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뇌졸중 후 피로에 대한 영양의 효과 (NUTRE-S)

2025년 7월 11일 업데이트: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica 포스트 스트로크

일반적으로 일상적인 활동 중 또는 이후의 피로감 또는 이러한 활동을 시작하기에 에너지가 부족한 느낌으로 정의되는 피로는 뇌졸중 환자에게 가장 흔한 이차적 상태 중 하나입니다.

뇌졸중 후 피로(PSF)는 신체적 또는 정신적 활동 중에 발생하며 일반적으로 개선되지 않는 피로감, 에너지 부족 및 노력하기 어려운 조기 피로감을 특징으로 하는 다차원 운동-지각적, 정서적 및 인지적 경험입니다. 휴식과 함께.

피로와 일상생활 활동에 미치는 영향에 대응하기 위해 알려진 약리학적 접근(모다피닐)과 함께 비타민과 미네랄의 사용은 무엇보다도 피로의 영향을 완화시키는 것으로 알려져 있습니다. 영양소는 신체의 구조적 및 생화학적 무결성을 유지하는 데 필요한 에너지를 제공합니다. 에너지는 웰빙의 느낌, 증가된 체력 및 활력과 관련이 있으며 이는 종종 피로와는 반대로 일상적인 신체적 또는 인지적 활동 및 사회적 관계를 수행할 수 있는 능력으로 해석됩니다.

피로의 일반적인 특징은 객관적으로 에너지 부족과 관련될 수 있는 "에너지 소진의 감각"입니다. 육체적, 인지적 피로는 뇌와 근육의 지속적인 에너지 요구가 충족되지 않을 때 발생합니다. 인간의 경우 식이 다량 영양소는 무엇보다도 신체 활동을 수행하는 데 필요한 연료를 제공합니다. 사실 미네랄 소금과 비타민은 세포 에너지 생산, 뇌 구조 유지, 세포 간 연결 형성에 필수적입니다.

비타민과 무기염의 섭취가 적절하면 이들의 생화학적 특성이 정상적인 생리 기능으로 전환됩니다. 무기염과 비타민의 낮은 섭취는 무기력과 신체적, 인지적 피로와 관련이 있습니다. 그러나 신체적 및 인지적 피로 관리를 위한 비타민 및 미네랄 보충의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.

SiderAL® Med는 비타민, 자당 미네랄(철, 요오드, 마그네슘, 아연 및 셀레늄), 구리 및 조류 칼슘을 포함하는 완전한 제형을 가진 특수 의료 목적(AFMS)을 위한 식품입니다. AFMS는 정상적인 식단에 대한 수정이 충분하지 않은 입증된 영양 요구가 있는 환자의 식단 관리를 위해 제조된 제품입니다.

어떤 경우에는 특정 영양소를 섭취, 소화, 흡수, 대사 또는 제거하는 능력이 제한적이거나 장애가 있거나 변경된 피험자이지만, 다른 경우에는 특정 임상 조건에 따라 영양 요구가 결정될 수 있습니다.

따라서 과학적 증거를 기반으로 연구의 목적은 SiderAL® Med가 포함된 영양 보충제가 뇌졸중 결과가 있는 환자의 피로 증상, 운동 및 인지 기능을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

남녀 24명의 환자가 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS의 Post-Acute Rehabilitation Unit에서 모집, 평가 및 치료를 받게 됩니다.

환자는 나중에 명시된 대로 무작위 배정에 의해 두 그룹으로 나뉩니다. 이미 진행 중인 약물 치료와 관련하여 한 그룹(실험군, GS)은 연속 28일 동안 매일 SiderAL® Med 1 포와 함께 영양제를 복용하고 다른 그룹은 매일 임상 및 재활 치료를 계속합니다. 루틴(대조군, GC).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5세 이상의 연령
  • 신경 영상 기술(자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영)을 통해 기록된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 결과가 있는 환자
  • 1개월에서 6개월 사이의 급성 사건으로부터의 잠복기;
  • 간단한 지시를 수행하고 물리치료사의 지시를 이해할 수 있는 인지 기술[토큰 테스트를 통해 평가(점수 ≥ 26.5)];
  • 독립적으로 또는 거의 도움 없이 걸을 수 있는 능력;
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 3000IU/일 이상의 비타민 D 섭취;
  • 비타민 K 길항제를 사용한 요법;
  • 혈액 내 과도한 전해질을 유발하는 상태;
  • 대사성 미네랄 저장 장애(예: 혈색소침착증, 윌슨)의 진단;
  • 투석 환자;
  • 걷기를 위험하게 만들거나 운동 장애를 유발하는 전신, 신경, 심장 병리;
  • 종양학적 병리;
  • 정형외과적 또는 자세상의 문제;
  • 발바닥 궤양의 존재;
  • 발 부분의 부분적 또는 전체적 절단;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(GS)
GS 환자는 임상 상황에서 예상되는 약물 치료 외에 특수 목적 식품인 SiderAl® Med를 1일 1포씩 28일간 복용하게 됩니다. GS 환자는 입원 기간(T0~T1 사이) 및 귀가 1개월 동안(T1~T2 사이) 특수 목적으로 음식을 섭취하게 됩니다. 귀국 2개월(T2~T3 사이) GS 환자는 더 이상 특별한 목적을 위해 음식을 섭취하지 않습니다.
특수목적식품으로 영양보충
다른 이름들:
  • SiderAl® 메드
간섭 없음: 대조군(GC)
반면에 GC 환자는 임상 조건에서 요구하는 대로 약물을 계속 복용하고 특별한 목적으로 SiderAL® Med 식품을 복용하지 않고 예측된 다양한 시점에서만 관찰 및 평가됩니다. 연구에 의해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 MFIS에서 변경

MFIS는 신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향을 평가하는 도구입니다. 전체 길이 MFIS는 21개 항목으로 구성되며 약식 버전에는 5개 항목이 있습니다.

MFIS는 환자가 일반적으로 면접관의 개입이 거의 또는 전혀 없이 완료할 수 있는 구조화된 자기 보고식 설문지입니다. 그러나 시각 또는 상지 장애가 있는 환자는 면담으로 MFIS를 시행해야 할 수도 있습니다. 면접관은 기본적인 면접 기술과 이 도구의 사용에 대해 훈련을 받아야 합니다.

MFIS의 총점은 21개 항목의 점수를 합한 것입니다. 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 개별 하위 척도 점수는 특정 항목 집합의 합계를 계산하여 생성할 수도 있습니다.

4주, 8주 및 16주에 베이스라인 MFIS에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 FSMC에서 변경
FSMC는 MS 관련 인지 및 운동 피로에 대한 평가입니다. Likert 유형의 5점 척도('전혀 적용되지 않음'에서 '전적으로 적용됨' 범위)는 각 채점된 질문에 대해 1에서 5 사이의 점수를 생성합니다. 따라서 최소값은 20(피로가 전혀 없음)이고 최대값은 100(가장 심한 피로도)입니다. 두 가지 하위 척도(정신적 및 육체적 피로)를 만들 수 있습니다. 정신 하위 척도에 포함된 항목은 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20이고 신체 하위 척도에 포함된 항목은 2-3-5-6-9-10-12-14-입니다. 16-19.
4주, 8주 및 16주에 베이스라인 FSMC에서 변경
버그 균형 척도(BBS)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 BBS에서 변경
BBS는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다. 보행 평가는 포함되지 않습니다.
4주, 8주 및 16주에 기준선 BBS에서 변경
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 SPPB에서 변경
SPPB는 고령자(>65세)의 균형, 하지 근력 및 기능 능력을 객관적으로 측정하는 도구입니다. 균형, 평소 또는 스스로 선택한 보행 속도, 하지 근력을 포함하는 3가지 영역은 3단계 균형 테스트(발을 나란히, 세미탠덤 및 탠덤 위치), 3m 또는 4 -m 보행 속도 테스트(코스를 걷는 데 소요되는 시간) 및 반복 의자 서기 테스트(의자 앉기 테스트 5회)를 각각 수행합니다. 0~12점 척도는 신체 기능 수준이 높고 장애 수준이 낮을수록 점수 값이 높을수록 세 가지 평가의 합계를 매기는 데 사용되며, 점수 값이 낮을수록 신체 기능 수준이 낮고 장애 수준이 높을수록 각각 점수가 높아집니다.
4주, 8주 및 16주에 베이스라인 SPPB에서 변경
운동성 지수(MI)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 MI에서 변경

