Ulosteen sappihappoprofiilin ja suolistoflooran yhteydet krooniseen säteilysuolitulehdukseen
sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Tutkia säteilysuolitulehduspotilaiden ulosteen sappihappoprofiilia, selvittää sappihappotyyppejä, jotka liittyvät läheisesti säteilysuolitulehduksen esiintymiseen; tutkia ulosteen sappihappojen ja suolistoflooran välistä vuorovaikutusta säteilysuolitulehduspotilailla ja luoda pohjaa säteilysuolitulehduksen patogeneesin edelleen selvittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat peräisin Xijingin sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . 18–75-vuotiaat ei-kirurgiset kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa;
- . Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen tietoon perustuvan suostumuksen sisällön ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen;
- . pystyä vastaanottamaan seurantatutkimuksia, seurantatutkimuksia ja näytteiden säilyttämistä ajoissa;
- . Tapausryhmä täytti kroonisen säteilysuolitulehduksen diagnostiset kriteerit "Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (2018 edition)"; Kontrolliryhmä 1: Ei-kirurgiset kohdunkaulansyöpäpotilaat, joilla ei ole sädehoidon jälkeistä kroonista säteilysuolitulehdusta; Kontrolliryhmä 2: Kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
poissulkemiskriteerit;
- . Sappihapon aineenvaihduntaan vaikuttavien sairauksien, kuten hepatiitti ja eri syistä johtuva maksakirroosi, sappikivet jne. esiintyminen;
- . Potilaat, joille on aiemmin tehty kolekystektomia tai osittainen suolen resektio;
- . Sappihapon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen muiden sairauksien vuoksi, kuten kolestyramiini, anti-inflammatoriset ja Xiaoyan-lidaanitabletit, Danshu-kapselit, ursodeoksikolihappo, obetikolihappo ja kiinalaiset lääkkeet, kuten schisandrin B, Tanshinone IIA ja Yinjiazhuang;
- . Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden viimeaikainen käyttö;
- . Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (veren kreatiniini > 2 mg/dl tai 177 mmol/l) tai epänormaali maksan toiminta (ALAT > 2 kertaa normaaliarvon yläraja); keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti, potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä; potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris;
- . Potilaat, joilla on henkisesti tai juridisesti vammaisia;
- . Epäilty tai vahvistettu alkoholi- tai päihteiden väärinkäyttö tai muu patologia, joka tutkijan arvion mukaan vähentää tutkimukseen osallistumisen todennäköisyyttä tai vaikeuttaa ilmoittautumista;
- . Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
krooninen säteily enteriitti
Ei-kirurgisesti hoidetuille kohdunkaulansyöpäpotilaille kehittyy sädehoidon jälkeen krooninen säteilysuolitulehdus.
|
|
Ei kroonista säteilysuolitulehdusta sädehoidon jälkeen
Ei-kirurgista kohdunkaulan syöpää sairastaville potilaille ei kehitty sädehoidon jälkeen kroonista säteilysuolitulehdusta.
|
|
Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat
Kohdunkaulansyöpäpotilaat eivät saaneet mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ulosteen sappihappoprofiilin ja kroonisen säteilysuolitulehduksen välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaiden ulosteen sappihappoprofiilit analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla ja seulottiin krooniseen säteilysuolitulehdukseen liittyvien sappihappojen suhteen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen sappihappoprofiilin ja suoliston mikrobiston välinen korrelaatio eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat ulosteen sappihapon ja suoliston mikrobiston välistä keskustelua 16s rRNA-sekvensoinnin tulosten perusteella.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20222208-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .