- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728229
Efectos de la nutrición sobre la fatiga posterior al accidente cerebrovascular (NUTRE-S)
Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Post Stroke
La fatiga, que comúnmente se define como una sensación de cansancio durante o después de las actividades habituales, o una sensación de energía insuficiente para iniciar estas actividades, es una de las condiciones secundarias más comunes entre los pacientes que presentan un accidente cerebrovascular.
La fatiga posterior al accidente cerebrovascular (PSF) es una experiencia cognitiva, emocional y motora perceptiva multidimensional caracterizada por una sensación de agotamiento temprano con cansancio, falta de energía y dificultad para realizar esfuerzos, que se desarrolla durante las actividades físicas o mentales y generalmente no mejora. con descanso
Para tratar de contrarrestar la fatiga y sus efectos en las actividades de la vida diaria, además del conocido enfoque farmacológico (Modafinil), se sabe que el uso de vitaminas y minerales mitiga, entre otros, los efectos de la fatiga. Los nutrientes proporcionan la energía necesaria para mantener la integridad estructural y bioquímica del cuerpo. La energía se asocia con una sensación de bienestar, mayor resistencia y vitalidad que a menudo se traduce en la capacidad para realizar actividades físicas o cognitivas diarias y relaciones sociales, a diferencia de la fatiga.
Una característica común de la fatiga es una "sensación de agotamiento de la energía" que puede relacionarse objetivamente con la falta de energía. El cansancio físico y cognitivo se produce cuando no se satisface la continua demanda de energía del cerebro y los músculos. En los seres humanos, los macronutrientes de la dieta proporcionan el combustible necesario, entre otras cosas, para realizar actividad física. De hecho, las sales minerales y las vitaminas son esenciales para la producción de energía celular, para el mantenimiento de las estructuras cerebrales y para permitir la formación de conexiones intercelulares.
Cuando la ingesta de vitaminas y sales minerales es adecuada, sus propiedades bioquímicas se traducen en funciones fisiológicas normales; una menor ingesta de sales minerales y vitaminas se asocia con letargo y fatiga física y cognitiva. Sin embargo, pocos estudios han evaluado el efecto de la suplementación con vitaminas y minerales para el manejo de la fatiga física y cognitiva.
SiderAL® Med es un alimento para Fines Médicos Especiales (AFMS), con una formulación completa que contiene vitaminas, minerales sucrosomiales (hierro, yodo, magnesio, zinc y selenio), cobre y calcio de algas, con dosis mejoradas para satisfacer necesidades nutricionales particulares. AFMS son productos formulados para el manejo dietético de pacientes con necesidades nutricionales comprobadas, para quienes las modificaciones a la dieta normal no son suficientes.
En algunos casos, se trata de sujetos con capacidad limitada, alterada o alterada para tomar, digerir, absorber, metabolizar o eliminar ciertos nutrientes, en otros casos, sin embargo, las necesidades nutricionales pueden estar determinadas por condiciones clínicas específicas.
Sobre la base de evidencias científicas, por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar si el suplemento nutricional con SiderAL® Med mejora el síntoma de fatiga, la función motora y cognitiva en pacientes con resultados de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticuatro pacientes de ambos sexos serán reclutados, evaluados y tratados en la Unidad de Rehabilitación Post-Aguda, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS de Roma.
Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante aleatorización, como se especifica más adelante. Un grupo (grupo experimental, GS), en asociación con la terapia farmacológica ya en curso, tomará el suplemento nutricional con SiderAL® Med 1 sobre por día durante 28 días consecutivos, mientras que otro grupo continuará con su tratamiento clínico y rehabilitador según la pauta diaria. rutina (grupo control, GC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Giovannini, MD, PhD
- Número de teléfono: +390630154382
- Correo electrónico: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Letizia Castelli, MS
- Número de teléfono: +390630154382
- Correo electrónico: letizia.castelli@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Silvia Giovannini, MD, PhD
- Número de teléfono: +390630154382
- Correo electrónico: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- Letizia Castelli, MS
- Número de teléfono: +390630154382
- Correo electrónico: letizia.castelli@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 5 años;
- Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico documentados mediante técnicas de neuroimagen (resonancia magnética o tomografía computarizada);
- Latencia del evento agudo entre 1 y 6 meses;
- Habilidades cognitivas que le permitan llevar a cabo órdenes sencillas y comprender las instrucciones del fisioterapeuta [evaluadas mediante el Test Token (puntuación ≥ 26,5)];
- Capacidad para caminar de forma independiente o con poca ayuda;
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de vitamina D superior a 3000 UI/día;
- Terapia con antagonistas de la vitamina K;
- Condiciones que causan exceso de electrolitos en la sangre;
- Diagnóstico de trastornos metabólicos de almacenamiento de minerales (p. ej., hemocromatosis, Wilson);
- Pacientes de diálisis;
- Patologías sistémicas, neurológicas, cardiacas que hagan riesgosa la marcha o provoquen déficits motores;
- patologías oncológicas;
- Problemas de naturaleza ortopédica o postural;
- Presencia de úlceras plantares;
- Amputación parcial o total de segmentos del pie;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (GS)
Los pacientes del SG, además de la terapia farmacológica prevista por las condiciones clínicas, tomarán 1 sobre al día de SiderAl® Med, alimento para fines especiales, durante 28 días.
Los pacientes de GS tomarán los alimentos para fines especiales durante la hospitalización (entre T0 y T1) y durante 1 mes de regreso a casa (entre T1 y T2).
Durante el segundo mes de regreso a casa (entre T2 y T3), los pacientes de GS ya no tomarán los alimentos para fines especiales.
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Suplementación nutricional con alimentos para fines especiales
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control (GC)
Los pacientes del GC, por su parte, seguirán tomando el fármaco según lo requieran sus condiciones clínicas y no tomarán el alimento SiderAL® Med para fines especiales, sino que sólo serán observados y evaluados en los distintos momentos previstos. por el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio MFIS a las 4, 8 y 16 semanas
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El MFIS es un instrumento que proporciona una evaluación de los efectos de la fatiga en términos de funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial. El MFIS completo consta de 21 elementos, mientras que la versión abreviada tiene 5 elementos. El MFIS es un cuestionario estructurado de autoinforme que el paciente generalmente puede completar con poca o ninguna intervención de un entrevistador. Sin embargo, los pacientes con discapacidades visuales o de las extremidades superiores pueden necesitar que se les administre el MFIS como una entrevista. Los entrevistadores deben estar capacitados en técnicas básicas de entrevista y en el uso de este instrumento. La puntuación total del MFIS es la suma de las puntuaciones de los 21 ítems. Las puntuaciones de las subescalas individuales para el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial también se pueden generar calculando la suma de conjuntos específicos de elementos. |
Cambio desde el inicio MFIS a las 4, 8 y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Fatiga para Función Motora y Cognitiva (FSMC)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de FSMC a las 4, 8 y 16 semanas
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El FSMC es una evaluación de la fatiga cognitiva y motora relacionada con la EM.
Una escala de 5 puntos tipo Likert (que va desde 'no se aplica en absoluto' a 'se aplica completamente') produce una puntuación entre 1 y 5 para cada pregunta puntuada.
Por lo tanto, el valor mínimo es 20 (ninguna fatiga en absoluto) y el valor máximo es 100 (grado más severo de fatiga).
Se pueden hacer dos subescalas (fatiga mental y física).
Los ítems incluidos en la subescala mental son 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 y los ítems incluidos en la subescala física son 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
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Cambio con respecto al valor inicial de FSMC a las 4, 8 y 16 semanas
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el BBS basal a las 4, 8 y 16 semanas
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BBS se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
No incluye la evaluación de la marcha.
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Cambio desde el BBS basal a las 4, 8 y 16 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SPPB a las 4, 8 y 16 semanas
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SPPB es un instrumento de medición objetivo del equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la capacidad funcional en adultos mayores (> 65 años de edad).
Tres dominios, que incluyen el equilibrio, la velocidad de la marcha habitual o autoseleccionada, y la fuerza de las extremidades inferiores, se evalúan mediante una prueba de equilibrio de tres etapas (pies uno al lado del otro, posiciones en semitándem y en tándem), una prueba de equilibrio de 3 mo 4 -m prueba de velocidad de la marcha (tiempo dedicado a caminar por el recorrido) y una prueba repetitiva de pararse en una silla (prueba de cinco veces de sentarse a pararse en una silla), respectivamente.
Se utiliza una escala de 0 a 12 puntos para calificar la suma de las tres evaluaciones con valores de puntos más altos correspondientes a mayores niveles de función física y menor discapacidad, mientras que los valores de puntos más bajos corresponden a niveles más bajos de función física y mayor discapacidad, respectivamente.
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Cambio desde el inicio SPPB a las 4, 8 y 16 semanas
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Índice de motricidad (IM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del MI a las 4, 8 y 16 semanas
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MI se puede utilizar para evaluar el deterioro motor en un paciente que ha tenido un accidente cerebrovascular. Prueba para cada miembro superior:
Prueba para cada miembro inferior:
Para el agarre de pinza: 0 puntos, sin movimiento 19 puntos, agarre posible pero no contra la gravedad 33 puntos, agarre normal Para todos los demás artículos: 0 puntos, sin movimiento 14 puntos, movimiento visible pero no para todo el rango articular o contra la gravedad 19 puntos, movimiento posible para todo el rango articular contra la gravedad pero no contra la resistencia 33 puntos movimiento realizado con fuerza normal Cada segmento tiene una puntuación total que se obtiene sumando el valor "1" a la puntuación de cada ítem individual. La puntuación total oscila entre 1 (sin movimiento) y 100 (movimiento normal). |
Cambio desde el inicio del MI a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TUG inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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TUG mide en segundos el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse. El desempeño se califica en una escala de 1 a 5 (donde 1 es normal y 5 es severamente anormal) de acuerdo con la percepción del observador sobre el riesgo de caída del paciente. La parte cronometrada de la prueba registra el tiempo medio (en segundos) desde que se levanta por primera vez hasta que vuelve a sentarse. Los pacientes se comparan con el tiempo medio de los adultos en su grupo de edad, 60 a 69, 70 a 79 y 80 a 99 años de edad. |
Cambio desde el TUG inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de agarre manual (HGT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio HGT a las 4, 8 y 16 semanas
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HGT es una prueba realizada con un dinamómetro, que sirve para evaluar la fuerza muscular (en kilogramos). Comenzando con el codo flexionado a 90°, el paciente debe apretar el dinamómetro tan fuerte como pueda al mismo tiempo. Se toman tres medidas repetidas en cada lado con 20 segundos de diferencia. Se utiliza como valor final la media de las tres valoraciones. |
Cambio desde el inicio HGT a las 4, 8 y 16 semanas
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Índice de deambulación (IA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio AI a las 4, 8 y 16 semanas
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AI es una escala de calificación para evaluar la movilidad mediante la evaluación del tiempo y el grado de asistencia necesarios para caminar 8 metros. Las puntuaciones van desde 0 (asintomático y completamente activo) hasta 10 (encamado). Se le pide al paciente que camine un recorrido marcado de 8 metros de la manera más rápida y segura posible. El examinador registra el tiempo y el tipo de ayuda necesaria (p. ej., bastón, andador, muletas). Aunque la caminata del paciente está cronometrada, el tiempo no se usa directamente sino que se utiliza junto con otros factores para calificar al paciente en una escala ordinal con 11 grados. 0 = Asintomático; totalmente activo. 10 = postrado en cama |
Cambio desde el inicio AI a las 4, 8 y 16 semanas
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Escala de discapacidad para caminar (WHS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la WHS a las 4, 8 y 16 semanas
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WHS es una herramienta de evaluación que nos permite evaluar la calidad de la marcha en el entorno doméstico y social a través de una escala compuesta por seis categorías. 1 = Caminata fisiológica: caminar solo como ejercicio 6 = Caminar sin restricciones en entornos sociales: independiente en todas las actividades, en terreno irregular, en lugares concurridos, muestra total independencia en lugares públicos. |
Cambio desde el inicio de la WHS a las 4, 8 y 16 semanas
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Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FAC inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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FAC es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal. Para usar el FAC, un evaluador le hace varias preguntas al sujeto y observa brevemente su capacidad para caminar para proporcionar una calificación de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica que el paciente es un deambulador no funcional (no puede caminar); Una puntuación de 1, 2 o 3 denota a un ambulante dependiente que requiere la asistencia de otra persona en forma de contacto manual continuo (1), contacto manual continuo o intermitente (2) o supervisión/protección verbal (3). Una puntuación de 4 o 5 describe a un deambulador independiente que puede caminar libremente sobre: solo superficies niveladas (4) o cualquier superficie (5 = puntuación máxima). |
Cambio desde el FAC inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros (10mWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 10MWT a las 4, 8 y 16 semanas
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El 10mWT se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros/segundo (m/s) en una distancia corta. El tiempo total necesario para deambular 6 metros (m) se registra a la centésima de segundo más cercana. Luego, 6 m se divide por el tiempo total (en segundos) necesario para deambular y se registra en m/s. El tiempo se mide para los 6 m intermedios para permitir la aceleración y desaceleración del paciente. El tiempo comienza cuando cualquier parte del pie delantero cruza el plano de la marca de 2 m. El tiempo se detiene cuando cualquier parte del pie delantero cruza el plano de la marca de 8 m.1 Se documentará el tiempo para caminar los 6 m centrales, el nivel de asistencia y el tipo de dispositivo de asistencia y/o aparato ortopédico utilizado. Si un paciente requiere asistencia total o no puede deambular en absoluto, se documentará una puntuación de 0 m/s. |
Cambio desde el inicio 10MWT a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6MWT a las 4, 8 y 16 semanas
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El 6MWT es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la resistencia a la marcha y la capacidad aeróbica. Los participantes caminarán por el perímetro de un circuito establecido durante un total de seis minutos. La puntuación de la prueba es la distancia que camina un paciente en 6 minutos (medida en metros y puede redondearse al punto decimal más cercano). La distancia (en metros) recorrida en seis minutos se calcula multiplicando el número de vueltas totales por 12 metros y sumando la distancia de la vuelta parcial completada en el momento en que finalizó la prueba. |
Cambio desde el inicio 6MWT a las 4, 8 y 16 semanas
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Índice de Barthel modificado (mBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el mBI basal a las 4, 8 y 16 semanas
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mBI para las actividades de la vida diaria está destinado a ser utilizado en la evaluación del desempeño del paciente (o el grado de asistencia requerida) con respecto al autocuidado, manejo de esfínteres, transferencias y locomoción. El índice consta de 10 ítems (cada uno puntuado con un número de puntos) que se relacionan con las actividades de la vida diaria (AVD), donde la puntuación final se calcula sumando los puntos otorgados a cada ítem. Una escala de calificación de cinco puntos para cada elemento a fin de mejorar la sensibilidad para detectar cambios. Los 10 ítems evaluados se relacionan con:
Interpretación:
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Cambio desde el mBI basal a las 4, 8 y 16 semanas
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EuroQol-5 Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio EQ-5D a las 4, 8 y 16 semanas
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El EQ-5D es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica.
El sistema descriptivo EQ-5D es una medida de CVRS basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las respuestas dadas a ED-5D permiten encontrar 243 estados de salud únicos o se pueden convertir en índices EQ-5D y puntajes de utilidad anclados en 0 para muerte y 1 para salud perfecta.
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Cambio desde el inicio EQ-5D a las 4, 8 y 16 semanas
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Batería de Evaluación Frontal (FAB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FAB inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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El FAB es una herramienta breve que se puede utilizar al lado de la cama o en un entorno clínico para ayudar a discriminar entre las demencias con un fenotipo disejecutivo frontal y la demencia tipo Alzheimer (DAT). El FAB tiene validez para distinguir la demencia de tipo frontotemporal de la DAT en pacientes con demencia leve (MMSE > 24). El puntaje total es de un máximo de 18, los puntajes más altos indican un mejor desempeño. |
Cambio desde el FAB inicial a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de palabras de color de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SCWT a las 4, 8 y 16 semanas
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El SCWT es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como el Efecto Stroop.
Se le pide al sujeto que lea las palabras en la primera tarea, que nombre los colores en la segunda y tercera tarea.
Es necesario marcar tanto los errores cometidos como el tiempo dedicado a cada tarea.
El límite para el efecto de interferencia de error es 4,24, mientras que el límite para el efecto de interferencia de tiempo es 36,92.
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Cambio desde el inicio SCWT a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de cancelación de dígitos (DCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio DCT a las 4, 8 y 16 semanas
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En el DCT se le pide al paciente que tache con un lápiz, lo más rápido posible, todos los números correspondientes a los indicados en la parte superior de cada matriz.
La línea A sirve como ejemplo.
La actuación de la asignatura se cuenta a partir de la línea I. No se permiten correcciones de las barreras.
La tarea del examinador es marcar el punto en el que el sujeto ha excedido el tiempo máximo de la prueba, pero dejar que el sujeto termine su tarea para cada matriz.
El tiempo máximo para cada matriz es de 45 segundos y se considera desde el momento en que el sujeto finaliza la carrera.
Si la asignatura tarda menos tiempo que el tiempo máximo, se indicará al final de cada matriz.
El tiempo límite para la prueba es 23.9.
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Cambio desde el inicio DCT a las 4, 8 y 16 semanas
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Prueba de realización de pruebas (TMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TMT basal a las 4, 8 y 16 semanas
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El TMT mide la flexibilidad de pensar en una tarea de secuenciación visomotora. Consta de dos partes, A y B, donde se distribuyen 25 círculos sobre una hoja de papel. En la Parte A, los círculos están numerados del 1 al 25, y el paciente debe dibujar líneas para conectar los números en orden ascendente. En la Parte B, los círculos incluyen números (1 - 13) y letras (A - L); como en la Parte A, el paciente dibuja líneas para conectar los círculos en un patrón ascendente, pero con la tarea adicional de alternar entre números y letras (es decir, 1-A-2-B-3-C, etc.). Los resultados de TMT A y B se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; por lo tanto, las puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro. Ruta A: Promedio de 29 segundos, Deficiente > 78 segundos, Regla general Mayor en 90 segundos Ruta B: Promedio de 75 segundos, Deficiente > 273 segundos, Regla general Mayor en 3 minutos |
Cambio desde el TMT basal a las 4, 8 y 16 semanas
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio DEXA a las 4, 8 y 16 semanas
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DEXA es un examen instrumental basado en el principio de atenuación diferencial de un haz de rayos X, en dos niveles de energía, a medida que atraviesa los tejidos. Esta atenuación se puede registrar y correlacionar con la composición corporal del sujeto examinado. El dispositivo utiliza un haz de rayos X coincidente sin dispersión en el medio ambiente. La dosis de radiación por examen único es mínima (1 mRem). Por lo tanto, no hay riesgo ni para el paciente ni para el operador, y es posible repetir el examen a intervalos cortos. DEXA permite:
El examen tiene una duración total de 30 minutos. |
Cambio desde el inicio DEXA a las 4, 8 y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0033318/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .