此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

粪便胆汁酸谱和肠道菌群与慢性放射性肠炎的关联

2025年7月1日更新者：Yongquan Shi、Xijing Hospital of Digestive Diseases

探索放射性肠炎患者粪便胆汁酸谱，明确与放射性肠炎发生密切相关的胆汁酸种类；探讨放射性肠炎患者粪便胆汁酸与肠道菌群的相互作用，为进一步阐明放射性肠炎的发病机制奠定基础。

研究概览

地位

完全的

条件

放射性肠炎

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shaanxi
  - Xi'an、Shaanxi、中国、710032
    - Xijing Hosipital of Digestive Disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者来自西京医院。

描述

纳入标准：

.接受放射治疗的 18 至 75 岁非手术宫颈癌患者；
.能够充分理解本试验知情同意书内容并自愿签署书面知情同意书的患者；
.能够按时接受随访检查、随访检查、标本留存；
.病例组符合《中国放射性直肠炎诊治专家共识（2018年版）》中慢性放射性肠炎的诊断标准；对照组1：放疗后无慢性放射性肠炎的非手术宫颈癌患者；对照组2：未接受任何治疗的宫颈癌患者。

排除标准;

.存在影响胆汁酸代谢的疾病，如各种原因引起的肝炎、肝硬化、胆结石等；
.既往接受过胆囊切除术或部分肠道切除术的患者；
.服用因其他疾病影响胆汁酸代谢的药物，如消胆胺、消炎利胆片、丹舒胶囊、熊去氧胆酸、奥贝胆酸，以及五味子乙素、丹参酮ⅡA、银甲庄等中成药；
.最近使用影响胃肠动力的药物；
.中重度肾功能不全（血肌酐>2mg/dL或177mmol/L）或肝功能异常（ALT>2倍正常值上限）的患者；中度或重度慢性阻塞性肺病；严重高血压患者、脑血管意外患者；充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛患者；
.有精神或法律障碍的患者；
.怀疑或证实有酒精/药物滥用史或其他病症，根据研究者的判断，这些病症会降低入组的可能性或使入组复杂化；
.拒绝签署知情同意书；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
慢性放射性肠炎非手术治疗的宫颈癌患者在放射治疗后会发展为慢性放射性肠炎。
放疗后无慢性放射性肠炎非手术宫颈癌患者在放射治疗后不会发展为慢性放射性肠炎。
宫颈癌患者宫颈癌患者未接受任何治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
粪便胆汁酸谱与慢性放射性肠炎的相关性大体时间：7个月	通过超高效液相色谱-串联质谱法分析患者的粪便胆汁酸谱，并筛查与慢性放射性肠炎相关的胆汁酸。	7个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不同人群粪便胆汁酸谱与肠道菌群的相关性。大体时间：7个月	研究人员根据 16s rRNA 测序结果探索粪便胆汁酸和肠道微生物群之间的相互作用。	7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xijing Hospital of Digestive Diseases

调查人员

研究主任：Yongquan Shi, PhD、Xijing Hosipital of Digestive Disease

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月4日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月1日

最后验证