Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutninger af fækal galdesyreprofil og tarmflora med kronisk strålings enteritis

1. juli 2025 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
At udforske den fækale galdesyreprofil hos patienter med strålings-enteritis, at afklare de typer af galdesyrer, der er tæt beslægtet med forekomsten af ​​strålings-enteritis; at udforske vekselvirkningen mellem fækale galdesyrer og tarmflora hos patienter med stråle enteritis, og at lægge grundlaget for yderligere belysning af patogenesen af ​​stråle enteritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter er fra Xijing Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . ikke-kirurgiske livmoderhalskræftpatienter i alderen 18 til 75 år, som modtog strålebehandling;
  2. . Patienter, der fuldt ud kan forstå indholdet af informeret samtykke til dette forsøg og frivilligt underskriver det skriftlige informerede samtykke;
  3. . i stand til at modtage opfølgende undersøgelser, opfølgende undersøgelser og prøveopbevaring til tiden;
  4. . Casegruppen opfyldte de diagnostiske kriterier for kronisk strålings enteritis i "Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (2018-udgaven)"; Kontrolgruppe 1: Ikke-kirurgiske livmoderhalskræftpatienter uden kronisk stråle enteritis efter strålebehandling; Kontrolgruppe 2: Patienter med livmoderhalskræft, som ikke modtog nogen behandling.

Eksklusionskriterier;

  1. . Tilstedeværelse af sygdomme, der påvirker galdesyremetabolismen, såsom hepatitis og skrumpelever af forskellige årsager, galdesten osv.;
  2. . Patienter, der tidligere har gennemgået kolecystektomi eller delvis resektion af tarmen;
  3. . Indtagelse af lægemidler, der påvirker galdesyremetabolismen på grund af andre sygdomme, såsom kolestyramin, antiinflammatoriske og Xiaoyan lidan-tabletter, Danshu-kapsler, ursodeoxycholsyre, obeticholsyre og proprietære kinesiske lægemidler såsom schisandrin B, Tanshinone IIA og Yinjiazhuang;
  4. . Nylig brug af lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet;
  5. . Patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens (blodkreatinin > 2 mg/dL eller 177 mmol/L) eller unormal leverfunktion (ALT > 2 gange den øvre grænse for normalværdien); moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom; patienter med svær hypertension, patienter med cerebrovaskulære ulykker; patienter med kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris;
  6. . Patienter med psykiske eller juridiske handicap;
  7. . Mistænkt eller bekræftet anamnese med alkohol-/stofmisbrug eller anden patologi, der efter investigatorens vurdering reducerer sandsynligheden for tilmelding eller komplicerer tilmelding;
  8. . Nægte at underskrive informeret samtykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kronisk stråling enteritis
Ikke-kirurgisk behandlede livmoderhalskræftpatienter udvikler kronisk stråle enteritis efter strålebehandling.
Ingen kronisk stråle enteritis efter strålebehandling
Patienter med ikke-kirurgisk livmoderhalskræft udvikler ikke kronisk stråle enteritis efter strålebehandling.
Patienter med livmoderhalskræft
Patienter med livmoderhalskræft gennemgik ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fækal galdesyreprofil og kronisk strålings enteritis
Tidsramme: 7 måneder
Patienternes fækale galdesyreprofiler blev analyseret ved ultra-performance væskekromatografi-tandem massespektrometri og screenet for galdesyrer forbundet med kronisk stråling enteritis.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fækal galdesyreprofil og tarmmikrobiota i forskellige grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Efterforskere udforsker krydstalen mellem fækal galdesyre og tarmmikrobiota ifølge resultaterne af 16s rRNA-sekventering.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20222208-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråling enteritis

Abonner