Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации фекального профиля желчных кислот и кишечной флоры с хроническим радиационным энтеритом

1 июля 2025 г. обновлено: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Изучить фекальный желчнокислотный профиль больных лучевым энтеритом, уточнить типы желчных кислот, тесно связанные с возникновением радиационного энтерита; изучить взаимодействие между фекальными желчными кислотами и кишечной флорой у больных с радиационным энтеритом и заложить основу для дальнейшего выяснения патогенеза радиационного энтерита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты из больницы Сицзин.

Описание

Критерии включения:

  1. . пациенты с нехирургическим раком шейки матки в возрасте от 18 до 75 лет, получившие лучевую терапию;
  2. . Пациенты, которые могут полностью понять содержание информированного согласия на это исследование и добровольно подписать письменное информированное согласие;
  3. . иметь возможность своевременно проходить контрольные осмотры, контрольные осмотры и сохранять образцы;
  4. . Группа случаев соответствовала диагностическим критериям хронического радиационного энтерита в «Экспертном консенсусе по диагностике и лечению радиационного проктита в Китае (издание 2018 г.)»; Контрольная группа 1: нехирургические больные раком шейки матки без хронического лучевого энтерита после лучевой терапии; Контрольная группа 2: больные раком шейки матки, не получавшие лечения.

Критерий исключения;

  1. . Наличие заболеваний, влияющих на обмен желчных кислот, таких как гепатиты и циррозы печени различной этиологии, желчнокаменная болезнь и др.;
  2. . Пациенты, ранее перенесшие холецистэктомию или частичную резекцию кишечника;
  3. . Прием препаратов, влияющих на метаболизм желчных кислот вследствие других заболеваний, таких как холестирамин, противовоспалительные таблетки и лидан Сяоянь, капсулы Даншу, урсодезоксихолевая кислота, обетихолевая кислота и патентованные китайские лекарства, такие как схизандрин В, Таншинон IIA и Иньцзячжуан;
  4. . Недавний прием препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта;
  5. . Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (креатинин крови > 2 мг/дл или 177 ммоль/л) или нарушением функции печени (АЛТ > 2 раз выше верхней границы нормы); хроническая обструктивная болезнь легких средней или тяжелой степени; больные с тяжелой артериальной гипертензией, больные с нарушениями мозгового кровообращения; больные с застойной сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией;
  6. . Пациенты с психическими или юридическими нарушениями;
  7. . Предполагаемая или подтвержденная история злоупотребления алкоголем/наркотиками или другая патология, которая, по мнению исследователя, снижает вероятность зачисления или усложняет зачисление;
  8. . Отказаться подписать информированное согласие;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
хронический лучевой энтерит
У больных раком шейки матки, не получавших хирургического лечения, после лучевой терапии развивается хронический лучевой энтерит.
Отсутствие хронического лучевого энтерита после лучевой терапии
У пациентов с нехирургическим раком шейки матки после лучевой терапии не развивается хронический лучевой энтерит.
Пациенты с раком шейки матки
Лечение больных раком шейки матки не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между фекальным профилем желчных кислот и хроническим радиационным энтеритом
Временное ограничение: 7 месяцев
Профили желчных кислот в кале пациентов анализировали с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии и проводили скрининг на наличие желчных кислот, связанных с хроническим радиационным энтеритом.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между профилем фекальных желчных кислот и кишечной микробиотой в разных группах.
Временное ограничение: 7 месяцев
Исследователи изучают взаимодействие между фекальной желчной кислотой и микробиотой кишечника в соответствии с результатами секвенирования 16s рРНК.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20222208-F-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться