Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A széklet epesav profilja és a bélflóra összefüggései a krónikus sugárfertőzéssel

2025. július 1. frissítette: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Sugárbélgyulladásban szenvedő betegek széklet-epesav profiljának feltárása, a sugárbélgyulladás előfordulásával szorosan összefüggő epesavak típusainak tisztázása; a széklet epesavak és a bélflóra kölcsönhatásának feltárása sugárbélgyulladásban szenvedő betegeknél, és megalapozni a sugárbélgyulladás patogenezisének további feltárását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek a Xijing Kórházból származnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . 18 és 75 év közötti, nem műtéti méhnyakrákos betegek, akik sugárkezelésben részesültek;
  2. . Azok a betegek, akik teljes mértékben megértik a jelen vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezés tartalmát, és önként aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot;
  3. . időben képes utóvizsgálatokra, utóvizsgálatokra és mintamegtartásra;
  4. . Az esetcsoport megfelelt a „Szakértői konszenzus a kínai sugárproctitis diagnosztizálásáról és kezeléséről (2018-as kiadás)” című dokumentumban szereplő krónikus sugárfertőzés diagnosztikai kritériumainak; 1. kontrollcsoport: Nem műtéten átesett méhnyakrákos betegek, akiknek nincs krónikus sugárkezelést követő bélhurutja; 2. kontrollcsoport: Olyan méhnyakrákos betegek, akik nem részesültek kezelésben.

Kizárási kritériumok;

  1. . Az epesav-anyagcserét befolyásoló betegségek jelenléte, például hepatitis és különböző okokból származó májcirrózis, epekő stb.;
  2. . Olyan betegek, akik korábban kolecisztektómián vagy részleges bélreszekción estek át;
  3. . Más betegségek miatt az epesav-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek, például kolesztiramin, gyulladáscsökkentő és Xiaoyan lidan tabletták, Danshu kapszulák, ursodeoxikólsav, obetikolsav és szabadalmaztatott kínai gyógyszerek, például schisandrin B, Tanshinone IIA és Yinjiazhuang;
  4. . A gasztrointesztinális motilitását befolyásoló gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása;
  5. . Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban (a vér kreatininszintje > 2 mg/dl vagy 177 mmol/l) vagy kóros májműködésben (ALT > a normálérték felső határának kétszerese) szenvedő betegek; közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség; súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek, cerebrovascularis balesetben szenvedő betegek; pangásos szívelégtelenségben, instabil angina pectorisban szenvedő betegek;
  6. . Szellemi vagy jogi fogyatékossággal élő betegek;
  7. . Gyanított vagy megerősített kórtörténetben alkohol-/kábítószer-abúzus vagy más olyan patológia, amely a vizsgáló megítélése szerint csökkenti a beiratkozás valószínűségét vagy megnehezíti a felvételt;
  8. . A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
krónikus sugárfertőzés
A nem műtétileg kezelt méhnyakrákos betegeknél a sugárterápia után krónikus sugárbélgyulladás alakul ki.
Sugárkezelés után nincs krónikus sugárbélgyulladás
A nem műtéti méhnyakrákban szenvedő betegeknél a sugárterápia után nem alakul ki krónikus sugárbélgyulladás.
Méhnyakrákos betegek
A méhnyakrákos betegek nem részesültek semmilyen kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet epesav profilja és a krónikus sugárfertőzés közötti összefüggés
Időkeret: 7 hónap
A betegek széklet-epesavprofilját ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával elemezték, és szűrték a krónikus sugárfertőzéssel összefüggő epesavakra.
7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a széklet epesav profilja és a bél mikrobiota között különböző csoportokban.
Időkeret: 7 hónap
A kutatók a széklet epesav és a bélmikrobióta közötti áthallást vizsgálják a 16s rRNS szekvenálás eredményei alapján.
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20222208-F-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel