Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningar av fekal gallsyraprofil och tarmflora med kronisk strålningsenterit

1 juli 2025 uppdaterad av: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Att utforska den fekala gallsyraprofilen hos patienter med strålningsenterit, för att klargöra vilka typer av gallsyror som är nära relaterade till förekomsten av strålningsenterit; att utforska interaktionen mellan fekala gallsyror och tarmflora hos patienter med strålningsenterit, och att lägga grunden för ytterligare klargörande av patogenesen av strålningsenterit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienterna kommer från Xijings sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . icke-kirurgiska livmoderhalscancerpatienter i åldern 18 till 75 år som fick strålbehandling;
  2. . Patienter som till fullo kan förstå innehållet i informerat samtycke för denna prövning och frivilligt undertecknar det skriftliga informerade samtycket;
  3. . kunna ta emot uppföljande undersökningar, uppföljande undersökningar och provlagring i tid;
  4. . Fallgruppen uppfyllde de diagnostiska kriterierna för kronisk strålningsenterit i "Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (2018-utgåvan)"; Kontrollgrupp 1: Icke-kirurgiska livmoderhalscancerpatienter utan kronisk strålande enterit efter strålbehandling; Kontrollgrupp 2: Patienter med livmoderhalscancer som inte fått någon behandling.

Exklusions kriterier;

  1. . Förekomst av sjukdomar som påverkar gallsyrametabolismen, såsom hepatit och levercirros av olika orsaker, gallsten, etc;
  2. . Patienter som tidigare har genomgått kolecystektomi eller partiell resektion av tarmen;
  3. . Att ta läkemedel som påverkar gallsyrametabolismen på grund av andra sjukdomar, såsom kolestyramin, antiinflammatoriska tabletter och Xiaoyan lidan-tabletter, Danshu-kapslar, ursodeoxicholsyra, obetikolsyra och patentskyddade kinesiska läkemedel såsom schisandrin B, Tanshinone IIA och Yinjiazhuang;
  4. . Nyligen använda läkemedel som påverkar gastrointestinal motilitet;
  5. . Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (blodkreatinin > 2 mg/dL eller 177 mmol/L), eller onormal leverfunktion (ALT > 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet); måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom; patienter med svår hypertoni, patienter med cerebrovaskulära olyckor; patienter med kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris;
  6. . Patienter med psykiska eller juridiska funktionshinder;
  7. . Misstänkt eller bekräftad historia av alkohol-/drogmissbruk eller annan patologi som, enligt utredarens bedömning, minskar sannolikheten för inskrivning eller komplicerar inskrivningen;
  8. . Vägra att underteckna informerat samtycke;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kronisk strålande enterit
Icke-kirurgiskt behandlade livmoderhalscancerpatienter utvecklar kronisk strålande enterit efter strålbehandling.
Ingen kronisk strålande enterit efter strålbehandling
Patienter med icke-kirurgisk livmoderhalscancer utvecklar inte kronisk strålande enterit efter strålbehandling.
Patienter med livmoderhalscancer
Patienter med livmoderhalscancer genomgick ingen behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fekal gallsyraprofil och kronisk strålande enterit
Tidsram: 7 månader
Patienternas fekala gallsyraprofiler analyserades med ultrapresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometri och screenades med avseende på gallsyror associerade med kronisk strålningsenterit.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fekal gallsyraprofil och tarmmikrobiota i olika grupper.
Tidsram: 7 månader
Utredare undersöker korsningen mellan fekal gallsyra och tarmmikrobiota enligt resultaten av 16s rRNA-sekvensering.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20222208-F-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera