Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutninger av fekal gallesyreprofil og tarmflora med kronisk strålings enteritt

1. juli 2025 oppdatert av: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
For å utforske den fekale gallesyreprofilen til pasienter med strålings-enteritt, for å klargjøre hvilke typer gallesyrer som er nært knyttet til forekomsten av stråle-enteritt; å utforske samspillet mellom fekale gallesyrer og tarmflora hos pasienter med strålingsenteritt, og å legge grunnlaget for ytterligere belysning av patogenesen ved strålingsenteritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter er fra Xijing sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . ikke-kirurgiske livmorhalskreftpasienter i alderen 18 til 75 år som fikk strålebehandling;
  2. . Pasienter som fullt ut kan forstå innholdet i informert samtykke for denne utprøvingen og frivillig signerer det skriftlige informerte samtykket;
  3. . i stand til å motta oppfølgingsundersøkelser, oppfølgingsundersøkelser og prøveoppbevaring i tide;
  4. . Casegruppen oppfylte de diagnostiske kriteriene for kronisk strålingsenteritt i «Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (2018-utgaven)»; Kontrollgruppe 1: Ikke-kirurgiske livmorhalskreftpasienter uten kronisk stråle enteritt etter strålebehandling; Kontrollgruppe 2: Pasienter med livmorhalskreft som ikke fikk noen behandling.

Eksklusjonskriterier;

  1. . Tilstedeværelse av sykdommer som påvirker gallesyremetabolismen, slik som hepatitt og levercirrhose av forskjellige årsaker, gallestein, etc;
  2. . Pasienter som tidligere har gjennomgått kolecystektomi eller delvis reseksjon av tarmen;
  3. . Tar medikamenter som påvirker gallesyremetabolismen på grunn av andre sykdommer, slik som kolestyramin, antiinflammatoriske tabletter og Xiaoyan lidan-tabletter, Danshu-kapsler, ursodeoksykolsyre, obeticholsyre og proprietære kinesiske medisiner som schisandrin B, Tanshinone IIA og Yinjiazhuang;
  4. . Nylig bruk av legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet;
  5. . Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (blodkreatinin > 2 mg/dL eller 177 mmol/L), eller unormal leverfunksjon (ALT > 2 ganger øvre grense for normalverdi); moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom; pasienter med alvorlig hypertensjon, pasienter med cerebrovaskulære ulykker; pasienter med kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris;
  6. . Pasienter med psykiske eller juridiske funksjonshemminger;
  7. . Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol-/rusmisbruk eller annen patologi som, etter etterforskerens vurdering, reduserer sannsynligheten for påmelding eller kompliserer påmelding;
  8. . nekte å signere informert samtykke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kronisk stråling enteritt
Ikke-kirurgisk behandlede livmorhalskreftpasienter utvikler kronisk stråle enteritt etter strålebehandling.
Ingen kronisk stråle enteritt etter strålebehandling
Pasienter med ikke-kirurgisk livmorhalskreft utvikler ikke kronisk stråle enteritt etter strålebehandling.
Pasienter med livmorhalskreft
Pasienter med livmorhalskreft gjennomgikk ingen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fekal gallesyreprofil og kronisk stråling enteritt
Tidsramme: 7 måneder
Pasientenes fekale gallesyreprofiler ble analysert med ultra-ytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri og screenet for gallesyrer assosiert med kronisk stråling enteritt.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fekal gallesyreprofil og tarmmikrobiota i ulike grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Etterforskere utforsker krysssamtalen mellom fekal gallesyre og tarmmikrobiota i henhold til resultatene av 16s rRNA-sekvensering.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20222208-F-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere