennis GJ, et al. Rapid clinical progression to diagnosis among African-American men with systemic lupus erythematosus. Lupus 2003; 12: 99-106.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-22-12-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus (SLE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa