Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av näring på trötthet efter stroke (NUTRE-S)

11 juli 2025 uppdaterad av: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Post Stroke

Trötthet, som vanligtvis definieras som en känsla av trötthet under eller efter vanliga aktiviteter, eller en känsla av otillräcklig energi för att initiera dessa aktiviteter, är ett av de vanligaste sekundära tillstånden bland patienter med stroke.

Post Stroke Fatigue (PSF) är en multidimensionell motorisk perceptuell, emotionell och kognitiv upplevelse som kännetecknas av en känsla av tidig utmattning med trötthet, brist på energi och svårigheter att göra ansträngningar, som utvecklas under fysiska eller mentala aktiviteter, och som vanligtvis inte förbättras. med vila.

För att försöka motverka trötthet och dess effekter på dagliga aktiviteter, förutom det kända farmakologiska tillvägagångssättet (Modafinil), är användningen av vitaminer och mineraler känd för att mildra bland annat effekterna av trötthet. Näringsämnen ger den energi som behövs för att upprätthålla kroppens strukturella och biokemiska integritet. Energi är förknippat med en känsla av välbefinnande, ökad uthållighet och vitalitet som ofta översätts till förmågan att utföra dagliga fysiska eller kognitiva aktiviteter och sociala relationer, i motsats till trötthet.

Ett vanligt kännetecken för trötthet är en "känsla av energiutmattning" som objektivt sett kan relateras till för lite energi. Fysisk och kognitiv trötthet uppstår när det kontinuerliga behovet av energi från hjärnan och musklerna inte tillgodoses. Hos människor ger kostens makronäringsämnen det bränsle som behövs, bland annat för att utföra fysisk aktivitet. Faktum är att mineralsalter och vitaminer är väsentliga för produktionen av cellulär energi, för att underhålla hjärnstrukturer och för att möjliggöra bildandet av intercellulära förbindelser.

När intaget av vitaminer och mineralsalter är tillräckligt, översätts deras biokemiska egenskaper till normala fysiologiska funktioner; ett lägre intag av mineralsalter och vitaminer är förknippat med letargi och fysisk och kognitiv trötthet. Men få studier har utvärderat effekten av vitamin- och mineraltillskott för att hantera fysisk och kognitiv trötthet.

SiderAL® Med är ett livsmedel för speciella medicinska ändamål (AFMS), med en komplett formulering som innehåller vitaminer, sackarosomiala mineraler (järn, jod, magnesium, zink och selen), koppar och algkalcium, med ökade doser för att möta särskilda näringsbehov. AFMS är produkter framtagna för dietbehandling av patienter med bevisade näringsbehov, för vilka modifieringar av den normala kosten inte är tillräckliga.

I vissa fall är detta försökspersoner med begränsad, störd eller förändrad förmåga att ta, smälta, absorbera, metabolisera eller eliminera vissa näringsämnen, i andra fall kan näringsbehov dock bestämmas av specifika kliniska tillstånd.

På basis av vetenskapliga bevis är därför syftet med studien att utvärdera om näringstillskottet med SiderAL® Med förbättrar symtomen på trötthet, motorik och kognitiv funktion hos patienter med strokeutfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra patienter av båda könen kommer att rekryteras, utvärderas och behandlas vid postakut rehabiliteringsenheten, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Rom.

Patienterna kommer att delas in i två grupper genom randomisering, som specificeras senare. En grupp (experimentell grupp, GS), i samband med den läkemedelsbehandling som redan pågår, kommer att ta näringstillskottet med SiderAL® Med 1 dospåse per dag under 28 dagar i följd, medan en annan grupp kommer att fortsätta sin kliniska behandling och rehabiliteringsbehandling dagligen. rutin (kontrollgrupp, GC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 5 år;
  • Patienter med ischemiska eller hemorragiska strokeresultat dokumenterade genom neuroavbildningstekniker (magnetisk resonans eller datortomografi);
  • Latens från den akuta händelsen mellan 1 och 6 månader;
  • Kognitiva färdigheter som gör att du kan utföra enkla beställningar och förstå sjukgymnastens instruktioner [bedöms genom Token Test (poäng ≥ 26,5)];
  • Förmåga att gå självständigt eller med lite hjälp;
  • Förmåga att förstå och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • D-vitaminintag större än 3000 IE/dag;
  • Terapi med vitamin K-antagonister;
  • Tillstånd som orsakar överskott av elektrolyter i blodet;
  • Diagnos av metaboliska minerallagringsstörningar (t.ex. hemokromatos, Wilson);
  • Dialyspatienter;
  • Systemiska, neurologiska, hjärtpatologier som gör att gå riskabelt eller orsakar motoriska underskott;
  • Onkologiska patologier;
  • Problem av ortopedisk eller postural karaktär;
  • Förekomst av plantarsår;
  • Partiell eller total amputation av delar av foten;
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (GS)
GS-patienter, utöver den farmakologiska terapi som förutses av de kliniska tillstånden, kommer att ta 1 dospåse om dagen med SiderAl® Med, ett livsmedel för speciella ändamål, i 28 dagar. GS-patienter kommer att ta maten för särskilda ändamål under sjukhusvistelse (mellan T0 och T1) och under 1 månad efter hemkomsten (mellan T1 och T2). Under den andra månaden efter hemkomsten (mellan T2 och T3) kommer GS-patienter inte längre att ta maten för speciella ändamål.
Näringstillskott med specialfoder
Andra namn:
  • SiderAl® Med
Inget ingripande: Kontrollgrupp (GC)
Patienterna på GC kommer å andra sidan att fortsätta att ta läkemedlet enligt deras kliniska tillstånd och kommer inte att ta SiderAL® Med-maten för speciella ändamål, utan kommer endast att observeras och utvärderas vid de olika förutsedda tidpunkterna av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Ändring från Baseline MFIS vid 4, 8 och 16 veckor

MFIS är ett instrument som ger en bedömning av effekterna av trötthet i termer av fysisk, kognitiv och psykosocial funktion. MFIS i fullängd består av 21 artiklar medan den förkortade versionen har 5 artiklar.

MFIS är ett strukturerat, självrapporterande frågeformulär som patienten i allmänhet kan fylla i med liten eller ingen intervention från en intervjuare. Patienter med syn- eller övre extremitetsnedsättningar kan dock behöva få MFIS administrerat som en intervju. Intervjuare bör utbildas i grundläggande intervjufärdigheter och i användningen av detta instrument.

Den totala poängen för MFIS är summan av poängen för de 21 objekten. Individuella subskalepoäng för fysisk, kognitiv och psykosocial funktion kan också genereras genom att beräkna summan av specifika uppsättningar av objekt.

Ändring från Baseline MFIS vid 4, 8 och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetsskala för motorisk och kognitiv funktion (FSMC)
Tidsram: Ändring från Baseline FSMC vid 4, 8 och 16 veckor
FSMC är en bedömning av MS-relaterad kognitiv och motorisk trötthet. En 5-gradig skala av Likert-typ (som sträcker sig från "gäller inte alls" till "gäller helt") ger en poäng mellan 1 och 5 för varje poängsatt fråga. Således är minimivärdet 20 (ingen trötthet alls) och maximivärdet är 100 (allvarlig trötthet). Två subskalor (mental och fysisk trötthet) kan göras. Föremål som ingår i underskalan mental är 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 och föremål som ingår i subskalan fysisk är 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Ändring från Baseline FSMC vid 4, 8 och 16 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från Baseline BBS vid 4, 8 och 16 veckor
BBS används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra. Det inkluderar inte bedömning av gång.
Ändring från Baseline BBS vid 4, 8 och 16 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändring från Baseline SPPB vid 4, 8 och 16 veckor
SPPB är ett objektivt mätinstrument för balans, styrka i nedre extremiteter och funktionsförmåga hos äldre vuxna (>65 år). Tre domäner, som inkluderar balans, vanlig eller självvald gånghastighet och styrka i nedre extremiteter, bedöms med ett balanstest i tre steg (fötter sida vid sida, semitandem och tandempositioner), en 3-m eller 4 -m gånghastighetstest (tid för att gå banan) respektive ett repetitivt test av stolställning (fem gånger stol sitt-till-stå-test). En 0- till 12-gradig skala används för att poängsätta summan av de tre bedömningarna med högre poängvärden motsvarande högre nivåer av fysisk funktion och lägre funktionsnedsättning, medan lägre poängvärden motsvarar lägre nivåer av fysisk funktion respektive högre funktionsnedsättning.
Ändring från Baseline SPPB vid 4, 8 och 16 veckor
Motricitetsindex (MI)
Tidsram: Ändring från Baseline MI vid 4, 8 och 16 veckor

MI kan användas för att bedöma motorisk funktionsnedsättning hos en patient som har haft en stroke.

Test för varje övre extremitet:

  1. tånggrepp
  2. armbågsböjning
  3. axelbortförande

Testa för varje nedre extremitet:

  1. ankel dorsalflexion
  2. knäförlängning
  3. höftböjning

För tånggreppet:

0 poäng, ingen rörelse 19 poäng, grepp möjligt men inte mot gravitationen 33 poäng, normalt grepp

För alla andra föremål:

0 poäng, ingen rörelse 14 poäng, Synlig rörelse men inte för hela ledområdet eller mot gravitationen 19 poäng, rörelse möjligt för hela ledområdet mot gravitationen men inte mot motstånd 33 poängs rörelse utförd med normal kraft

Varje segment har en totalpoäng som erhålls genom att lägga till värdet "1" till poängen för varje enskild artikel. Den totala poängen varierar sedan från 1 (ingen rörelse) till 100 (normal rörelse).

Ändring från Baseline MI vid 4, 8 och 16 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Byte från Baseline TUG vid 4, 8 och 16 veckor

TUG mäter i sekunder hur lång tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig.

Prestandan bedöms på en skala från 1 till 5 (där 1 är normalt och 5 är allvarligt onormalt) enligt observatörens uppfattning om patientens risk att falla.

Den tidsinställda delen av testet registrerar medeltiden (i sekunder) från det att man först reste sig upp till att man satte sig igen. Patienterna jämförs med medeltiden för vuxna i deras åldersgrupp, 60 till 69, 70 till 79 och 80 till 99 år.

Byte från Baseline TUG vid 4, 8 och 16 veckor
Handgreppstest (HGT)
Tidsram: Ändring från Baseline HGT vid 4, 8 och 16 veckor

HGT är ett test som utförs med en dynamometer, som går till att bedöma muskelstyrka (i kilogram). Med början med armbågen böjd till 90° måste patienten klämma ihop dynamometern så hårt de kan samtidigt. Tre upprepade mätningar görs på varje sida med 20 sekunders mellanrum.

Som slutvärde används medelvärdet av de tre bedömningarna.

Ändring från Baseline HGT vid 4, 8 och 16 veckor
Ambulationsindex (AI)
Tidsram: Ändring från Baseline AI vid 4, 8 och 16 veckor

AI är en betygsskala för att bedöma rörlighet genom att utvärdera tiden och graden av assistans som krävs för att gå 8 meter. Poäng varierar från 0 (asymptomatisk och fullt aktiv) till 10 (sängliggande). Patienten uppmanas att gå en markerad 8 meters bana så snabbt och säkert som möjligt. Examinatorn registrerar tid och typ av assistans (t.ex. käpp, rullator, kryckor) som behövs. Även om patientens gång är tidsbestämd, används tiden inte direkt utan används i kombination med andra faktorer för att betygsätta patienten på en ordningsskala med 11 graderingar.

0 = Asymptomatisk; fullt aktiv. 10 = Sängliggande

Ändring från Baseline AI vid 4, 8 och 16 veckor
Walking handicap skala (WHS)
Tidsram: Ändring från Baseline WHS vid 4, 8 och 16 veckor

WHS är ett bedömningsverktyg som låter oss utvärdera kvaliteten på att gå i hemmet och den sociala miljön genom en skala som omfattar sex kategorier.

1 = Fysiologisk gång: promenader endast som träning 6 = Obegränsad promenad i sociala miljöer: självständig i alla aktiviteter, på ojämn mark, på trånga platser, visar fullständig självständighet på offentliga platser.

Ändring från Baseline WHS vid 4, 8 och 16 veckor
Funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: Ändring från Baseline FAC vid 4, 8 och 16 veckor

FAC är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.

För att använda FAC ställer en bedömare försökspersonen olika frågor och observerar kort deras gångförmåga för att ge ett betyg från 0 till 5.

En poäng på 0 indikerar att patienten är en icke-funktionell ambulator (kan inte gå); Poängen 1, 2 eller 3 anger en beroende ambulator som behöver hjälp från en annan person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermittent manuell kontakt (2), eller verbal övervakning/bevakning (3).

En poäng på 4 eller 5 beskriver en oberoende ambulator som kan gå fritt på: endast plana ytor (4) eller vilken yta som helst (5=maximal poäng).

Ändring från Baseline FAC vid 4, 8 och 16 veckor
10 meters gångtest (10mWT)
Tidsram: Ändring från Baseline 10MWT vid 4, 8 och 16 veckor

10mWT används för att bedöma gånghastighet i meter/sekund (m/s) över en kort sträcka. Den totala tiden det tar att röra sig 6 meter (m) registreras till närmaste hundradels sekund. 6 m divideras sedan med den totala tiden (i sekunder) det tar att röra sig och registreras i m/s.

Tiden mäts för de mittersta 6 m för att möjliggöra patientacceleration och retardation.

Tiden startas när någon del av den främre foten korsar planet för 2-m-märket.

Tiden stoppas när någon del av den främre foten korsar planet för 8-m-märket.1 Tiden för att gå de mellersta 6m, nivån på assistansen och typ av hjälpmedel och/eller stöd som används kommer att dokumenteras.

Om en patient behöver total assistans eller inte kan röra sig alls, kommer en poäng på 0 m/s att dokumenteras.

Ändring från Baseline 10MWT vid 4, 8 och 16 veckor
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Ändring från Baseline 6MWT vid 4, 8 och 16 veckor

6MWT är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma gånguthållighet och aerob kapacitet. Deltagarna kommer att gå runt omkretsen av en fastställd krets i totalt sex minuter. Poängen på testet är det avstånd en patient går på 6 minuter (mätt i meter och kan avrunda till närmaste decimalkomma).

Sträcka (i meter) tillryggalagd på sex minuter beräknas genom att multiplicera antalet totala varv med 12 meter och lägga till avståndet för det delvarv som slutförts vid den tidpunkt då testet avslutades.

Ändring från Baseline 6MWT vid 4, 8 och 16 veckor
modifierat Barthel Index (mBI)
Tidsram: Ändring från Baseline mBI vid 4, 8 och 16 veckor

mBI för dagliga aktiviteter är avsedd att användas i bedömningen av patientens prestation (eller graden av assistans som krävs) med avseende på egenvård, sfinkterhantering, förflyttningar och förflyttning. Indexet består av 10 poster (var och en med ett antal poäng) som hänför sig till aktiviteter i det dagliga livet (ADL) där slutpoängen beräknas genom att summera poängen som tilldelas varje punkt. En femgradig betygsskala för varje objekt för att förbättra känsligheten för att upptäcka förändringar.

De 10 punkter som bedöms avser:

  • Hjälp behövs med utfodring;
  • Hjälp behövs med att bada;
  • Hjälp behövs med grooming;
  • Hjälp behövs med påklädning;
  • Närvaro eller frånvaro av fekal inkontinens;
  • Närvaro eller frånvaro av urininkontinens;
  • Hjälp behövs med överföringar;
  • Hjälp behövs med att gå;
  • Hjälp behövs med att gå i trappor.

Tolkning:

  • 91-100 Litet beroende
  • 61-90 Måttligt beroende
  • 21-60 Svårt beroende
  • 0-20 Totalt beroende
Ändring från Baseline mBI vid 4, 8 och 16 veckor
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Byte från Baseline EQ-5D vid 4, 8 och 16 veckor
EQ-5D är ett instrument som utvärderar den generiska livskvaliteten. Det beskrivande EQ-5D-systemet är ett preferensbaserat HRQL-mått med en fråga för var och en av de fem dimensionerna som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Svaren som ges till ED-5D gör det möjligt att hitta 243 unika hälsotillstånd eller kan omvandlas till EQ-5D-index, ett verktygspoäng förankrat vid 0 för död och 1 för perfekt hälsa.
Byte från Baseline EQ-5D vid 4, 8 och 16 veckor
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: Ändring från Baseline FAB vid 4, 8 och 16 veckor

FAB är ett kortfattat verktyg som kan användas vid sängkanten eller i en klinik för att hjälpa till att skilja mellan demenssjukdomar med en frontal dysexekutiv fenotyp och demens av Alzheimers typ (DAT).

FAB har giltighet för att skilja Fronto-temporal typ demens från DAT hos lindrigt dementa patienter (MMSE > 24). Totalpoäng är från maximalt 18, högre poäng indikerar bättre prestation.

Ändring från Baseline FAB vid 4, 8 och 16 veckor
Stroop Color Word Test (SCWT)
Tidsram: Ändring från Baseline SCWT vid 4, 8 och 16 veckor
SCWT är ett neuropsykologiskt test som används flitigt för att bedöma förmågan att hämma kognitiv störning som uppstår när bearbetningen av en specifik stimulansfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av en andra stimulusattribut, välkänd som Stroop-effekten. Försökspersonen uppmanas att läsa orden i den första uppgiften, att namnge färger i den andra och tredje uppgiften. Det är nödvändigt att markera både eventuella misstag men också tiden som lagts ner på varje uppgift. Cut-off för felstörningseffekten är 4,24, medan cut-off för tidsinterferenseffekt är 36,92.
Ändring från Baseline SCWT vid 4, 8 och 16 veckor
Digit Cancellation Test (DCT)
Tidsram: Byte från Baseline DCT vid 4, 8 och 16 veckor
I DCT uppmanas patienten att strecka över med en penna, så snabbt som möjligt, alla siffror som motsvarar de som anges överst i varje matris. Rad A fungerar som exempel. Föremålets prestation räknas från rad I. Korrigeringar av barriärerna är inte tillåtna. Examinatorns uppgift är att markera den punkt då försökspersonen har överskridit den maximala tiden för provet, men låt försökspersonen låta försökspersonen avsluta sin uppgift för varje matris. Den maximala tiden för varje matris är 45 sekunder - och räknas från det ögonblick som försökspersonen avslutar inkörningen. Om ämnet tar kortare tid än den maximala tiden, kommer det att anges i slutet av varje matris. Tidsgränsen för testet är 23.9.
Byte från Baseline DCT vid 4, 8 och 16 veckor
Trial Making Test (TMT)
Tidsram: Ändring från Baseline TMT vid 4, 8 och 16 veckor

TMT mäter flexibiliteten i att tänka på en visuell-motorisk sekvenseringsuppgift. Den består av två delar, A och B, där 25 cirklar fördelade på ett pappersark. I del A är cirklarna numrerade 1 - 25, och patienten ska rita linjer för att koppla ihop siffrorna i stigande ordning. I del B innehåller cirklarna både siffror (1 - 13) och bokstäver (A - L); som i del A, ritar patienten linjer för att förbinda cirklarna i ett stigande mönster, men med den extra uppgiften att växla mellan siffror och bokstäver (d.v.s. 1-A-2-B-3-C, etc.).

Resultat för både TMT A och B rapporteras som antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften; därför visar högre poäng större funktionsnedsättning.

Spår A: Genomsnitt 29 sekunder, bristfällig > 78 sekunder, tumregel Mest på 90 sekunder Spår B: Genomsnitt 75 sekunder, bristfällig > 273 sekunder, tumregel mest på 3 minuter

Ändring från Baseline TMT vid 4, 8 och 16 veckor
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: Ändring från Baseline DEXA vid 4, 8 och 16 veckor

DEXA är en instrumentell undersökning baserad på principen om differentiell dämpning av en röntgenstråle, på två energinivåer, när den passerar genom vävnader. Denna dämpning kan registreras och korreleras med kroppssammansättningen hos den undersökta personen.

Enheten använder en sammanfallande röntgenstråle utan spridning i miljön. Stråldosen per enskild undersökning är minimal (1 mRem). Det är därför ingen risk för både patient och operatör och det går att göra om undersökningen med korta intervaller.

DEXA tillåter:

  1. en vikt- och procentbedömning av mager massa och fettmassa i olika kroppsdistrikt. Det är därför möjligt att bestämma områdena för fettansamling och kvantifiera deras vikt i gram.
  2. en selektiv bedömning i de olika kroppsdistrikten av tillståndet för benmineralisering.

Tentamen har en total längd på 30 minuter.

Ändring från Baseline DEXA vid 4, 8 och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera