Wpływ odżywiania na zmęczenie poudarowe (NUTRE-S)

Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (GS)

Pacjenci z GS, oprócz terapii farmakologicznej przewidzianej warunkami klinicznymi, będą przyjmować 1 saszetkę dziennie preparatu SiderAl® Med, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia, przez 28 dni. Pacjenci z GS będą przyjmować pokarm do celów specjalnych podczas hospitalizacji (między T0 a T1) oraz w ciągu 1 miesiąca powrotu do domu (między T1 a T2). W drugim miesiącu powrotu do domu (między T2 a T3) pacjenci z GS nie będą już przyjmować żywności do celów specjalnych.

Lek: Suplement z SiderAl® Med

Suplementacja diety żywnością specjalnego przeznaczenia

Inne nazwy:

• SiderAl® Med

Brak interwencji: Grupa kontrolna (GC)

Z drugiej strony pacjenci GC będą nadal przyjmować lek zgodnie z wymaganiami ich warunków klinicznych i nie będą przyjmować pokarmu SiderAL® Med do specjalnych celów, ale będą jedynie obserwowani i oceniani w różnych przewidzianych punktach czasowych przez badanie.

Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)

MFIS to narzędzie, które zapewnia ocenę skutków zmęczenia w zakresie funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego. Pełnowymiarowy MFIS składa się z 21 pozycji, podczas gdy wersja skrócona ma 5 pozycji.

MFIS to ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy, który pacjent może na ogół wypełnić przy niewielkiej lub żadnej interwencji ankietera. Jednak pacjenci z upośledzeniem wzroku lub kończyn górnych mogą wymagać przeprowadzenia MFIS jako wywiadu. Ankieterzy powinni zostać przeszkoleni w zakresie podstawowych umiejętności przeprowadzania wywiadów oraz korzystania z tego narzędzia.

Całkowity wynik MFIS jest sumą punktów za 21 pozycji. Indywidualne wyniki podskali dla funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego można również wygenerować, obliczając sumę określonych zestawów pozycji.

Skala zmęczenia dla funkcji motorycznych i poznawczych (FSMC)

FSMC to ocena zmęczenia poznawczego i motorycznego związanego z SM. Pięciostopniowa skala typu Likerta (od „całkowicie nie dotyczy” do „całkowicie dotyczy”) daje wynik od 1 do 5 dla każdego punktowanego pytania. Zatem minimalna wartość to 20 (całkowity brak zmęczenia), a maksymalna 100 (najsilniejszy stopień zmęczenia). Można sporządzić dwie podskale (zmęczenie psychiczne i fizyczne). Pozycje wchodzące w skład podskali mentalnej to 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20, a pozycje wchodzące w skład podskali fizycznej to 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.

Skala równowagi Berga (BBS)

BBS służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu.

Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)

SPPB jest obiektywnym narzędziem do pomiaru równowagi, siły kończyn dolnych i wydolności funkcjonalnej u osób starszych (>65 lat). Trzy domeny, które obejmują równowagę, zwykłą lub wybraną przez siebie prędkość chodu oraz siłę kończyn dolnych, ocenia się za pomocą trzyetapowego testu równowagi (stopy obok siebie, pozycje półtandem i tandem), 3-metrowej lub 4-metrowej -m test szybkości chodu (czas spędzony na przejściu trasy) i powtarzalny test stania na krześle (pięciokrotny test siadania i stania na krześle). Skala od 0 do 12 punktów jest używana do oceny sumy trzech ocen z wyższymi wartościami punktowymi odpowiadającymi wyższemu poziomowi sprawności fizycznej i mniejszej niepełnosprawności, podczas gdy niższe wartości punktowe odpowiadają odpowiednio niższemu poziomowi sprawności fizycznej i większej niepełnosprawności.

Indeks motoryki (MI)

MI może być stosowany do oceny upośledzenia ruchowego u pacjenta po udarze mózgu.

Test dla każdej kończyny górnej:

1. chwyt cęgowy
2. zgięcie łokcia
3. odwodzenie ramienia

Test dla każdej kończyny dolnej:

1. zgięcie grzbietowe kostki
2. przedłużenie kolana
3. zgięcie bioder

W przypadku uchwytu cęgowego:

0 punktów, brak ruchu 19 punktów, chwyt możliwy, ale nie wbrew grawitacji 33 punkty, chwyt normalny

W przypadku wszystkich innych pozycji:

0 pkt., brak ruchu 14 pkt. Widoczny ruch, ale nie w całym zakresie stawu lub wbrew grawitacji 19 pkt., możliwy ruch w całym zakresie stawu wbrew grawitacji, ale bez oporu 33 pkt. ruch wykonywany z normalną siłą

Każdy segment ma łączny wynik uzyskany przez dodanie wartości „1” do wyniku każdego pojedynczego elementu. Całkowity wynik wynosi wtedy od 1 (brak ruchu) do 100 (normalny ruch).

Test „w górę i w drogę” (TUG)

TUG mierzy w sekundach czas potrzebny badanemu na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.

Wydajność jest oceniana w skali od 1 do 5 (gdzie 1 to normalne, a 5 to poważnie nienormalne) zgodnie z postrzeganiem przez obserwatora ryzyka upadku pacjenta.

Część testu z pomiarem czasu rejestruje średni czas (w sekundach) od początkowego wstawania do ponownego siedzenia. Pacjentów porównuje się ze średnim czasem dla dorosłych w ich grupie wiekowej, od 60 do 69, od 70 do 79 i od 80 do 99 lat.

Test uścisku dłoni (HGT)

HGT to badanie wykonywane za pomocą dynamometru, które ma na celu ocenę siły mięśniowej (w kilogramach). Zaczynając od zgięcia łokcia do 90°, pacjent musi jednorazowo ścisnąć dynamometr tak mocno, jak tylko potrafi. Wykonuje się trzy powtarzane pomiary z każdej strony w odstępie 20 sekund.

Jako wartość końcową przyjmuje się średnią z trzech ocen.

Indeks chodzenia (AI)

AI to skala ocen do oceny mobilności poprzez ocenę czasu i stopnia pomocy wymaganej do przejścia 8 metrów. Wyniki wahają się od 0 (bezobjawowy i w pełni aktywny) do 10 (przykuty do łóżka). Pacjent proszony jest o jak najszybsze i najbezpieczniejsze przejście oznakowanej 8-metrowej trasy. Egzaminator rejestruje czas i rodzaj potrzebnej pomocy (np. laska, chodzik, kule). Chociaż chodzenie pacjenta jest mierzone w czasie, czas nie jest używany bezpośrednio, ale w połączeniu z innymi czynnikami, aby ocenić pacjenta na skali porządkowej z 11 stopniami.

0 = bezobjawowy; w pełni aktywny. 10 = Przykuty do łóżka

Skala upośledzenia chodu (WHS)

WHS to narzędzie oceny, które pozwala ocenić jakość chodzenia w środowisku domowym i społecznym za pomocą skali składającej się z sześciu kategorii.

1 = Chód fizjologiczny: chodzenie tylko jako ćwiczenie 6 = Swobodne chodzenie w sytuacjach towarzyskich: samodzielne we wszystkich czynnościach, na nierównym terenie, w zatłoczonych miejscach, wykazuje całkowitą niezależność w miejscach publicznych.

Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)

FAC to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność poruszania się. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.

Aby skorzystać z FAC, osoba oceniająca zadaje badanemu różne pytania i krótko obserwuje jego zdolność chodzenia, aby wystawić ocenę od 0 do 5.

Wynik 0 wskazuje, że pacjent jest niesprawny w poruszaniu się (nie może chodzić); Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).

Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić: tylko po równych powierzchniach (4) lub po dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena).

Test marszu na 10 metrów (10mWT)

10mWT służy do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) na krótkim dystansie. Całkowity czas potrzebny do przejścia 6 metrów (m) jest rejestrowany z dokładnością do setnych części sekundy. 6 m jest następnie dzielone przez całkowity czas (w sekundach) potrzebny do poruszania się i zapisywane w m/s.

Czas jest mierzony dla środkowych 6 m, aby umożliwić przyspieszenie i zwolnienie pacjenta.

Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy jakakolwiek część stopy prowadzącej przekroczy płaszczyznę znaku 2 m.

Czas jest zatrzymywany, gdy jakakolwiek część stopy prowadzącej przekroczy płaszczyznę znaku 8 m.1 Czas przejścia środkowych 6 m, poziom pomocy oraz rodzaj użytego urządzenia wspomagającego i/lub usztywnienia zostaną udokumentowane.

Jeśli pacjent wymaga całkowitej pomocy lub w ogóle nie jest w stanie chodzić, zostanie udokumentowany wynik 0 m/s.

Sześciominutowy test marszu (6MWT)

6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wytrzymałości chodu i wydolności tlenowej. Uczestnicy będą spacerować po obwodzie ustawionego obwodu przez łącznie sześć minut. Wynik testu to odległość, którą pacjent przechodzi w ciągu 6 minut (mierzona w metrach i zaokrąglana do najbliższego miejsca po przecinku).

Dystans (w metrach) pokonany w ciągu sześciu minut oblicza się, mnożąc całkowitą liczbę okrążeń przez 12 metrów i dodając dystans częściowego okrążenia ukończonego w momencie zakończenia testu.

zmodyfikowany indeks Barthel (mBI)

mBI dla czynności życia codziennego jest przeznaczony do oceny sprawności pacjenta (lub stopnia wymaganej pomocy) w odniesieniu do samoopieki, zarządzania zwieraczami, przenoszenia i poruszania się. Indeks składa się z 10 pozycji (każda punktowana), które odnoszą się do codziennych czynności (ADL), gdzie ostateczny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie punktów przyznanych każdej pozycji. Pięciopunktowa skala ocen dla każdej pozycji poprawia czułość wykrywania zmian.

10 ocenianych pozycji dotyczy:

• Potrzebna pomoc przy karmieniu;
• Potrzebna pomoc przy kąpieli;
• Potrzebna pomoc przy pielęgnacji;
• Potrzebna pomoc przy ubieraniu;
• Obecność lub brak nietrzymania stolca;
• Obecność lub brak nietrzymania moczu;
• Potrzebna pomoc przy transferach;
• Potrzebna pomoc przy chodzeniu;
• Potrzebna pomoc przy wchodzeniu po schodach.

Interpretacja:

• 91-100 Niewielka zależność
• 61-90 Umiarkowana zależność
• 21-60 Poważne uzależnienie
• 0-20 Całkowita zależność

EuroQol-5 wymiarów (EQ-5D)

EQ-5D jest narzędziem służącym do oceny ogólnej jakości życia. System opisowy EQ-5D jest opartą na preferencjach miarą HRQL z jednym pytaniem dla każdego z pięciu wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Odpowiedzi udzielone na ED-5D pozwalają na znalezienie 243 unikalnych stanów zdrowia lub można je przeliczyć na wskaźnik EQ-5D i wyniki użyteczności zakotwiczone na poziomie 0 dla śmierci i 1 dla doskonałego zdrowia.

Bateria oceny czołowej (FAB)

FAB to krótkie narzędzie, które można wykorzystać przy łóżku pacjenta lub w warunkach klinicznych, aby pomóc w rozróżnieniu między otępieniami z fenotypem przedniego zaburzenia funkcji wykonawczych a otępieniem typu Alzheimera (DAT).

FAB ma znaczenie w odróżnianiu otępienia typu czołowo-skroniowego od DAT u pacjentów z łagodną demencją (MMSE > 24). Całkowity wynik wynosi od maksymalnie 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.

Test kolorów Stroopa (SCWT)

SCWT to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa. Badany jest proszony o przeczytanie słów w pierwszym zadaniu, nazwanie kolorów w drugim i trzecim zadaniu. Konieczne jest zaznaczenie zarówno popełnionych błędów, jak i czasu poświęconego na każde zadanie. Wartość graniczna dla efektu interferencji błędów wynosi 4,24, natomiast wartość graniczna dla efektu interferencji czasu wynosi 36,92.

Test kasowania cyfr (DCT)

W DCT pacjent jest proszony o jak najszybsze skreślenie ołówkiem wszystkich liczb odpowiadających tym wskazanym na górze każdej matrycy. Linia A służy jako przykład. Wykonanie przedmiotu jest liczone od linii I. Korekty barier są niedozwolone. Zadaniem egzaminatora jest zaznaczenie punktu, w którym badany przekroczył maksymalny czas testu, ale niech badany pozwoli dokończyć swoje zadanie dla każdej matrycy. Maksymalny czas dla każdej matrycy wynosi 45 sekund i jest liczony od momentu zakończenia biegu przez badanego. Jeśli temat zajmuje mniej czasu niż czas maksymalny, zostanie to wskazane na końcu każdej matrycy. Granica czasu dla testu to 23.9.

Test podejmowania prób (TMT)

TMT mierzy elastyczność myślenia w zadaniu sekwencjonowania wzrokowo-motorycznego. Składa się z dwóch części, A i B, gdzie 25 okręgów rozmieszczonych jest na kartce papieru. W części A kółka są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć cyfry w porządku rosnącym. W części B kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L); tak jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi we wznoszący się wzór, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na naprzemiennym przełączaniu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itd.).

Wyniki zarówno dla TMT A, jak i B są podawane jako liczba sekund potrzebnych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Ścieżka A: średnio 29 sekund, niedostatecznie > 78 sekund, praktyczna zasada najwięcej w 90 sekund Ścieżka B: średnio 75 sekund, niedostatecznie > 273 sekund, praktyczna zasada najwyżej w 3 minuty

Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA)

DEXA jest badaniem instrumentalnym opartym na zasadzie różnicowego tłumienia wiązki promieniowania rentgenowskiego, na dwóch poziomach energii, podczas przechodzenia przez tkanki. To tłumienie jest rejestrowalne i skorelowane ze składem ciała badanej osoby.

Urządzenie wykorzystuje zbieżną wiązkę promieniowania rentgenowskiego bez rozpraszania w otoczeniu. Dawka promieniowania na pojedyncze badanie jest minimalna (1 mRem). Nie ma zatem ryzyka zarówno dla pacjenta, jak i operatora, a badanie można powtarzać w krótkich odstępach czasu.

DEXA pozwala na:

1. wagowo-procentowa ocena masy beztłuszczowej i tkanki tłuszczowej w różnych częściach ciała. Możliwe jest zatem określenie obszarów gromadzenia się tłuszczu i ilościowe określenie ich masy w gramach.
2. wybiórcza ocena w różnych rejonach ciała stanu mineralizacji kości.

Badanie trwa łącznie 30 minut.