병원 Universiti Sains Malaysia의 제2형 당뇨병 환자의 건강 결과에 대한 브라질 시금치 보충제의 효과에 대한 중재 연구
Universiti Sains Malaysia 병원의 제2형 당뇨병 환자의 건강 결과에 대한 12주 브라질 시금치의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 채소는 비타민, 무기질, 단백질, 섬유질, 생체기능성분 등의 필수영양소를 함유하고 있으면서도 다른 많은 식품에 비해 지방, 나트륨, 칼로리가 낮아 귀중한 건강증진식품이다. 체지방 측면에서는 식이섬유로 구성된 채소 섭취를 늘리는 것이 체중 조절에 중요한 역할을 할 수 있다. 따라서 채소를 통한 식이섬유 섭취를 보충하면 체지방 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 인간에 대한 임상적 효과는 불분명하며 현재 말레이시아에서 이 식물의 혈당 조절 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그 외에도 말레이시아인의 채소 섭취 감소, 저렴한 채소 선택, 쉬운 성장으로 인한 Althernanthera Sissoo(브라질 시금치)의 높은 가용성은 당뇨병 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 따라서 조사관은 특히 켈란탄 지역에서 제2형 당뇨병 환자의 건강 결과에 대한 12주 브라질 시금치 보충의 효과를 결정하기 위해 이 연구를 수행할 계획입니다. 연구자들은 브라질 시금치를 보충한 당뇨병 환자가 대조군에 비해 인체 측정, 생화학적, 임상 및 식이 섭취 측면에서 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
방법: 말레이시아, 특히 Kelantan 지역에서 단일 센터 무작위, 통제 및 두 팔 병렬 디자인 임상 시험이 수행됩니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 진단을 받은 HUSM(Hospital Universiti Sains Malaysia)의 환자 100명을 등록했습니다. 적격성 기준을 충족하는 당뇨병 환자는 브라질 시금치 치료군과 대조군의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹은 기준선, 3주, 6주 및 12주에 1차 및 2차 결과에 대해 비교됩니다.
토론: 이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 브라질 시금치의 잠재적인 유익한 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 제2형 당뇨병에 대한 브라질 시금치의 치료 효과는 혈청 내 대사체 프로필의 변화로 반영될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30-65세 사이의 나이
- 6개월 이상의 제2형 당뇨병 진단을 받은 것으로 확인됨
- HbA1c 7% 이상 (모집 후 3개월 이내)
- 적어도 하나의 경구용 혈당강하제
- 연구 기간 동안 다른 약초 또는 영양 보조제를 복용하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 섬유질, 특히 채소를 견딜 수 없음
- 제1형 당뇨병
- 임신한
- 인슐린 치료
- 말기 신장 질환, 간 질환 또는 위장관 질환을 포함한 심각한 당뇨병 합병증
- 응고제 치료(와파린)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입: 당뇨병 브라질 시금치 보충 그룹 이 그룹의 피험자는 12주 동안 브라질 시금치를 받게 되며 매일 점심 또는 저녁 식사와 함께 브라질 시금치 15g을 섭취해야 합니다.
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Althernanthera Sissoo 15g은 매일 점심 또는 저녁 식사와 함께 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
중재 없음: 당뇨병 대조군 이 그룹의 피험자는 브라질 시금치를 받지 않습니다.
그러나 그들은 표준식이 상담을 받고 중재 그룹과 동일한 생활 방식 중재에 대한 교육을 받게됩니다.
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매일 채소 섭취량을 늘리기 위한 식생활 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절(HbA1c 수준)
기간: 3 개월
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측정할 결과는 백분율로 측정되는 hbA1c 수준입니다.
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3 개월
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공복 혈당
기간: 3 개월
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측정할 결과는 공복 혈당(FBS)이며 여기서 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 3 개월
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측정할 결과는 체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고하는 BMI입니다.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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수축기압과 이완기압 모두 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
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3 개월
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식이 섭취
기간: 3 개월
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식이섭취량은 대상자를 대상으로 24시간 식이회상을 실시하여 측정한다.
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3 개월
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간 프로필
기간: 3 개월
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측정할 결과는 ALT(alanine transaminase), AST(aspartate transaminase) 및 ALP(alkaline phosphatase)를 포함하는 간 기능 검사(LFT)입니다.
이 결과는 리터당 단위(U/L)로 측정됩니다.
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3 개월
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신장 프로필
기간: 3 개월
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측정할 결과는 사구체 여과율(GFR), 혈청 크레아틴을 추정하고 단백뇨(알부민뇨)를 확인하기 위한 신기능 검사(RFT)입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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