Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние питания на постинсультную усталость (NUTRE-S)

11 июля 2025 г. обновлено: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica после инсульта

Усталость, которую обычно определяют как чувство усталости во время или после обычной деятельности, или чувство нехватки энергии, чтобы начать эту деятельность, является одним из наиболее частых вторичных состояний у пациентов с инсультом.

Постинсультная утомляемость (ПСУ) представляет собой многомерное двигательно-перцептивное, эмоциональное и когнитивное переживание, характеризующееся чувством раннего утомления с усталостью, недостатком энергии и трудностями при выполнении усилий, которое развивается во время физической или умственной деятельности и обычно не улучшается. с отдыхом.

Чтобы попытаться противодействовать утомлению и его влиянию на повседневную деятельность, в дополнение к известному фармакологическому подходу (модафинил), известно, что использование витаминов и минералов смягчает, среди прочего, последствия утомления. Питательные вещества обеспечивают энергию, необходимую для поддержания структурной и биохимической целостности организма. Энергия связана с чувством благополучия, повышенной выносливостью и жизненной силой, что часто выражается в способности выполнять ежедневные физические или когнитивные действия и социальные отношения, а не в усталости.

Общей чертой усталости является «чувство энергетического истощения», которое может быть объективно связано с нехваткой энергии. Физическая и когнитивная усталость возникает, когда постоянная потребность мозга и мышц в энергии не удовлетворяется. У людей диетические макроэлементы обеспечивают топливо, необходимое, среди прочего, для выполнения физической активности. На самом деле, минеральные соли и витамины необходимы для производства клеточной энергии, поддержания структур мозга и обеспечения образования межклеточных связей.

При адекватном потреблении витаминов и минеральных солей их биохимические свойства приводят к нормальным физиологическим функциям; более низкое потребление минеральных солей и витаминов связано с вялостью, физической и умственной усталостью. Тем не менее, в нескольких исследованиях оценивалось влияние добавок витаминов и минералов на лечение физической и когнитивной усталости.

SiderAL® Med — это корм для особых медицинских целей (AFMS) с полным составом, который содержит витамины, сукросомальные минералы (железо, йод, магний, цинк и селен), медь и кальций из водорослей, с повышенными дозировками для удовлетворения особых пищевых потребностей. AFMS — это продукты, разработанные для диетического питания пациентов с подтвержденными потребностями в питании, для которых модификации обычной диеты недостаточно.

В некоторых случаях это субъекты с ограниченной, нарушенной или измененной способностью принимать, переваривать, всасывать, метаболизировать или выводить определенные питательные вещества, однако в других случаях потребности в питании могут определяться конкретными клиническими состояниями.

Таким образом, на основе научных данных цель исследования состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли пищевая добавка с SiderAL® Med симптомы усталости, двигательные и когнитивные функции у пациентов с последствиями инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать четыре пациента обоего пола будут набраны, обследованы и пролечены в отделении послеострой реабилитации Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS в Риме.

Пациенты будут разделены на две группы методом рандомизации, как будет указано позже. Одна группа (экспериментальная группа, ГС) на фоне уже проводимой медикаментозной терапии будет принимать пищевую добавку с SiderAL® Med по 1 пакетику в день в течение 28 дней подряд, а другая группа продолжит клиническое и реабилитационное лечение по ежедневному рутина (контрольная группа, ГК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 5 годам;
  • Пациенты с исходами ишемического или геморрагического инсульта, подтвержденными методами нейровизуализации (магнитно-резонансная или компьютерная томография);
  • Латентность острого события от 1 до 6 месяцев;
  • Когнитивные навыки, которые позволяют выполнять простые приказы и понимать инструкции физиотерапевта [оценивается с помощью Token Test (оценка ≥ 26,5)];
  • Способность ходить самостоятельно или с небольшой помощью;
  • Способность понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • потребление витамина D более 3000 МЕ/сутки;
  • Терапия антагонистами витамина К;
  • Условия, вызывающие избыток электролитов в крови;
  • Диагностика метаболических нарушений накопления минералов (например, гемохроматоз, болезнь Вильсона);
  • Диализные пациенты;
  • Системные, неврологические, кардиальные патологии, делающие ходьбу рискованной или вызывающие двигательный дефицит;
  • Онкологические патологии;
  • Проблемы ортопедического или постурального характера;
  • Наличие подошвенных язв;
  • Частичная или полная ампутация сегментов стопы;
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (GS)
Пациенты с СГ в дополнение к фармакологической терапии, предусмотренной клиническими условиями, будут принимать по 1 пакетику в день специального питания СидерАл® Мед в течение 28 дней. Пациенты с GS будут принимать пищу для специальных целей во время госпитализации (между T0 и T1) и в течение 1 месяца по возвращении домой (между T1 и T2). В течение второго месяца возвращения домой (между Т2 и Т3) больные СГ больше не будут принимать пищу для специальных целей.
Пищевые добавки с продуктами специального назначения
Другие имена:
  • СидерАл® Мед
Без вмешательства: Контрольная группа (ГК)
Пациенты GC, с другой стороны, будут продолжать принимать препарат в соответствии с их клиническими условиями и не будут принимать пищу SideAL® Med для особых целей, а будут только наблюдаться и оцениваться в различные предусмотренные моменты времени. по учебе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным MFIS через 4, 8 и 16 недель

MFIS — это инструмент, который обеспечивает оценку последствий утомления с точки зрения физического, когнитивного и психосоциального функционирования. Полная версия ИФИС состоит из 21 позиции, а сокращенная — из 5 позиций.

MFIS представляет собой структурированный опросник для самоотчетов, который пациент обычно может заполнить практически без вмешательства интервьюера. Однако пациентам с нарушениями зрения или верхних конечностей может потребоваться проведение MFIS в виде интервью. Интервьюеры должны быть обучены основным навыкам проведения интервью и использованию этого инструмента.

Общий балл по MFIS представляет собой сумму баллов по 21 пункту. Индивидуальные баллы по подшкалам физического, когнитивного и психосоциального функционирования также могут быть получены путем вычисления суммы определенных наборов элементов.

Изменение по сравнению с исходным MFIS через 4, 8 и 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости для моторных и когнитивных функций (FSMC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FSMC через 4, 8 и 16 недель
FSMC — это оценка когнитивной и моторной усталости, связанной с рассеянным склерозом. 5-балльная шкала типа Лайкерта (от «совсем не применимо» до «полностью применимо») дает оценку от 1 до 5 за каждый оцениваемый вопрос. Таким образом, минимальное значение равно 20 (полное отсутствие усталости), а максимальное значение равно 100 (самая сильная степень усталости). Можно сделать две подшкалы (психическая и физическая усталость). Пункты, включенные в подшкалу умственного состояния, включают 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20, а в подшкалу физического состояния входят 2-3-5-6-9-10-12-14-. 16-19.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FSMC через 4, 8 и 16 недель
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BBS через 4, 8 и 16 недель
BBS используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут. Он не включает оценку походки.
Изменение по сравнению с исходным BBS через 4, 8 и 16 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным SPPB через 4, 8 и 16 недель
SPPB является объективным инструментом измерения баланса, силы нижних конечностей и функциональной способности у пожилых людей (старше 65 лет). Три области, включающие равновесие, обычную или выбранную пользователем скорость ходьбы и силу нижних конечностей, оценивают с помощью трехэтапного теста на равновесие (ноги бок о бок, полутандемное и тандемное положение), 3-х или 4-х метрового теста. -m тест скорости ходьбы (время, затрачиваемое на прохождение дистанции) и повторяющийся тест стояния на стуле (пять раз вставание на стул) соответственно. Шкала от 0 до 12 баллов используется для подсчета суммы трех оценок, при этом более высокие значения баллов соответствуют более высокому уровню физической функции и более низкой инвалидности, тогда как более низкие значения баллов соответствуют более низкому уровню физической функции и более высокой инвалидности соответственно.
Изменение по сравнению с исходным SPPB через 4, 8 и 16 недель
Индекс моторики (MI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМ через 4, 8 и 16 недель

ИМ можно использовать для оценки двигательных нарушений у пациентов, перенесших инсульт.

