Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociaciones del perfil de ácidos biliares fecales y la flora intestinal con enteritis crónica por radiación

1 de julio de 2025 actualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Explorar el perfil de ácidos biliares fecales de pacientes con enteritis por radiación, para aclarar los tipos de ácidos biliares que están estrechamente relacionados con la aparición de enteritis por radiación; explorar la interacción entre los ácidos biliares fecales y la flora intestinal en pacientes con enteritis por radiación, y sentar las bases para una mayor aclaración de la patogenia de la enteritis por radiación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes son del Hospital Xijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. . pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgico de 18 a 75 años que recibieron radioterapia;
  2. . Pacientes que puedan comprender completamente el contenido del consentimiento informado para este ensayo y voluntariamente firmen el consentimiento informado por escrito;
  3. . capaz de recibir exámenes de seguimiento, exámenes de seguimiento y retención de muestras a tiempo;
  4. . El grupo de casos cumplió con los criterios de diagnóstico de enteritis por radiación crónica en el "Consenso de expertos sobre el diagnóstico y tratamiento de la proctitis por radiación en China (edición de 2018)"; Grupo de control 1: pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgicas sin enteritis por radiación crónica después de la radioterapia; Grupo control 2: Pacientes con cáncer de cérvix que no recibieron ningún tratamiento.

Criterio de exclusión;

  1. . Presencia de enfermedades que afecten el metabolismo de los ácidos biliares, como hepatitis y cirrosis hepática por diversas causas, cálculos biliares, etc.;
  2. . Pacientes que hayan sido sometidos previamente a colecistectomía o resección parcial del intestino;
  3. . Tomar medicamentos que afectan el metabolismo de los ácidos biliares debido a otras enfermedades, como colestiramina, tabletas antiinflamatorias y Xiaoyan lidan, cápsulas de Danshu, ácido ursodesoxicólico, ácido obeticólico y medicamentos chinos patentados como schisandrin B, Tanshinone IIA y Yinjiazhuang;
  4. . Uso reciente de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal;
  5. . Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina en sangre > 2 mg/dl o 177 mmol/l) o función hepática anormal (ALT > 2 veces el límite superior del valor normal); enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave; pacientes con hipertensión severa, pacientes con accidentes cerebrovasculares; pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable;
  6. . Pacientes con discapacidades mentales o legales;
  7. . Historial sospechado o confirmado de abuso de alcohol/sustancias u otra patología que, a juicio del investigador, reduce la probabilidad de inscripción o complica la inscripción;
  8. . Negarse a firmar el consentimiento informado;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enteritis crónica por radiación
Los pacientes con cáncer de cuello uterino no tratados quirúrgicamente desarrollan enteritis por radiación crónica después de la radioterapia.
Sin enteritis por radiación crónica después de la radioterapia
Los pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgico no desarrollan enteritis por radiación crónica después de la radioterapia.
Pacientes con cáncer de cuello uterino
Las pacientes con cáncer de cuello uterino no se sometieron a ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el perfil de ácidos biliares fecales y la enteritis crónica por radiación
Periodo de tiempo: 7 meses
Los perfiles de ácidos biliares fecales de los pacientes se analizaron mediante cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas en tándem y se examinaron los ácidos biliares asociados con la enteritis por radiación crónica.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el perfil de ácidos biliares fecales y la microbiota intestinal en diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 7 meses
Los investigadores exploran la interacción entre el ácido biliar fecal y la microbiota intestinal según los resultados de la secuenciación del ARNr 16s.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20222208-F-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir