- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05728229
A táplálkozás hatása a stroke utáni fáradtságra (NUTRE-S)
Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Post Stroke
A fáradtság, amelyet általában úgy definiálnak, mint fáradtság érzése a szokásos tevékenységek közben vagy után, vagy olyan érzés, hogy nincs elegendő energia e tevékenységek megkezdéséhez, az egyik leggyakoribb másodlagos állapot a stroke-ban szenvedő betegek körében.
A Post Stroke Fatigue (PSF) egy többdimenziós motoros-perceptuális, érzelmi és kognitív élmény, amelyet a korai kimerültség érzése jellemez, fáradtsággal, energiahiánnyal és erőfeszítési nehézségekkel, amely fizikai vagy mentális tevékenységek során alakul ki, és általában nem javul. pihenéssel.
A fáradtság és a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásának ellensúlyozására az ismert farmakológiai megközelítésen (Modafinil) túlmenően a vitaminok és ásványi anyagok használata közismerten enyhíti többek között a fáradtság hatásait. A tápanyagok biztosítják a szervezet szerkezeti és biokémiai integritásának fenntartásához szükséges energiát. Az energia a jó közérzethez, a megnövekedett állóképességhez és vitalitáshoz kapcsolódik, ami gyakran a napi fizikai vagy kognitív tevékenységek végzésének képességében és szociális kapcsolatokban nyilvánul meg, szemben a fáradtsággal.
A fáradtság közös vonása az „energiakimerültség érzése”, amely objektíve összefüggésbe hozható az elégtelen energiával. Fizikai és kognitív fáradtság akkor jelentkezik, ha az agy és az izmok folyamatos energiaigényét nem elégítik ki. Emberben az étrendi makrotápanyagok biztosítják többek között a fizikai tevékenység végzéséhez szükséges üzemanyagot. Valójában az ásványi sók és vitaminok nélkülözhetetlenek a sejtenergia termeléséhez, az agyi struktúrák fenntartásához és a sejtközi kapcsolatok kialakításához.
Ha megfelelő a vitaminok és ásványi sók bevitele, biokémiai tulajdonságaik normális élettani funkciókká alakulnak át; az ásványi sók és vitaminok alacsonyabb bevitele letargiával, valamint fizikai és kognitív fáradtsággal jár. Azonban kevés tanulmány értékelte a vitamin- és ásványianyag-kiegészítés hatását a fizikai és kognitív fáradtság kezelésére.
A SiderAL® Med speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszer (AFMS), komplett összetételével, amely vitaminokat, szukroszómiális ásványi anyagokat (vas, jód, magnézium, cink és szelén), rezet és algakalciumot tartalmaz, megnövelt dózisokkal, hogy megfeleljen a különleges táplálkozási igényeknek. Az AFMS olyan termékek, amelyeket bizonyítottan táplálkozási igényű betegek diétás kezelésére fejlesztettek ki, akiknél a normál étrend módosítása nem elegendő.
Egyes esetekben ezek az alanyok korlátozott, zavart vagy megváltozott képességűek bizonyos tápanyagok felvételére, emésztésére, felszívására, metabolizálására vagy kiürítésére, más esetekben azonban a táplálkozási szükségletek meghatározott klinikai körülmények határozhatók meg.
Ezért tudományos bizonyítékok alapján a tanulmány célja annak értékelése, hogy a SiderAL® Med-et tartalmazó táplálék-kiegészítő javítja-e a fáradtság tüneteit, a motoros és a kognitív funkciókat a stroke kimenetelű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A római Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Poszt-Akut Rehabilitációs Osztályán mindkét nemből huszonnégy beteget toboroznak, értékelnek és kezelnek.
A betegeket randomizálással két csoportra osztjuk, a későbbiekben meghatározottak szerint. Az egyik csoport (kísérleti csoport, GS) a már folyamatban lévő gyógyszeres terápiával összefüggésben 28 egymást követő napon keresztül napi 1 tasaknyi SiderAL® Med táplálék-kiegészítőt szed, egy másik csoport pedig napirend szerint folytatja a klinikai és rehabilitációs kezelést. rutin (kontrollcsoport, GC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Giovannini, MD, PhD
- Telefonszám: +390630154382
- E-mail: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Letizia Castelli, MS
- Telefonszám: +390630154382
- E-mail: letizia.castelli@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 éves vagy annál nagyobb életkor;
- Neuroimaging technikákkal (mágneses rezonancia vagy számítógépes tomográfia) dokumentált ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke kimenetelű betegek;
- Az akut esemény latenciája 1 és 6 hónap között;
- Kognitív készségek, amelyek lehetővé teszik az egyszerű utasítások végrehajtását és a gyógytornász utasításainak megértését [a Token teszttel értékelve (pontszám ≥ 26,5)];
- Képes önállóan vagy kis segítséggel járni;
- Képes a tájékozott beleegyezés megértésére és aláírására.
Kizárási kritériumok:
- D-vitamin bevitel több mint 3000 NE/nap;
- Terápia K-vitamin antagonistákkal;
- Olyan állapotok, amelyek túlzott elektrolitot okoznak a vérben;
- A metabolikus ásványianyag-raktározási zavarok (pl. hemochromatosis, Wilson) diagnosztizálása;
- Dializált betegek;
- Szisztémás, neurológiai, szívpatológiák, amelyek kockázatossá teszik a gyaloglást vagy motoros hiányt okoznak;
- onkológiai patológiák;
- Ortopédiai vagy testtartási problémák;
- talpi fekélyek jelenléte;
- A láb szegmenseinek részleges vagy teljes amputációja;
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport (GS)
A GS-betegek a klinikai állapotok által előírt gyógyszeres terápia mellett napi 1 tasak SiderAl® Med-et, egy speciális célú élelmiszert vesznek be 28 napon keresztül.
A GS betegek speciális célokra veszik fel az ételt a kórházi kezelés alatt (T0 és T1 között), valamint a hazatérés 1 hónapja alatt (T1 és T2 között).
A hazatérés második hónapjában (T2 és T3 között) a GS-betegek már nem veszik fel speciális célokra az ételt.
|
Táplálkozás-kiegészítés speciális élelmiszerekkel
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (GC)
Ezzel szemben a GC betegei továbbra is a klinikai állapotuknak megfelelően szedik a gyógyszert, és nem veszik be a SiderAL® Med táplálékot speciális célokra, hanem csak a különböző előre látható időpontokban figyelik meg és értékelik őket. a tanulmány által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: Változás az alapvonal MFIS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az MFIS egy olyan eszköz, amely felméri a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt hatását. A teljes hosszúságú MFIS 21 elemből áll, míg a rövidített változat 5 elemből áll. Az MFIS egy strukturált, önbeszámoló kérdőív, amelyet a páciens általában kérdezőbiztos csekély vagy semmilyen beavatkozása nélkül tud kitölteni. Előfordulhat azonban, hogy a látás- vagy felső végtagi károsodásban szenvedő betegeknek interjú formájában kell beadniuk az MFIS-t. Az interjúztatókat ki kell képezni az alapvető interjúkészítési készségekre és ennek az eszköznek a használatára. Az MFIS összpontszáma a 21 elem pontszámainak összege. A fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre vonatkozó egyéni alskálák is előállíthatók meghatározott itemkészletek összegének kiszámításával. |
Változás az alapvonal MFIS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fáradtsági skála motoros és kognitív funkciókhoz (FSMC)
Időkeret: Változás az alapvonal FSMC-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az FSMC az SM-hez kapcsolódó kognitív és motoros fáradtság felmérése.
A Likert-típusú 5 fokozatú skála (a „egyáltalán nem vonatkozik” a „teljes mértékben vonatkozik”) 1 és 5 közötti pontszámot ad minden egyes pontozott kérdésre.
Így a minimális érték 20 (nincs fáradtság), a maximális érték pedig 100 (a fáradtság legsúlyosabb fokozata).
Két alskálát (szellemi és fizikai fáradtság) lehet készíteni.
A mentális alskálába tartozó tételek az 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20, a fizikai alskálába tartozó tételek pedig a 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
|
Változás az alapvonal FSMC-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonal BBS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
A BBS-t arra használják, hogy objektíven meghatározzák a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Nem tartalmazza a járás értékelését.
|
Változás az alapvonal BBS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás az alapvonal SPPB-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az SPPB egy objektív mérőeszköz az egyensúly, az alsó végtagi erő és a funkcionális kapacitás mérésére idősebb felnőtteknél (65 év felett).
Három tartományt, amelyek magukban foglalják az egyensúlyt, a szokásos vagy saját maga által kiválasztott járási sebességet és az alsó végtagok erejét, háromlépcsős egyensúlyteszttel (lábak egymás melletti, semitandem és tandem pozíciók), 3 m vagy 4 mérik. -m járássebesség teszt (a pálya bejárására fordított idő), illetve egy ismétlődő széken álló teszt (ötszöri szék ülve-állva teszt).
Egy 0-tól 12-ig terjedő skálát használunk a három értékelés összegének értékelésére, ahol a magasabb pontértékek magasabb szintű fizikai funkciónak és alacsonyabb fogyatékosságnak felelnek meg, míg az alacsonyabb pontértékek alacsonyabb szintű fizikai funkciót, illetve magasabb fogyatékosságot jelentenek.
|
Változás az alapvonal SPPB-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Motricitási index (MI)
Időkeret: Változás a kiindulási MI-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az MI felhasználható a stroke-on átesett betegek motoros károsodásának felmérésére. Minden felső végtag vizsgálata:
Minden alsó végtag vizsgálata:
A harapófogóhoz: 0 pont, nincs mozgás 19 pont, tapadás lehetséges, de gravitáció ellen nem 33 pont, normál tapadás Az összes többi tételhez: 0 pont, nincs mozgás 14 pont, látható mozgás, de nem a teljes ízületi tartományban vagy a gravitációval szemben 19 pont, a teljes ízületi tartományban lehetséges a gravitáció ellen, de nem az ellenállás ellen 33 pont normál erővel végrehajtott mozgás Minden szegmensnek van egy összpontszáma, amelyet az „1” érték hozzáadásával kapunk az egyes tételek pontszámához. Az összpontszám ekkor 1-től (nincs mozgás) 100-ig (normál mozgás) terjed. |
Változás a kiindulási MI-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási TUG-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
A TUG másodpercekben méri azt az időt, ameddig az alany felemelkedik a székről, megtesz 3 métert, megfordul, visszamegy a székhez és leül. A teljesítményt egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik (ahol az 1 a normális, az 5 pedig a súlyos abnormális), attól függően, hogy a megfigyelő hogyan érzékeli a páciens leesési kockázatát. A teszt időzített része rögzíti az átlagos időt (másodpercben) a kezdeti felkeléstől az újraülésig. A betegeket a korcsoportjukba tartozó, 60-69, 70-79 és 80-99 éves felnőttek átlagidejével hasonlítják össze. |
Változás a kiindulási TUG-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
HandGrip teszt (HGT)
Időkeret: Változás a kiindulási HGT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
A HGT egy dinamométerrel végzett teszt, amely az izomerőt méri (kilogrammban). A 90°-ra hajlított könyöktől kezdve a páciensnek egyszerre olyan erősen kell megnyomnia a próbapadot, amennyire csak tudja. Mindkét oldalon három ismételt mérést végzünk 20 másodperces különbséggel. A három értékelés átlaga a végső érték. |
Változás a kiindulási HGT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Ambulációs index (AI)
Időkeret: Változás a kiindulási AI-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az AI egy besorolási skála a mobilitás értékelésére a 8 méteres gyalogláshoz szükséges idő és segítség mértékének értékelésével. A pontszám 0-tól (tünetmentes és teljesen aktív) 10-ig (ágyhoz kötött). A pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan járjon végig egy megjelölt 8 méteres pályát. A vizsgáztató rögzíti a szükséges segítség idejét és típusát (pl. bot, gyalogló, mankó). Bár a beteg járása időzített, az időt nem közvetlenül, hanem más tényezőkkel együtt használják fel a beteg 11 fokozatú ordinális skálán történő értékelésére. 0 = Tünetmentes; teljesen aktív. 10 = Ágyhoz kötött |
Változás a kiindulási AI-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
Walking handicap skála (WHS)
Időkeret: Változás a kiindulási WHS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
A WHS egy olyan értékelő eszköz, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egy hat kategóriát tartalmazó skálán értékeljük az otthoni és társadalmi környezetben való járás minőségét. 1 = Fiziológiai séta: csak gyakorlatként séta 6 = Korlátlan járás társas környezetben: független minden tevékenységben, egyenetlen talajon, zsúfolt helyen, nyilvános helyeken teljes függetlenséget mutat. |
Változás a kiindulási WHS-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC)
Időkeret: Változás a kiindulási FAC-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
A FAC egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet. Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem. A FAC használatához egy értékelő különféle kérdéseket tesz fel az alanynak, és röviden megfigyeli a járási képességét, és 0-tól 5-ig értékeli. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem működőképes ambulátor (nem tud járni); Az 1-es, 2-es vagy 3-as pontszám azt jelöli, hogy az eltartott járóbeteg egy másik személy segítségére van szüksége folyamatos kézi érintkezés (1), folyamatos vagy szakaszos kézi kapcsolattartás (2) vagy szóbeli felügyelet/őrzés (3) formájában. A 4-es vagy 5-ös pontszám egy független járókelõt ír le, aki szabadon tud járni: csak sík felületeken (4) vagy bármilyen felületen (5 = maximális pontszám). |
Változás a kiindulási FAC-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
10 méteres gyaloglás teszt (10 mWT)
Időkeret: Változás az alapvonal 10 MWT-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
A 10 mWT a gyaloglási sebesség mérésére szolgál méter/másodpercben (m/s) rövid távolságon. A 6 méter (m) mozgáshoz szükséges teljes időt századmásodperc pontossággal rögzítjük. A 6 m-t ezután elosztjuk a teljes mozgási idővel (másodpercben), és m/s-ban rögzítjük. Az időt a középső 6 m-re kell mérni, hogy lehetővé tegye a páciens gyorsítását és lassítását. Az idő akkor kezdődik, amikor a vezető láb bármely része átlépi a 2 m-es jel síkját. Az idő leáll, amikor a vezető láb bármely része átlépi a 8 m-es jelzés síkját.1 A középső 6 méter séta idejét, a rásegítés szintjét, valamint az alkalmazott segédeszköz és/vagy merevítés típusát dokumentálni kell. Ha a beteg teljes körű segítségre szorul, vagy egyáltalán nem tud járni, 0 m/s-os pontszámot dokumentálnak. |
Változás az alapvonal 10 MWT-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Változás az alapvonal 6MWT-ről a 4., 8. és 16. héten
|
A 6MWT egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet a gyaloglás állóképességének és az aerob kapacitásának felmérésére használnak. A résztvevők összesen hat percig járják egy meghatározott kör kerületét. A teszt pontszáma a beteg által 6 perc alatt megtett távolság (méterben mérve, és a legközelebbi tizedesjegyre kerekítheti). A hat perc alatt megtett távolságot (méterben) úgy számítják ki, hogy a teljes körök számát megszorozzák 12 méterrel, és hozzáadják a teszt befejezésekor megtett részkör távolságát. |
Változás az alapvonal 6MWT-ről a 4., 8. és 16. héten
|
módosított Barthel-index (mBI)
Időkeret: Változás az alapvonal mBI-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az mBI a mindennapi tevékenységekhez a páciens teljesítményének (vagy a szükséges segítség mértékének) értékelésére szolgál az önellátás, a záróizom kezelése, az áthelyezések és a mozgás tekintetében. Az index 10 tételből áll (mindegyik több ponttal értékelve), amelyek a mindennapi életvitelhez (ADL) kapcsolódnak, ahol a végső pontszámot az egyes tételekre adott pontok összegzésével számítják ki. Minden elemhez egy ötfokú értékelési skála tartozik, amely javítja a változások észlelésére való érzékenységet. A 10 értékelt elem a következőkre vonatkozik:
Értelmezés:
|
Változás az alapvonal mBI-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonal EQ-5D-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az EQ-5D egy olyan műszer, amely az általános életminőséget értékeli.
Az EQ-5D leíró rendszer egy preferencián alapuló HRQL-mérés, amely egy-egy kérdést tartalmaz mind az öt dimenzióhoz, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/komfort érzést és a szorongást/depressziót.
Az ED-5D-re adott válaszok 243 egyedi egészségi állapot megtalálását teszik lehetővé, vagy átalakíthatók EQ-5D indexbe, és hasznossági pontszámok, amelyek 0-hoz rögzítik a halált és 1-et a tökéletes egészséghez.
|
Változás az alapvonal EQ-5D-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Időkeret: Változás a kiindulási FAB-ról a 4., 8. és 16. héten
|
A FAB egy rövid eszköz, amely az ágy mellett vagy a klinikán használható, hogy segítse a frontális dysexecutive fenotípusú demenciák és az Alzheimer-típusú demencia (DAT) megkülönböztetését. A FAB érvényes a fronto-temporális típusú demenciának a DAT-tól való megkülönböztetésére enyhén demens betegekben (MMSE > 24). Az összpontszám maximum 18, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek. |
Változás a kiindulási FAB-ról a 4., 8. és 16. héten
|
Stroop Color Word Test (SCWT)
Időkeret: Változás a kiindulási SCWT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Az SCWT egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak a kognitív interferencia gátlásának képességének felmérésére, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását.
Az alany felkéri az első feladatban szereplő szavak olvasását, a második és harmadik feladatban színek megnevezését.
Meg kell jelölni az esetleges hibákat, de az egyes feladatokra fordított időt is.
A hiba-interferenciahatás határértéke 4,24, míg az időinterferenciahatás határértéke 36,92.
|
Változás a kiindulási SCWT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Digit Cancellation Test (DCT)
Időkeret: Változás az alapvonal DCT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
A DCT-ben a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban húzza át ceruzával az egyes mátrixok tetején feltüntetett számoknak megfelelő összes számot.
Az A sor példaként szolgál.
A tantárgy teljesítményét az I. sortól számítjuk. A sorompók javítása nem megengedett.
A vizsgáztató feladata, hogy megjelölje azt a pontot, ahol az alany túllépte a teszt maximális időtartamát, de hagyja, hogy az alany minden mátrixnál befejezze a feladatát.
Az egyes mátrixok maximális ideje 45 másodperc, és attól a pillanattól számítjuk, amikor az alany befejezi a befutást.
Ha a téma kevesebb időt vesz igénybe, mint a maximális idő, az minden mátrix végén megjelenik.
A teszt határideje 23.9.
|
Változás az alapvonal DCT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Próbakészítési teszt (TMT)
Időkeret: Változás a kiindulási TMT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
A TMT a gondolkodás rugalmasságát méri egy vizuális-motoros szekvenálási feladat során. Két részből áll, A és B részből, ahol 25 kör van elosztva egy papírlapon. Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva, és a páciensnek vonalakat kell húznia a számok növekvő sorrendben történő összekapcsolásához. A B részben a körök számokat (1–13) és betűket (A–L) egyaránt tartalmaznak; mint az A. részben, a páciens vonalakat húz a körök növekvő mintázatban történő összekapcsolására, de azzal a hozzáadott feladattal, hogy váltakozzon a számok és betűk között (azaz 1-A-2-B-3-C stb.). A TMT A és B eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. A nyom: átlag 29 másodperc, hiányos > 78 másodperc, ökölszabály legtöbb 90 másodperc alatt B nyom: átlag 75 másodperc, hiányos > 273 másodperc, ökölszabály legtöbb 3 perc alatt |
Változás a kiindulási TMT-hez képest a 4., 8. és 16. héten
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
Időkeret: Változás a kiindulási DEXA-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
A DEXA egy olyan műszeres vizsgálat, amely a röntgensugár differenciális csillapításának elvén alapul, két energiaszinten, amikor áthalad a szöveteken. Ez a csillapítás rögzíthető, és korrelál a vizsgált alany testösszetételével. A készülék egybeeső röntgensugarat használ, amely nem szóródik a környezetben. Az egy vizsgálatonkénti sugárdózis minimális (1 mRem). Ezért nincs kockázat sem a páciensre, sem a kezelőre nézve, és a vizsgálat rövid időközönként megismételhető. A DEXA lehetővé teszi:
A vizsgálat teljes időtartama 30 perc. |
Változás a kiindulási DEXA-hoz képest a 4., 8. és 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0033318/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítés SiderAl® Med
-
Kuang Tien General HospitalToborzás
-
Bern University of Applied SciencesBefejezveIzomgyengeség | Gyenge teljesítmény állapotSvájc
-
pfm S.R.L.Befejezve
-
TRB Chemedica AGBefejezve
-
Uppsala University HospitalToborzás
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyBefejezveGyenge teljesítmény állapot | Megismerés - EgyébSvájc
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of...BefejezveEltorzult; Egyensúly
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlInformapro SrlBefejezve
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckIsmeretlenTesttartási szabályozás | Szubjektív instabilitás
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of...BefejezveEgyensúlyi zavar, vesztibuláris idegSvájc