Тест для каждой верхней конечности:

  1. клещевой захват
  2. сгибание локтя
  3. отведение плеча

Тест для каждой нижней конечности:

  1. тыльное сгибание голеностопного сустава
  2. разгибание колена
  3. сгибание бедра

Для щипцового захвата:

0 баллов, нет движения 19 баллов, возможен захват, но не против силы тяжести 33 балла, нормальный захват

Для всех остальных предметов:

0 баллов, движение отсутствует 14 баллов, видимое движение, но не во всем суставе или против силы тяжести 19 баллов, возможно движение во всем суставе против силы тяжести, но без сопротивления 33 балла движение, выполняемое с нормальной силой

Каждый сегмент имеет общую оценку, полученную путем добавления значения «1» к оценке каждого отдельного элемента. Общий балл варьируется от 1 (нет движения) до 100 (нормальное движение).

Изменение по сравнению с исходным ИМ через 4, 8 и 16 недель
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG через 4, 8 и 16 недель

TUG измеряет в секундах время, которое требуется испытуемому, чтобы подняться со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.

Эффективность оценивается по шкале от 1 до 5 (где 1 - нормально, а 5 - сильно ненормально) в соответствии с восприятием наблюдателем риска падения пациента.

Временная часть теста регистрирует среднее время (в секундах) от первоначального подъема до повторного сидения. Пациентов сравнивают со средним временем взрослых в их возрастной группе от 60 до 69, от 70 до 79 и от 80 до 99 лет.

Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG через 4, 8 и 16 недель
Тест рукоятки (HGT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HGT через 4, 8 и 16 недель

HGT - это тест, выполняемый с помощью динамометра, который используется для оценки мышечной силы (в килограммах). Начиная с согнутого в локтевом суставе под углом 90°, пациент должен сжать динамометр как можно сильнее за один раз. Проводят три повторных измерения с каждой стороны с интервалом в 20 секунд.

В качестве окончательного значения используется среднее значение трех оценок.

Изменение по сравнению с исходным уровнем HGT через 4, 8 и 16 недель
Индекс хождения (AI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ИИ через 4, 8 и 16 недель

AI — это рейтинговая шкала для оценки мобильности путем оценки времени и степени помощи, необходимой для прохождения 8 метров. Оценки варьируются от 0 (бессимптомный и полностью активный) до 10 (прикованный к постели). Пациента просят пройти отмеченную 8-метровую дистанцию ​​как можно быстрее и безопаснее. Экзаменатор записывает время и тип необходимой помощи (например, трость, ходунки, костыли). Хотя ходьба пациента рассчитана по времени, это время не используется напрямую, а используется в сочетании с другими факторами для оценки пациента по порядковой шкале с 11 градациями.

0 = бессимптомный; полностью активен. 10 = прикован к постели

Изменение по сравнению с исходным уровнем ИИ через 4, 8 и 16 недель
Шкала инвалидности при ходьбе (WHS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WHS через 4, 8 и 16 недель

WHS — это инструмент оценки, который позволяет оценить качество ходьбы в домашней и социальной среде по шкале, состоящей из шести категорий.

1 = физиологическая ходьба: ходьба только как упражнение 6 = неограниченная ходьба в социальных условиях: независим во всех видах деятельности, на неровной поверхности, в людных местах, демонстрирует полную независимость в общественных местах.

Изменение по сравнению с исходным уровнем WHS через 4, 8 и 16 недель
Классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FAC через 4, 8 и 16 недель

FAC — это тест на функциональную ходьбу, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.

Чтобы использовать FAC, оценщик задает субъекту различные вопросы и кратко наблюдает за его способностью ходить, чтобы дать оценку от 0 до 5.

Оценка 0 указывает на то, что пациент не может передвигаться (не может ходить); 1, 2 или 3 балла означают зависимого передвижения, которому требуется помощь другого человека в виде постоянного ручного контакта (1), постоянного или прерывистого ручного контакта (2) или словесного наблюдения/охраны (3).

Оценка 4 или 5 характеризует самостоятельное передвижение, которое может свободно ходить: только по ровной поверхности (4) или по любой поверхности (5 = максимальная оценка).

Изменение по сравнению с исходным уровнем FAC через 4, 8 и 16 недель
Тест на 10-метровую ходьбу (10 мWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 10MWT через 4, 8 и 16 недель

10mWT используется для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду (м/с) на коротком расстоянии. Общее время, необходимое для прохождения 6 метров (м), записывается с точностью до сотой доли секунды. Затем 6 м делят на общее время (в секундах), затраченное на ходьбу, и записывают в м/с.

Время измеряется для средних 6 м, чтобы учесть ускорение и замедление пациента.

Время засчитывается при пересечении любой частью ведущей стопы плоскости 2-метровой отметки.

Время останавливается, когда любая часть ведущей стопы пересекает плоскость отметки 8 м.1 Время прохождения средних 6 м, уровень помощи и тип используемого вспомогательного устройства и/или фиксации должны быть задокументированы.

Если пациенту требуется полная помощь или он вообще не может передвигаться, документируется оценка 0 м/с.

Изменение по сравнению с исходным уровнем 10MWT через 4, 8 и 16 недель
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 4, 8 и 16 недель

6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки выносливости при ходьбе и аэробных способностей. Участники будут ходить по периметру установленной трассы в общей сложности шесть минут. Результатом теста является расстояние, которое пациент проходит за 6 минут (измеряется в метрах и может быть округлено до ближайшего десятичного знака).

Расстояние (в метрах), пройденное за шесть минут, рассчитывается путем умножения общего количества кругов на 12 метров и добавления расстояния частичного круга, пройденного на момент окончания теста.

Изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 4, 8 и 16 недель
модифицированный индекс Бартеля (mBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем mBI через 4, 8 и 16 недель

MBI для повседневной деятельности предназначен для использования при оценке работоспособности пациента (или степени необходимой помощи) в отношении самообслуживания, управления сфинктерами, перемещения и передвижения. Индекс состоит из 10 пунктов (каждый из которых оценивается определенным количеством баллов), которые относятся к повседневной деятельности (ADL), где окончательный балл рассчитывается путем суммирования баллов, присужденных по каждому пункту. Шкала пятибалльной оценки для каждого элемента повышает чувствительность к обнаружению изменений.

Оцениваемые 10 пунктов относятся к:

  • Нужна помощь с кормлением;
  • Нужна помощь с купанием;
  • Нужна помощь в уходе за собой;
  • Нужна помощь с одеванием;
  • Наличие или отсутствие недержания кала;
  • Наличие или отсутствие недержания мочи;
  • Нужна помощь с переводами;
  • Нужна помощь при ходьбе;
  • Нужна помощь при подъеме по лестнице.

Интерпретация:

  • 91-100 Легкая зависимость
  • 61-90 Умеренная зависимость
  • 21-60 Тяжелая зависимость
  • 0-20 Общая зависимость
Изменение по сравнению с исходным уровнем mBI через 4, 8 и 16 недель
EuroQol-5 Измерение (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем EQ-5D через 4, 8 и 16 недель
EQ-5D — это инструмент, который оценивает общее качество жизни. Описательная система EQ-5D представляет собой основанный на предпочтениях показатель HRQL с одним вопросом для каждого из пяти параметров, которые включают мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Ответы, данные на ED-5D, позволяют найти 243 уникальных состояния здоровья или могут быть преобразованы в индекс EQ-5D, где оценки полезности привязаны к 0 для смерти и 1 для идеального здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем EQ-5D через 4, 8 и 16 недель
Батарея фронтальной оценки (FAB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FAB через 4, 8 и 16 недель

FAB — это краткий инструмент, который можно использовать у постели больного или в условиях клиники, чтобы помочь в различении деменций с лобным дизэкзекутивным фенотипом и деменцией типа Альцгеймера (DAT).

FAB позволяет отличить деменцию лобно-височного типа от DAT у пациентов с легкой деменцией (MMSE > 24). Общий балл составляет от максимум 18, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.

Изменение по сравнению с исходным уровнем FAB через 4, 8 и 16 недель
Цветовой тест Струпа (SCWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SCWT через 4, 8 и 16 недель
SCWT — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа. Испытуемому предлагается прочитать слова в первом задании, назвать цвета во втором и третьем заданиях. Необходимо отметить как любые допущенные ошибки, так и время, затраченное на каждое задание. Пороговое значение для эффекта интерференции ошибок составляет 4,24, а пороговое значение для эффекта временной интерференции — 36,92.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCWT через 4, 8 и 16 недель
Тест отмены цифр (DCT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем DCT через 4, 8 и 16 недель
В ДКП пациента просят как можно быстрее вычеркнуть карандашом все числа, соответствующие числам, указанным вверху каждой матрицы. Линия А служит примером. Выполнение предмета засчитывается с I строки. Исправления барьеров не допускаются. Задача экзаменатора — отметить точку, в которой испытуемый превысил максимальное время теста, но дать испытуемому дать испытуемому закончить задание по каждой матрице. Максимальное время для каждой матрицы составляет 45 секунд и считается с момента окончания обкатки испытуемым. Если предмет занимает меньше времени, чем максимальное время, это будет указано в конце каждой матрицы. Время отсечки для теста 23.9.
Изменение по сравнению с исходным уровнем DCT через 4, 8 и 16 недель
Пробный тест (TMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ТМТ через 4, 8 и 16 недель

ТМТ измеряет гибкость мышления в зрительно-моторной последовательности задач. Он состоит из двух частей, A и B, где 25 кругов распределены по листу бумаги. В Части А кружки пронумерованы от 1 до 25, и пациент должен провести линии, чтобы соединить числа в порядке возрастания. В части B кружки включают как цифры (1–13), так и буквы (A–L); как и в части А, пациент рисует линии, чтобы соединить круги по восходящей схеме, но с дополнительной задачей чередования цифр и букв (т. е. 1-А-2-В-3-С и т. д.).

Результаты как для TMT A, так и для B представлены в виде количества секунд, необходимых для выполнения задачи; следовательно, более высокие баллы свидетельствуют о большем нарушении.

След A: в среднем 29 секунд, неудовлетворительный > 78 секунд, максимальное практическое значение за 90 секунд След B: среднее 75 секунд, неудовлетворительное > 273 секунд, максимальное практическое значение за 3 минуты

Изменение по сравнению с исходным уровнем ТМТ через 4, 8 и 16 недель
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем DEXA через 4, 8 и 16 недель

ДЭРА — инструментальное исследование, основанное на принципе дифференциального ослабления рентгеновского луча на двух энергетических уровнях при его прохождении через ткани. Это затухание регистрируется и коррелирует с составом тела обследуемого.

Устройство использует совпадающий рентгеновский пучок без рассеяния в окружающей среде. Доза облучения за одно исследование минимальна (1 мБэр). Таким образом, нет риска ни для пациента, ни для оператора, и можно повторять обследование через короткие промежутки времени.

DEXA позволяет:

  1. весовая и процентная оценка безжировой массы и жировой массы в различных частях тела. Таким образом, можно определить области скопления жира и количественно определить их вес в граммах.
  2. выборочная оценка в разных участках тела состояния минерализации костей.

Общая продолжительность экзамена 30 минут.

Изменение по сравнению с исходным уровнем DEXA через 4, 8 и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться