Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ernæring på trøtthet etter slag (NUTRE-S)

17. april 2024 oppdatert av: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Post Stroke

Tretthet, som vanligvis defineres som en følelse av tretthet under eller etter vanlige aktiviteter, eller en følelse av utilstrekkelig energi til å sette i gang disse aktivitetene, er en av de vanligste sekundære tilstandene blant pasienter med hjerneslag.

Post Stroke Fatigue (PSF) er en flerdimensjonal motor-perseptuell, emosjonell og kognitiv opplevelse preget av en følelse av tidlig utmattelse med tretthet, mangel på energi og vanskeligheter med å gjøre innsats, som utvikler seg under fysiske eller mentale aktiviteter, og som vanligvis ikke forbedres. med hvile.

For å prøve å motvirke tretthet og dens effekter på dagliglivets aktiviteter, i tillegg til den kjente farmakologiske tilnærmingen (Modafinil), er bruk av vitaminer og mineraler kjent for å dempe blant annet effektene av tretthet. Næringsstoffer gir energien som trengs for å opprettholde kroppens strukturelle og biokjemiske integritet. Energi er assosiert med en følelse av velvære, økt utholdenhet og vitalitet som ofte oversettes til evnen til å utføre daglige fysiske eller kognitive aktiviteter og sosiale relasjoner, i motsetning til tretthet.

Et vanlig trekk ved tretthet er en "følelse av energiutmattelse" som objektivt sett kan relateres til ikke nok energi. Fysisk og kognitiv tretthet oppstår når det kontinuerlige behovet for energi fra hjernen og musklene ikke dekkes. Hos mennesker gir kostens makronæringsstoffer drivstoffet som trengs blant annet for å utføre fysisk aktivitet. Faktisk er mineralsalter og vitaminer avgjørende for produksjon av cellulær energi, for vedlikehold av hjernestrukturer og for å tillate dannelse av intercellulære forbindelser.

Når inntaket av vitaminer og mineralsalter er tilstrekkelig, oversettes deres biokjemiske egenskaper til normale fysiologiske funksjoner; et lavere inntak av mineralsalter og vitaminer er assosiert med sløvhet og fysisk og kognitiv tretthet. Imidlertid har få studier evaluert effekten av vitamin- og mineraltilskudd for håndtering av fysisk og kognitiv tretthet.

SiderAL® Med er et næringsmiddel for spesielle medisinske formål (AFMS), med en komplett formulering som inneholder vitaminer, sukrosomiale mineraler (jern, jod, magnesium, sink og selen), kobber og algekalsium, med økte doser for å møte spesielle ernæringsmessige behov. AFMS er produkter formulert for kostholdsbehandling av pasienter med påviste ernæringsbehov, for hvem modifikasjoner til vanlig kosthold ikke er tilstrekkelig.

I noen tilfeller er dette individer med begrenset, forstyrret eller endret evne til å ta, fordøye, absorbere, metabolisere eller eliminere visse næringsstoffer, i andre tilfeller kan imidlertid ernæringsbehov bestemmes av spesifikke kliniske forhold.

På grunnlag av vitenskapelige bevis er derfor målet med studien å evaluere om ernæringstilskuddet med SiderAL® Med forbedrer symptomet på tretthet, motorisk og kognitiv funksjon hos pasienter med slagutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter av begge kjønn vil bli rekruttert, evaluert og behandlet ved post-akutt rehabiliteringsenheten, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Roma.

Pasienter vil bli delt inn i to grupper ved randomisering, som spesifisert senere. En gruppe (eksperimentell gruppe, GS), i forbindelse med den medikamentelle behandlingen som allerede er i gang, vil ta kosttilskuddet med SiderAL® Med 1 pose per dag i 28 påfølgende dager, mens en annen gruppe vil fortsette sin kliniske og rehabiliterende behandling som daglig. rutine (kontrollgruppe, GC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder større enn eller lik 5 år;
  • Pasienter med utfall av iskemisk eller hemorragisk slag dokumentert gjennom nevroavbildningsteknikker (magnetisk resonans eller datatomografi);
  • Latens fra den akutte hendelsen mellom 1 og 6 måneder;
  • Kognitive ferdigheter som lar deg utføre enkle bestillinger og forstå fysioterapeutens instruksjoner [vurdert gjennom Token Test (score ≥ 26,5)];
  • Evne til å gå selvstendig eller med lite hjelp;
  • Evne til å forstå og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vitamin D-inntak større enn 3000 IE/dag;
  • Terapi med vitamin K-antagonister;
  • Tilstander som forårsaker overskudd av elektrolytter i blodet;
  • Diagnose av metabolske minerallagringsforstyrrelser (f.eks. hemokromatose, Wilson);
  • Dialysepasienter;
  • Systemiske, nevrologiske, hjertepatologier som gjør det risikabelt å gå eller forårsake motoriske mangler;
  • Onkologiske patologier;
  • Problemer av ortopedisk eller postural art;
  • Tilstedeværelse av sår i plantar;
  • Delvis eller total amputasjon av deler av foten;
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (GS)
GS-pasienter, i tillegg til den farmakologiske behandlingen forutsatt av de kliniske forholdene, vil ta 1 pose om dagen med SiderAl® Med, et næringsmiddel for spesielle formål, i 28 dager. GS-pasienter vil ta maten til spesielle formål under sykehusinnleggelse (mellom T0 og T1) og i løpet av 1 måned etter hjemkomst (mellom T1 og T2). I løpet av den andre måneden etter hjemkomst (mellom T2 og T3) vil ikke GS-pasienter lenger ta maten til spesielle formål.
Kosttilskudd med spesialmat
Andre navn:
  • SiderAl® Med
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (GC)
Pasientene i GC vil derimot fortsette å ta stoffet som kreves av deres kliniske tilstander og vil ikke ta SiderAL® Med maten til spesielle formål, men vil bare bli observert og evaluert på de forskjellige tidspunktene som er forutsatt. av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Endring fra Baseline MFIS ved 4, 8 og 16 uker

MFIS er et instrument som gir en vurdering av effektene av utmattelse når det gjelder fysisk, kognitiv og psykososial funksjon. MFIS i full lengde består av 21 elementer, mens den forkortede versjonen har 5 elementer.

MFIS er et strukturert, selvrapporterende spørreskjema som pasienten generelt kan fylle ut med lite eller ingen intervensjon fra en intervjuer. Imidlertid kan pasienter med nedsatt syn eller øvre ekstremiteter trenge å få MFIS administrert som et intervju. Intervjuere bør få opplæring i grunnleggende intervjuferdigheter og i bruk av dette instrumentet.

Den totale poengsummen for MFIS er summen av poengsummen for de 21 elementene. Individuelle subskala-skårer for fysisk, kognitiv og psykososial funksjon kan også genereres ved å beregne summen av spesifikke sett med elementer.

Endring fra Baseline MFIS ved 4, 8 og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesskala for motorisk og kognitiv funksjon (FSMC)
Tidsramme: Endring fra baseline FSMC ved 4, 8 og 16 uker
FSMC er en vurdering av MS-relatert kognitiv og motorisk tretthet. En 5-punktsskala av Likert-typen (som strekker seg fra «gjelder ikke i det hele tatt» til «gjelder helt») gir en poengsum mellom 1 og 5 for hvert scoret spørsmål. Minimumsverdien er derfor 20 (ingen tretthet i det hele tatt) og maksimumsverdien er 100 (alvorlig grad av tretthet). To underskalaer (mental og fysisk utmattelse) kan lages. Elementer som er inkludert i underskalaen mental er 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 og elementer som er inkludert i underskalaen fysisk er 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Endring fra baseline FSMC ved 4, 8 og 16 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline BBS ved 4, 8 og 16 uker
BBS brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre. Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
Endring fra baseline BBS ved 4, 8 og 16 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring fra Baseline SPPB ved 4, 8 og 16 uker
SPPB er et objektivt måleinstrument for balanse, underekstremitetsstyrke og funksjonskapasitet hos eldre voksne (>65 år). Tre domener, som inkluderer balanse, vanlig eller selvvalgt ganghastighet og underekstremitetsstyrke, vurderes ved en tre-trinns balansetest (føtter side-ved-side, semitandem og tandemposisjoner), en 3-m eller 4 -m ganghastighetstest (tid brukt på å gå kurset), og en repeterende stolståtest (fem ganger stol sitt-til-stå-test). En 0- til 12-punkts skala brukes for å skåre summen av de tre vurderingene med høyere poengverdier som tilsvarer høyere nivåer av fysisk funksjon og lavere funksjonshemming, mens lavere poengverdier samsvarer med henholdsvis lavere nivå av fysisk funksjon og høyere funksjonshemming.
Endring fra Baseline SPPB ved 4, 8 og 16 uker
Motricity Index (MI)
Tidsramme: Endring fra baseline MI ved 4, 8 og 16 uker

MI kan brukes til å vurdere motorisk svekkelse hos en pasient som har hatt hjerneslag.

Test for hver øvre lem:

  1. tang grep
  2. albuefleksjon
  3. skulderbortføring

Test for hver underekstremitet:

  1. ankel dorsalfleksjon
  2. kneforlengelse
  3. hoftefleksjon

For tanggrepet:

0 poeng, ingen bevegelse 19 poeng, grep mulig men ikke mot tyngdekraften 33 poeng, normalt grep

For alle andre varer:

0 poeng, ingen bevegelse 14 punkter, Synlig bevegelse men ikke for hele leddområdet eller mot tyngdekraften 19 punkter, bevegelse mulig for hele leddområdet mot tyngdekraften men ikke mot motstand 33 punkters bevegelse utført med normal kraft

Hvert segment har en total poengsum oppnådd ved å legge til verdien "1" til poengsummen for hvert enkelt element. Den totale poengsummen varierer da fra 1 (ingen bevegelse) til 100 (normal bevegelse).

Endring fra baseline MI ved 4, 8 og 16 uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Endring fra Baseline TUG ved 4, 8 og 16 uker

TUG måler i sekunder tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.

Ytelsen vurderes på en skala fra 1 til 5 (hvor 1 er normal og 5 er alvorlig unormal) i henhold til observatørens oppfatning av pasientens risiko for å falle.

Den tidsbestemte delen av testen registrerer gjennomsnittstiden (i sekunder) fra første gang du reiser deg til du setter deg på nytt. Pasientene sammenlignes med gjennomsnittlig tid for voksne i deres aldersgruppe, 60 til 69, 70 til 79 og 80 til 99 år.

Endring fra Baseline TUG ved 4, 8 og 16 uker
Håndgrepstest (HGT)
Tidsramme: Endring fra Baseline HGT ved 4, 8 og 16 uker

HGT er en test utført med et dynamometer, som går til å vurdere muskelstyrke (i kilo). Fra og med albuen bøyd til 90°, må pasienten klemme dynamometeret så hardt de kan på en gang. Tre gjentatte målinger tas på hver side med 20 sekunders mellomrom.

Gjennomsnittet av de tre vurderingene brukes som sluttverdi.

Endring fra Baseline HGT ved 4, 8 og 16 uker
Ambulasjonsindeks (AI)
Tidsramme: Endring fra Baseline AI ved 4, 8 og 16 uker

AI er en vurderingsskala for å vurdere mobilitet ved å evaluere tiden og graden av assistanse som kreves for å gå 8 meter. Poeng varierer fra 0 (asymptomatisk og fullt aktiv) til 10 (sengeliggende). Pasienten bes gå en merket 8 meter bane så raskt og sikkert som mulig. Undersøkeren registrerer tiden og typen assistanse (f.eks. stokk, rullator, krykker) som trengs. Selv om pasientens gange er tidsbestemt, brukes ikke tiden direkte, men brukes sammen med andre faktorer for å rangere pasienten på en ordinalskala med 11 graderinger.

0 = Asymptomatisk; fullt aktiv. 10 = Sengeliggende

Endring fra Baseline AI ved 4, 8 og 16 uker
Walking handicap skala (WHS)
Tidsramme: Endring fra baseline WHS ved 4, 8 og 16 uker

WHS er et vurderingsverktøy som lar oss evaluere kvaliteten på å gå i hjemmet og det sosiale miljøet gjennom en skala som omfatter seks kategorier.

1 = Fysiologisk gange: gå kun som trening 6 = Ubegrenset gange i sosiale omgivelser: uavhengig i alle aktiviteter, på ujevnt underlag, på overfylte steder, viser fullstendig uavhengighet på offentlige steder.

Endring fra baseline WHS ved 4, 8 og 16 uker
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: Endring fra Baseline FAC ved 4, 8 og 16 uker

FAC er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.

For å bruke FAC, stiller en bedømmer emnet ulike spørsmål og observerer kort gangevnen deres for å gi en vurdering fra 0 til 5.

En score på 0 indikerer at pasienten er en ikke-funksjonell ambulator (kan ikke gå); En poengsum på 1, 2 eller 3 angir en avhengig ambulator som trenger assistanse fra en annen person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuell kontakt (2), eller verbal tilsyn/vakthold (3).

En poengsum på 4 eller 5 beskriver en uavhengig ambulator som kan gå fritt på: bare jevne overflater (4) eller hvilken som helst overflate (5=maksimal poengsum).

Endring fra Baseline FAC ved 4, 8 og 16 uker
10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: Endring fra Baseline 10MWT ved 4, 8 og 16 uker

10mWT brukes til å vurdere ganghastighet i meter/sekund (m/s) over en kort avstand. Den totale tiden det tar å gå 6 meter (m) registreres til nærmeste hundredels sekund. 6 m deles deretter på den totale tiden (i sekunder) det tar å gå og registreres i m/s.

Tiden måles for de midterste 6 m for å tillate pasientens akselerasjon og retardasjon.

Tidspunktet startes når en del av den fremste foten krysser 2-m-merket.

Tiden stoppes når en del av den fremste foten krysser planet for 8-m-merket.1 Tiden for å gå de midterste 6m, nivået på assistanse og type hjelpemiddel og/eller avstivning som brukes, vil bli dokumentert.

Dersom en pasient trenger totalhjelp eller ikke er i stand til å ambulere i det hele tatt, vil en score på 0 m/s bli dokumentert.

Endring fra Baseline 10MWT ved 4, 8 og 16 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endring fra Baseline 6MWT ved 4, 8 og 16 uker

6MWT er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere gangutholdenhet og aerob kapasitet. Deltakerne vil gå rundt omkretsen av en fast krets i totalt seks minutter. Poengsummen for testen er avstanden en pasient går på 6 minutter (målt i meter og kan avrundes til nærmeste desimaltegn).

Distanse (i meter) tilbakelagt på seks minutter beregnes ved å multiplisere antall totale runder med 12 meter og legge til distansen til den delrunden fullført på tidspunktet testen ble avsluttet.

Endring fra Baseline 6MWT ved 4, 8 og 16 uker
modifisert Barthel Index (mBI)
Tidsramme: Endring fra Baseline mBI ved 4, 8 og 16 uker

mBI for dagliglivets aktiviteter er ment å brukes i vurderingen av pasientens ytelse (eller graden av nødvendig assistanse) med hensyn til egenomsorg, lukkemuskelbehandling, forflytninger og bevegelse. Indeksen består av 10 elementer (hver scoret med et antall poeng) som relaterer seg til dagliglivets aktiviteter (ADLs) hvor den endelige poengsummen beregnes ved å summere poengene til hvert element. En fempunkts vurderingsskala for hvert element for å forbedre følsomheten for å oppdage endringer.

De 10 punktene som er vurdert gjelder:

  • Trenger hjelp med fôring;
  • Trenger hjelp med bading;
  • Trenger hjelp med stell;
  • Trenger hjelp med påkledning;
  • Tilstedeværelse eller fravær av fekal inkontinens;
  • Tilstedeværelse eller fravær av urininkontinens;
  • Trenger hjelp med overføringer;
  • Trenger hjelp til å gå;
  • Trenger hjelp med å gå i trapper.

Tolkning:

  • 91-100 Liten avhengighet
  • 61-90 Moderat avhengighet
  • 21-60 Alvorlig avhengighet
  • 0-20 Total avhengighet
Endring fra Baseline mBI ved 4, 8 og 16 uker
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra Baseline EQ-5D ved 4, 8 og 16 uker
EQ-5D er et instrument som evaluerer den generelle livskvaliteten. Det beskrivende EQ-5D-systemet er et preferansebasert HRQL-mål med ett spørsmål for hver av de fem dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Svarene som er gitt til ED-5D tillater å finne 243 unike helsetilstander eller kan konverteres til EQ-5D-indeks, en verktøyscore forankret til 0 for død og 1 for perfekt helse.
Endring fra Baseline EQ-5D ved 4, 8 og 16 uker
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Endring fra baseline FAB ved 4, 8 og 16 uker

FAB er et kort verktøy som kan brukes ved sengen eller i en klinikk for å hjelpe til med å skille mellom demens med en frontal dyseksekutiv fenotype og demens av Alzheimers type (DAT).

FAB har gyldighet i å skille Fronto-temporal type demens fra DAT hos lett demente pasienter (MMSE > 24). Total poengsum er fra maksimalt 18, høyere poengsum indikerer bedre ytelse.

Endring fra baseline FAB ved 4, 8 og 16 uker
Stroop Color Word Test (SCWT)
Tidsramme: Endring fra baseline SCWT ved 4, 8 og 16 uker
SCWT er en nevropsykologisk test som er mye brukt for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop-effekten. Emnet blir bedt om å lese ordene i første oppgave, navngi farger i andre og tredje oppgave. Det er nødvendig å merke både eventuelle feil som er gjort, men også tiden brukt på hver oppgave. Cut-off for feilinterferenseffekten er 4,24, mens cut-off for tidsinterferenseffekten er 36,92.
Endring fra baseline SCWT ved 4, 8 og 16 uker
Digit Cancellation Test (DCT)
Tidsramme: Endring fra Baseline DCT ved 4, 8 og 16 uker
I DCT blir pasienten bedt om å krysse ut med blyant, så raskt som mulig, alle tall som tilsvarer de som er angitt øverst i hver matrise. Linje A fungerer som et eksempel. Prestasjonen til faget regnes fra linje I. Rettelser av barrierene er ikke tillatt. Sensorens oppgave er å markere punktet hvor emnet har overskredet maksimal prøvetid, men la emnet la emnet fullføre oppgaven for hver matrise. Maksimal tid for hver matrise er 45 sek - og vurderes fra det øyeblikket forsøkspersonen fullfører innkjøringen. Hvis emnet tar kortere tid enn maksimal tid, vil det bli indikert på slutten av hver matrise. Utskjæringstiden for testen er 23.9.
Endring fra Baseline DCT ved 4, 8 og 16 uker
Trial Making Test (TMT)
Tidsramme: Endring fra baseline TMT ved 4, 8 og 16 uker

TMT måler fleksibiliteten til å tenke på en visuell-motorisk sekvenseringsoppgave. Den består av to deler, A og B, hvor 25 sirkler fordelt på et ark. I del A er sirklene nummerert 1 - 25, og pasienten skal tegne linjer for å koble tallene i stigende rekkefølge. I del B inkluderer sirklene både tall (1 - 13) og bokstaver (A - L); som i del A, tegner pasienten linjer for å forbinde sirklene i et stigende mønster, men med den ekstra oppgaven å veksle mellom tallene og bokstavene (dvs. 1-A-2-B-3-C, etc.).

Resultater for både TMT A og B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere score større svekkelse.

Løype A: Gjennomsnittlig 29 sekunder, mangelfull > 78 sekunder, tommelfingerregel mest på 90 sekunder Løype B: gjennomsnittlig 75 sekunder, mangelfull > 273 sekunder, tommelfingerregel mest på 3 minutter

Endring fra baseline TMT ved 4, 8 og 16 uker
Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: Endring fra baseline DEXA ved 4, 8 og 16 uker

DEXA er en instrumentell undersøkelse basert på prinsippet om differensiell demping av en røntgenstråle, på to energinivåer, når den passerer gjennom vev. Denne dempningen kan registreres og korreleres med kroppssammensetningen til personen som undersøkes.

Enheten bruker en sammenfallende røntgenstråle uten spredning i miljøet. Stråledosen per enkeltundersøkelse er minimal (1 mRem). Det er derfor ingen risiko for både pasient og operatør, og det er mulig å gjenta undersøkelsen med korte mellomrom.

DEXA gir mulighet for:

  1. en vekt- og prosentvurdering av mager masse og fettmasse i ulike kroppsdistrikter. Det er derfor mulig å bestemme områdene med fettansamling og kvantifisere vekten i gram.
  2. en selektiv vurdering i de forskjellige kroppsdistriktene i tilstanden av benmineralisering.

Eksamen har en total varighet på 30 minutter.

Endring fra baseline DEXA ved 4, 8 og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suppler med SiderAl® Med

3
Abonnere