Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associaties van fecaal galzuurprofiel en darmflora met chronische stralingsenteritis

1 juli 2025 bijgewerkt door: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Om het fecale galzuurprofiel van patiënten met stralingsenteritis te onderzoeken, om de soorten galzuren te verduidelijken die nauw verband houden met het optreden van stralingsenteritis; om de interactie tussen fecale galzuren en darmflora bij patiënten met stralingsenteritis te onderzoeken, en om de basis te leggen voor verdere opheldering van de pathogenese van stralingsenteritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten komen uit het Xijing-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . niet-chirurgische baarmoederhalskankerpatiënten van 18 tot 75 jaar die radiotherapie kregen;
  2. . Patiënten die de inhoud van de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek volledig kunnen begrijpen en vrijwillig de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen;
  3. . in staat zijn om vervolgonderzoeken, vervolgonderzoeken en monsterretentie op tijd te ontvangen;
  4. . De casusgroep voldeed aan de diagnostische criteria voor chronische stralingsenteritis in de "Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (editie 2018)"; Controlegroep 1: Niet-chirurgische baarmoederhalskankerpatiënten zonder chronische stralingsenteritis na radiotherapie; Controlegroep 2: Patiënten met baarmoederhalskanker die geen behandeling kregen.

Uitsluitingscriteria;

  1. . Aanwezigheid van ziekten die het galzuurmetabolisme beïnvloeden, zoals hepatitis en levercirrose door verschillende oorzaken, galstenen, enz.;
  2. . Patiënten die eerder een cholecystectomie of gedeeltelijke resectie van de darm hebben ondergaan;
  3. . Geneesmiddelen nemen die het galzuurmetabolisme beïnvloeden als gevolg van andere ziekten, zoals cholestyramine, ontstekingsremmende en Xiaoyan lidan-tabletten, Danshu-capsules, ursodeoxycholzuur, obeticholzuur en gepatenteerde Chinese medicijnen zoals schisandrin B, Tanshinone IIA en Yinjiazhuang;
  4. . Recent gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden;
  5. . Patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (bloedcreatinine > 2 mg/dl of 177 mmol/l), of abnormale leverfunctie (ALAT > 2 keer de bovengrens van de normale waarde); matige of ernstige chronische obstructieve longziekte; patiënten met ernstige hypertensie, patiënten met cerebrovasculaire accidenten; patiënten met congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris;
  6. . Patiënten met een verstandelijke of wettelijke handicap;
  7. . Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik of andere pathologie die, naar het oordeel van de onderzoeker, de kans op inschrijving verkleint of inschrijving bemoeilijkt;
  8. . Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chronische stralingsenteritis
Niet-chirurgisch behandelde patiënten met baarmoederhalskanker ontwikkelen chronische bestralingsenteritis na bestralingstherapie.
Geen chronische stralingsenteritis na radiotherapie
Patiënten met niet-chirurgische baarmoederhalskanker ontwikkelen geen chronische stralingsenteritis na bestralingstherapie.
Patiënten met baarmoederhalskanker
Patiënten met baarmoederhalskanker ondergingen geen enkele behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen fecaal galzuurprofiel en chronische stralingsenteritis
Tijdsspanne: 7 maanden
De fecale galzuurprofielen van patiënten werden geanalyseerd door middel van ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie en gescreend op de galzuren geassocieerd met chronische stralingsenteritis.
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen fecaal galzuurprofiel en intestinale microbiota in verschillende groepen.
Tijdsspanne: 7 maanden
Onderzoekers onderzoeken de overspraak tussen fecaal galzuur en darmmicrobiota volgens de resultaten van 16s rRNA-sequencing.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY20222208-F-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren