만성 방사선 장염과 분변 담즙산 프로필 및 장내 세균총의 연관성
2025년 7월 1일 업데이트: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
방사선 장염 환자의 분변 담즙산 프로필을 탐색하고 방사선 장염 발생과 밀접한 관련이 있는 담즙산의 유형을 밝히기 위해 방사선 장염 환자에서 대변 담즙산과 장내 세균총의 상호 작용을 탐색하고 방사선 장염의 병인을 추가로 규명하기 위한 토대를 마련합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Xijing 병원 출신입니다.
설명
포함 기준:
- . 방사선 요법을 받은 18-75세의 비수술적 자궁경부암 환자;
- . 본 임상시험에 대한 피험자 동의서의 내용을 충분히 이해하고 서면 피험자 동의서에 자발적으로 서명할 수 있는 환자
- . 추적 검사, 추적 검사 및 검체를 적시에 보관할 수 있습니다.
- . 사례군은 "중국의 방사선 직장염 진단 및 치료에 관한 전문가 합의(2018년판)"에서 만성 방사선 장염 진단 기준을 충족했습니다. 대조군 1: 방사선 치료 후 만성 방사선 장염이 없는 비수술적 자궁경부암 환자; 대조군 2: 어떤 치료도 받지 않은 자궁경부암 환자.
제외 기준;
- . 각종 원인에 의한 간염, 간경변증, 담석증 등 담즙산 대사에 영향을 미치는 질환의 유무
- . 이전에 담낭 절제술 또는 장의 부분 절제술을 받은 환자;
- . 콜레스티라민, 소염제 및 Xiaoyan lidan 정제, Danshu 캡슐, 우르소데옥시콜산, 오베티콜산, 시산드린 B, 탄시논 IIA, Yinjiazhuang과 같은 독점적인 한약과 같은 다른 질병으로 인해 담즙산 대사에 영향을 미치는 약물 복용;
- . 위장 운동에 영향을 미치는 약물의 최근 사용;
- . 중등도 또는 중증의 신장애(혈액 크레아티닌 > 2 mg/dL 또는 177 mmol/L) 또는 비정상적인 간 기능(ALT > 정상 상한치의 2배)이 있는 환자; 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환; 중증 고혈압 환자, 뇌혈관 사고 환자; 울혈성 심부전, 불안정 협심증 환자;
- . 정신적 또는 법적 장애가 있는 환자
- . 조사자의 판단에 따라 등록 가능성을 감소시키거나 등록을 복잡하게 만드는 알코올/약물 남용 또는 기타 병리의 의심되거나 확인된 이력,
- . 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 방사선 장염
비수술적 치료를 받은 자궁경부암 환자는 방사선 치료 후 만성 방사선 장염이 발생합니다.
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방사선 치료 후 만성 방사선 장염 없음
비수술 자궁경부암 환자는 방사선 요법 후 만성 방사선 장염이 발생하지 않습니다.
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자궁경부암 환자
자궁경부암 환자는 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 담즙산 프로필과 만성 방사선 장염 사이의 상관관계
기간: 7개월
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환자의 배설물 담즙산 프로필은 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기로 분석되었고 만성 방사선 장염과 관련된 담즙산에 대해 스크리닝되었습니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 그룹에서 분변 담즙산 프로필과 장내 미생물 사이의 상관 관계.
기간: 7개월
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연구자들은 16s rRNA 시퀀싱 결과에 따라 분변 담즙산과 장내 미생물 사이의 혼선을 조사합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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