MI는 뇌졸중이 있는 환자의 운동 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

각 상지 테스트:

  1. 펜치 그립
  2. 팔꿈치 굴곡
  3. 어깨 외전

각 하지에 대한 테스트:

  1. 발목 배굴곡
  2. 무릎 확장
  3. 고관절 굴곡

펜치 그립의 경우:

0점, 움직이지 않음 19점, 그립 가능하지만 중력에 저항하지 않음 33점, 일반 그립

기타 모든 항목의 경우:

0점 움직임 없음 14점 눈으로 볼 수 있지만 전체 관절 범위 또는 중력에 반하는 움직임이 아님 19점, 중력에 반해 전체 관절 범위 움직임 가능하지만 저항에 반하는 움직임 없음 33점 수직 힘으로 움직임

각 세그먼트는 각 개별 항목의 점수에 "1" 값을 더한 총 점수를 갖습니다. 그런 다음 총점의 범위는 1(움직임 없음)에서 100(정상적인 움직임)까지입니다.

4주, 8주 및 16주에 베이스라인 MI에서 변경
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 TUG에서 변경

TUG는 대상자가 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.

성능은 환자의 낙상 위험에 대한 관찰자의 인식에 따라 1에서 5까지의 척도(여기서 1은 정상이고 5는 매우 비정상임)로 평가됩니다.

테스트의 시간이 지정된 부분은 처음 일어나서 다시 앉을 때까지의 평균 시간(초)을 기록합니다. 환자를 60~69세, 70~79세, 80~99세 연령 그룹의 성인 평균 시간과 비교합니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 TUG에서 변경
핸드그립 테스트(HGT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 HGT에서 변경

HGT는 근력(킬로그램 단위)을 평가하는 동력계로 수행되는 테스트입니다. 팔꿈치를 90°로 구부린 상태에서 시작하여 환자는 한 번에 최대한 세게 동력계를 쥐어짜야 합니다. 각 면에서 20초 간격으로 세 번 반복 측정합니다.

세 가지 평가의 평균이 최종 값으로 사용됩니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 HGT에서 변경
보행 지수(AI)
기간: 4주, 8주, 16주차 기준선 AI에서 변경

AI는 8미터를 걷는 데 필요한 시간과 도움의 정도를 평가하여 이동성을 평가하는 등급 척도입니다. 점수 범위는 0(무증상 및 완전 활성)에서 10(침대에 누움)까지입니다. 환자는 표시된 8m 코스를 가능한 한 빠르고 안전하게 걷도록 요청받습니다. 검사자는 필요한 도움의 시간과 유형(예: 지팡이, 보행기, 목발)을 기록합니다. 환자의 보행 시간이 정해져 있지만 시간은 직접적으로 사용되지 않고 다른 요소와 함께 활용되어 11 단계의 순서 척도로 환자를 평가합니다.

0 = 무증상; 완전 활성. 10 = 병상에 누워 있음

4주, 8주, 16주차 기준선 AI에서 변경
보행 핸디캡 척도(WHS)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 WHS에서 변경

WHS는 6가지 범주로 구성된 척도를 통해 가정 및 사회적 환경에서 걷기의 질을 평가할 수 있는 평가 도구입니다.

1 = 생리학적 걷기: 운동으로만 걷기 6 = 사회적 환경에서 제한 없이 걷기: 모든 활동에서 독립적으로, 고르지 않은 땅에서, 붐비는 장소에서, 공공 장소에서 완전한 독립성을 나타냅니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 WHS에서 변경
기능적 보행 분류(FAC)
기간: 4주, 8주 및 16주 기준 FAC에서 변경

FAC는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다. 이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.

FAC를 사용하기 위해 평가자는 피험자에게 다양한 질문을 하고 보행 능력을 간략하게 관찰하여 0에서 5까지의 등급을 제공합니다.

점수 0은 환자가 비기능 보행기(걸을 수 없음)임을 나타냅니다. 1, 2 또는 3의 점수는 지속적인 수동 접촉(1), 지속적 또는 간헐적인 수동 접촉(2) 또는 구두 감독/보호(3)의 형태로 다른 사람의 도움이 필요한 의존적 보행기를 나타냅니다.

4점 또는 5점은 평평한 표면만(4) 또는 모든 표면(5=최대 점수)에서 자유롭게 걸을 수 있는 독립적인 보행기를 설명합니다.

4주, 8주 및 16주 기준 FAC에서 변경
10미터 도보 테스트(10mWT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 10MWT에서 변경

10mWT는 짧은 거리에서 미터/초(m/s) 단위로 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 6미터(m)를 걷는 데 걸리는 총 시간은 가장 가까운 100분의 1초 단위로 기록됩니다. 그런 다음 6m를 보행하는 데 걸린 총 시간(초)으로 나누고 m/s로 기록합니다.

환자 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 6m에 대한 시간이 측정됩니다.

앞발의 어느 부분이 2m 표시면을 통과하면 시간이 시작됩니다.

앞발의 어느 부분이 8m 표시면을 통과하면 시간이 멈춥니다.1 중간 6m를 걷는 시간, 보조 수준, 사용된 보조 장치 및/또는 버팀대의 유형이 문서화됩니다.

환자가 완전한 도움이 필요하거나 전혀 걸을 수 없는 경우 0m/s의 점수가 기록됩니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 10MWT에서 변경
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 6MWT에서 변경

6MWT는 보행 지구력과 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 참가자는 총 6분 동안 세트 서킷 주변을 걷게 됩니다. 테스트 점수는 환자가 6분 동안 걷는 거리입니다(미터로 측정되며 가장 가까운 소수점까지 반올림 가능).

6분 동안 이동한 거리(미터)는 총 랩 수에 12미터를 곱하고 테스트가 종료된 시점에 완료된 부분 랩의 거리를 더하여 계산합니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 6MWT에서 변경
수정된 Barthel 지수(mBI)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 mBI에서 변경

일상 생활 활동에 대한 mBI는 자가 관리, 괄약근 관리, 이동 및 이동과 관련하여 환자의 수행 능력(또는 필요한 지원 정도)을 평가하는 데 사용됩니다. 지수는 일상생활활동(ADL)과 관련된 10개 항목(각 항목에 점수 부여)으로 구성되며 각 항목에 부여된 점수를 합산하여 최종 점수를 계산합니다. 변화 감지에 대한 민감도를 향상시키기 위해 각 항목에 대해 5점 등급 척도가 적용됩니다.

평가된 10개 항목은 다음과 관련이 있습니다.

  • 수유에 필요한 도움;
  • 목욕에 필요한 도움;
  • 몸단장에 필요한 도움;
  • 드레싱에 필요한 도움;
  • 변실금의 유무;
  • 요실금의 유무;
  • 이전에 필요한 도움
  • 걷기에 필요한 도움;
  • 계단 오르기에 필요한 도움.

해석:

  • 91-100 약간의 의존성
  • 61-90 중등도 의존성
  • 21-60 심각한 의존성
  • 0-20 총 의존성
4주, 8주 및 16주에 베이스라인 mBI에서 변경
EuroQol- 5차원(EQ-5D)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 EQ-5D에서 변경
EQ-5D는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다. EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다. ED-5D에 주어진 답변은 243개의 고유한 건강 상태를 찾도록 허용하거나 EQ-5D 인덱스로 변환할 수 있으며 유틸리티 점수는 사망에 대해 0, 완벽한 건강에 대해 1에 고정됩니다.
4주, 8주 및 16주에 베이스라인 EQ-5D에서 변경
정면 평가 포대(FAB)
기간: 4주, 8주 및 16주에 베이스라인 FAB에서 변경

FAB는 전두 실행 부전 표현형이 있는 치매와 알츠하이머형 치매(DAT)를 구별하는 데 도움을 주기 위해 침대 옆이나 클리닉 환경에서 사용할 수 있는 간단한 도구입니다.

FAB는 경도 치매 환자(MMSE > 24)에서 DAT와 전측두엽 유형 치매를 구별하는 타당성이 있습니다. 총점은 최대 18점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.

4주, 8주 및 16주에 베이스라인 FAB에서 변경
Stroop 색상 단어 테스트(SCWT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 SCWT에서 변경
SCWT는 특정 자극 특징의 처리가 Stroop 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 특성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 신경 심리학 테스트입니다. 주제는 첫 번째 작업에서 단어를 읽고 두 번째 및 세 번째 작업에서 색상 이름을 지정하도록 요청받습니다. 모든 실수와 각 작업에 소요된 시간을 모두 표시해야 합니다. 오류 간섭 효과에 대한 컷오프는 4.24인 반면 시간 간섭 효과에 대한 컷오프는 36.92입니다.
4주, 8주 및 16주에 기준선 SCWT에서 변경
숫자 취소 테스트(DCT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 DCT에서 변경
DCT에서 환자는 가능한 한 빨리 연필로 각 행렬의 상단에 표시된 숫자에 해당하는 모든 숫자에 줄을 그어야 합니다. 라인 A가 예시입니다. 과목의 성과는 라인 I부터 계산됩니다. 장벽 수정은 허용되지 않습니다. 시험관의 임무는 피험자가 테스트의 최대 시간을 초과한 지점을 표시하되 피험자가 각 매트릭스에 대한 작업을 완료하도록 하는 것입니다. 각 매트릭스의 최대 시간은 45초이며 피험자가 런인을 완료한 순간부터 간주됩니다. 대상이 최대 시간보다 적은 시간이 걸리면 각 행렬의 끝에 표시됩니다. 시험의 제한 시간은 23.9초입니다.
4주, 8주 및 16주에 기준선 DCT에서 변경
시운전 테스트(TMT)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 TMT에서 변경

TMT는 시각적 모터 시퀀싱 작업에 대한 사고의 유연성을 측정합니다. 그것은 A와 B의 두 부분으로 구성되어 있으며 종이 위에 25개의 원이 분포되어 있습니다. 파트 A에서 원은 1~25로 번호가 매겨져 있고 환자는 오름차순으로 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다. 파트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다. 파트 A에서와 같이 환자는 오름차순 패턴으로 원을 연결하기 위해 선을 그으나 숫자와 문자를 번갈아 가며 추가해야 합니다(예: 1-A-2-B-3-C 등).

TMT A와 B 모두에 대한 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다.

트레일 A: 평균 29초, 부족 > 78초, 90초 내 경험상 최고 트레일 B: 평균 75초, 부족 > 273초, 경험상 최고 3분

4주, 8주 및 16주에 기준선 TMT에서 변경
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)
기간: 4주, 8주 및 16주에 기준선 DEXA에서 변경

DEXA는 X선 빔이 조직을 통과할 때 두 가지 에너지 수준에서 차등 감쇠 원리에 기반한 기기 검사입니다. 이 감쇠는 기록 가능하며 검사 중인 피험자의 체성분과 상관관계가 있습니다.

이 장치는 주변 환경에 산란이 없는 동시 X선 빔을 사용합니다. 단일 검사당 방사선량은 최소(1mRem)입니다. 따라서 환자와 시술자 모두에게 위험이 없으며 짧은 간격으로 검사를 반복할 수 있습니다.

DEXA는 다음을 허용합니다.

  1. 다양한 신체 부위의 제지방량 및 체지방량의 체중 및 백분율 평가. 따라서 지방 축적 영역을 결정하고 그 무게를 그램 단위로 정량화하는 것이 가능합니다.
  2. 골광화 상태의 다른 신체 부위에서의 선택적 평가.

시험시간은 총 30분입니다.

4주, 8주 및 16주에 기준선 DEXA에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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