Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výživy na únavu po mrtvici (NUTRE-S)

11. července 2025 aktualizováno: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Po mrtvici

Únava, která je běžně definována jako pocit únavy během běžných činností nebo po nich, nebo pocit nedostatku energie k zahájení těchto činností, je jedním z nejčastějších sekundárních stavů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Únava po mrtvici (PSF) je multidimenzionální motoricko-percepční, emocionální a kognitivní zážitek charakterizovaný pocitem časného vyčerpání s únavou, nedostatkem energie a obtížemi vyvíjet úsilí, který se vyvíjí během fyzických nebo duševních aktivit a obvykle se nezlepšuje. s odpočinkem.

Ve snaze čelit únavě a jejím účinkům na každodenní aktivity je kromě známého farmakologického přístupu (Modafinil) známo, že užívání vitamínů a minerálů mimo jiné zmírňuje účinky únavy. Živiny poskytují energii potřebnou k udržení strukturální a biochemické integrity těla. Energie je spojena s pocitem pohody, zvýšenou výdrží a vitalitou, což se často promítá do schopnosti vykonávat každodenní fyzické nebo kognitivní aktivity a sociální vztahy, na rozdíl od únavy.

Společným rysem únavy je „pocit energetického vyčerpání“, který může objektivně souviset s nedostatkem energie. K fyzické a kognitivní únavě dochází, když není uspokojen neustálý požadavek na energii z mozku a svalů. U lidí poskytují makroživiny ve stravě palivo potřebné mimo jiné k výkonu fyzické aktivity. Minerální soli a vitamíny jsou ve skutečnosti nezbytné pro produkci buněčné energie, pro udržení mozkových struktur a pro umožnění tvorby mezibuněčných spojení.

Při dostatečném příjmu vitamínů a minerálních solí se jejich biochemické vlastnosti promítají do normálních fyziologických funkcí; nižší příjem minerálních solí a vitamínů je spojen s letargií a fyzickou a kognitivní únavou. Nicméně jen málo studií hodnotilo účinek vitaminových a minerálních doplňků na zvládání fyzické a kognitivní únavy.

SiderAL® Med je krmivo pro speciální lékařské účely (AFMS), s kompletním složením, které obsahuje vitamíny, sacharosomální minerály (železo, jód, hořčík, zinek a selen), měď a vápník z řas, se zvýšenými dávkami pro splnění zvláštních nutričních potřeb. AFMS jsou produkty formulované pro dietní management pacientů s prokázanými nutričními potřebami, pro které úprava běžné stravy nestačí.

V některých případech se jedná o subjekty s omezenou, narušenou nebo změněnou schopností přijímat, trávit, absorbovat, metabolizovat nebo eliminovat určité živiny, v jiných případech však mohou být nutriční potřeby určeny konkrétními klinickými stavy.

Na základě vědeckých důkazů je proto cílem studie vyhodnotit, zda výživový doplněk SiderAL® Med zlepšuje symptomy únavy, motorické a kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednotce postakutní rehabilitace, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS v Římě bude přijato, hodnoceno a léčeno 24 pacientů obou pohlaví.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin randomizací, jak bude uvedeno později. Jedna skupina (experimentální skupina, GS), v souvislosti s již probíhající medikamentózní terapií, bude užívat doplněk stravy SiderAL® Med 1 sáček denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, zatímco další skupina bude pokračovat v klinické a rehabilitační léčbě jako denně. rutina (kontrolní skupina, GC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk větší nebo roven 5 let;
  • Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou zdokumentovanými pomocí neurozobrazovacích technik (magnetická rezonance nebo počítačová tomografie);
  • Latence od akutní příhody mezi 1 a 6 měsíci;
  • Kognitivní dovednosti, které vám umožňují provádět jednoduché příkazy a porozumět pokynům fyzioterapeuta [posuzováno prostřednictvím Token Testu (skóre ≥ 26,5)];
  • Schopnost chodit samostatně nebo s malou pomocí;
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • příjem vitaminu D vyšší než 3000 IU/den;
  • terapie antagonisty vitaminu K;
  • Stavy způsobující nadbytek elektrolytů v krvi;
  • Diagnostika metabolických poruch ukládání minerálů (např. hemochromatóza, Wilson);
  • Dialyzovaní pacienti;
  • Systémové, neurologické, srdeční patologie, které činí chůzi rizikovou nebo způsobují motorické deficity;
  • Onkologické patologie;
  • Problémy ortopedické nebo posturální povahy;
  • Přítomnost plantárních vředů;
  • Částečná nebo úplná amputace segmentů nohy;
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (GS)
Pacienti s GS kromě farmakologické terapie předpokládané klinickými stavy budou užívat 1 sáček denně SiderAl® Med, potravinu pro zvláštní účely, po dobu 28 dnů. Pacienti s GS budou odebírat jídlo pro zvláštní účely během hospitalizace (mezi T0 a T1) a během 1 měsíce po návratu domů (mezi T1 a T2). Během druhého měsíce po návratu domů (mezi T2 a T3) pacienti s GS již nebudou brát jídlo pro zvláštní účely.
Doplněk výživy speciálním krmivem
Ostatní jména:
  • SiderAl® Med
Žádný zásah: Kontrolní skupina (GC)
Na druhé straně pacienti GC budou pokračovat v užívání léku, jak to vyžaduje jejich klinický stav, a nebudou užívat krmivo SiderAL® Med pro zvláštní účely, ale budou pouze sledováni a hodnoceni v různých předpokládaných časových bodech. studiem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Změna oproti základnímu MFIS ve 4., 8. a 16. týdnu

MFIS je nástroj, který poskytuje hodnocení účinků únavy z hlediska fyzického, kognitivního a psychosociálního fungování. Plná verze MFIS se skládá z 21 položek, zkrácená verze má 5 položek.

MFIS je strukturovaný dotazník s vlastní zprávou, který může pacient obvykle vyplnit s malým nebo žádným zásahem tazatele. U pacientů se zrakovým postižením nebo postižením horních končetin však může být nutné, aby byl MFIS podáván jako rozhovor. Tazatelé by měli být vyškoleni v základních dovednostech pro vedení pohovorů a v používání tohoto nástroje.

Celkové skóre pro MFIS je součtem skóre pro 21 položek. Individuální skóre subškál pro fyzické, kognitivní a psychosociální fungování lze také generovat výpočtem součtu konkrétních souborů položek.

Změna oproti základnímu MFIS ve 4., 8. a 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice únavy pro motorické a kognitivní funkce (FSMC)
Časové okno: Změna od výchozího FSMC ve 4., 8. a 16. týdnu
FSMC je hodnocení kognitivní a motorické únavy související s RS. Pětibodová stupnice Likertova typu (v rozsahu od „vůbec neplatí“ po „platí zcela“) poskytuje skóre mezi 1 a 5 pro každou bodovanou otázku. Minimální hodnota je tedy 20 (žádná únava) a maximální hodnota je 100 (nejtěžší stupeň únavy). Lze vytvořit dvě subškály (duševní a fyzická únava). Položky zahrnuté v subškále mentální jsou 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 a položky zahrnuté v subškále fyzické jsou 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Změna od výchozího FSMC ve 4., 8. a 16. týdnu
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od základního BBS ve 4., 8. a 16. týdnu
BBS se používá k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Nezahrnuje hodnocení chůze.
Změna od základního BBS ve 4., 8. a 16. týdnu
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od výchozího SPPB ve 4., 8. a 16. týdnu
SPPB je objektivní nástroj pro měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let). Tři oblasti, které zahrnují rovnováhu, obvyklou nebo samostatně zvolenou rychlost chůze a sílu dolních končetin, jsou hodnoceny třístupňovým testem rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandemové a tandemové pozice), 3m nebo 4 -m test rychlosti chůze (čas strávený chůzí po trati) a opakovaný test ze stoje na židli (pětkrát test ze sedu do stoje). Ke skóre součtu tří hodnocení se používá 0 až 12bodová škála s vyššími bodovými hodnotami odpovídajícími vyšší úrovni tělesných funkcí a nižším postižením, zatímco nižší bodové hodnoty odpovídají nižším úrovním fyzických funkcí a vyššímu postižení.
Změna od výchozího SPPB ve 4., 8. a 16. týdnu
Index hybnosti (MI)
Časové okno: Změna od výchozího IM ve 4., 8. a 16. týdnu

IM lze použít k posouzení motorického postižení u pacienta, který prodělal cévní mozkovou příhodu.

Test pro každou horní končetinu:

  1. klešťový úchop
  2. flexe v lokti
  3. únos ramene

Test pro každou dolní končetinu:

  1. dorzální flexe kotníku
  2. extenze kolena
  3. kyčelní flexe

Pro klešťový úchop:

0 bodů, žádný pohyb 19 bodů, úchop možný, ale ne proti gravitaci 33 bodů, normální úchop

Pro všechny ostatní položky:

0 bodů, žádný pohyb 14 bodů, viditelný pohyb, ale ne pro celý rozsah kloubu nebo proti gravitaci 19 bodů, pohyb možný pro celý rozsah kloubu proti gravitaci, ale ne proti odporu 33 bodů pohyb prováděný normální silou

Každý segment má celkové skóre získané přičtením hodnoty „1“ ke skóre každé jednotlivé položky. Celkové skóre se pak pohybuje od 1 (žádný pohyb) do 100 (normální pohyb).

Změna od výchozího IM ve 4., 8. a 16. týdnu
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základního TUG ve 4., 8. a 16. týdnu

TUG měří v sekundách dobu, kterou subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.

Výkon je hodnocen na stupnici od 1 do 5 (kde 1 je normální a 5 je vážně abnormální) podle toho, jak pozorovatel vnímá riziko pádu pacienta.

Časovaná část testu zaznamenává střední dobu (v sekundách) od počátečního vstávání po opětovné usazení. Pacienti jsou porovnáni s průměrným časem dospělých v jejich věkové skupině, 60 až 69, 70 až 79 a 80 až 99 let.

Změna od základního TUG ve 4., 8. a 16. týdnu
Test rukojeti (HGT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HGT ve 4., 8. a 16. týdnu

HGT je test prováděný na dynamometru, který slouží k posouzení svalové síly (v kilogramech). Počínaje loktem ohnutým do 90° musí pacient stisknout dynamometr tak silně, jak jen může najednou. Provedou se tři opakovaná měření na každé straně s odstupem 20 sekund.

Jako konečná hodnota se použije průměr ze tří hodnocení.

Změna od výchozí hodnoty HGT ve 4., 8. a 16. týdnu
Ambulační index (AI)
Časové okno: Změna od výchozí AI ve 4., 8. a 16. týdnu

AI je hodnotící stupnice pro hodnocení mobility vyhodnocením času a stupně pomoci potřebné k chůzi 8 metrů. Skóre se pohybuje od 0 (asymptomatické a plně aktivní) do 10 (připoutané na lůžko). Pacient je požádán, aby ušel vyznačenou trasu dlouhou 8 metrů co nejrychleji a nejbezpečněji. Zkoušející zaznamená čas a typ potřebné pomoci (např. hůl, chodítko, berle). Přestože je chůze pacienta měřena, čas se nepoužívá přímo, ale využívá se ve spojení s dalšími faktory k hodnocení pacienta na ordinální stupnici s 11 stupni.

0 = asymptomatické; plně aktivní. 10 = Upoutaný na lůžko

Změna od výchozí AI ve 4., 8. a 16. týdnu
Stupnice handicapu chůze (WHS)
Časové okno: Změna od výchozího WHS ve 4., 8. a 16. týdnu

WHS je hodnotící nástroj, který nám umožňuje hodnotit kvalitu chůze v domácím a sociálním prostředí prostřednictvím škály zahrnující šest kategorií.

1 = Fyziologická chůze: chůze pouze jako cvičení 6 = Neomezená chůze v sociálním prostředí: nezávislý ve všech činnostech, na nerovném terénu, na přeplněných místech, na veřejných místech vykazuje úplnou nezávislost.

Změna od výchozího WHS ve 4., 8. a 16. týdnu
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FAC ve 4., 8. a 16. týdnu

FAC je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení.

Aby mohl hodnotitel použít FAC, položí subjektu různé otázky a krátce sleduje jeho schopnost chůze, aby poskytl hodnocení od 0 do 5.

Skóre 0 znamená, že pacient je nefunkční ambulant (nemůže chodit); Skóre 1, 2 nebo 3 označuje závislého chodce, který vyžaduje pomoc jiné osoby ve formě nepřetržitého manuálního kontaktu (1), nepřetržitého nebo přerušovaného manuálního kontaktu (2) nebo verbálního dohledu/střežení (3).

Skóre 4 nebo 5 popisuje nezávislého chodce, který může volně chodit po: pouze rovném povrchu (4) nebo jakémkoli povrchu (5 = maximální skóre).

Změna od výchozí hodnoty FAC ve 4., 8. a 16. týdnu
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty 10MWT ve 4., 8. a 16. týdnu

10mWT se používá k posouzení rychlosti chůze v metrech/sekundu (m/s) na krátkou vzdálenost. Celkový čas potřebný k procházce 6 metrů (m) se zaznamená s přesností na setinu sekundy. 6 m je pak vyděleno celkovým časem (v sekundách) zabraným do chůze a zaznamenáno v m/s.

Čas se měří pro středních 6 m, aby pacient mohl zrychlit a zpomalit.

Čas začíná, když kterákoli část přední nohy překročí rovinu značky 2 m.

Čas se zastaví, když kterákoli část přední nohy překročí rovinu značky 8 m.1 Bude zdokumentován čas pro chůzi prostředních 6 m, úroveň pomoci a typ použité pomůcky a/nebo výztuhy.

Pokud pacient vyžaduje celkovou pomoc nebo není schopen vůbec chodit, bude zdokumentováno skóre 0 m/s.

Změna z výchozí hodnoty 10MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6MWT ve 4., 8. a 16. týdnu

6MWT je submaximální zátěžový test používaný k posouzení vytrvalosti při chůzi a aerobní kapacity. Účastníci projdou po obvodu stanoveného okruhu celkem šest minut. Skóre testu je vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut (měřeno v metrech a může zaokrouhlit na nejbližší desetinnou čárku).

Vzdálenost (v metrech) ujetá za šest minut se vypočítá vynásobením celkového počtu kol 12 metry a přičtením vzdálenosti dílčího kola dokončeného v době ukončení testu.

Změna od výchozí hodnoty 6MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
upravený Barthel Index (mBI)
Časové okno: Změna od výchozího mBI ve 4., 8. a 16. týdnu

mBI pro činnosti každodenního života je určen k použití při hodnocení výkonu pacienta (nebo stupně požadované pomoci) s ohledem na sebeobsluhu, řízení svěračů, přesuny a lokomoci. Index se skládá z 10 položek (každá hodnocená určitým počtem bodů), které se týkají aktivit každodenního života (ADL), kde se konečné skóre vypočítává součtem bodů udělených každé položce. Pětibodová hodnotící stupnice pro každou položku pro zlepšení citlivosti na zjišťování změn.

10 hodnocených položek se týká:

  • Potřebná pomoc s krmením;
  • Potřebná pomoc při koupání;
  • Potřebná pomoc s úpravou;
  • Potřebná pomoc s oblékáním;
  • Přítomnost nebo nepřítomnost fekální inkontinence;
  • Přítomnost nebo nepřítomnost močové inkontinence;
  • Potřebná pomoc s převody;
  • Potřebná pomoc při chůzi;
  • Potřebná pomoc při lezení po schodech.

Výklad:

  • 91-100 Mírná závislost
  • 61-90 Střední závislost
  • 21-60 Těžká závislost
  • 0-20 Celková závislost
Změna od výchozího mBI ve 4., 8. a 16. týdnu
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna od základního EQ-5D ve 4., 8. a 16. týdnu
EQ-5D je přístroj, který hodnotí obecnou kvalitu života. Deskriptivní systém EQ-5D je míra HRQL založená na preferencích s jednou otázkou pro každou z pěti dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Odpovědi dané ED-5D umožňují najít 243 jedinečných zdravotních stavů nebo je lze převést na index EQ-5D a skóre užitečnosti zakotvené na 0 pro smrt a 1 pro dokonalé zdraví.
Změna od základního EQ-5D ve 4., 8. a 16. týdnu
Baterie pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: Změna od výchozího FAB ve 4., 8. a 16. týdnu

FAB je krátký nástroj, který lze použít u lůžka nebo na klinice, aby pomohl rozlišit mezi demencí s frontálním dysexekutivním fenotypem a demencí Alzheimerova typu (DAT).

FAB má platnost v rozlišení frontotemporální demence od DAT u pacientů s mírnou demencí (MMSE > 24). Celkové skóre je od maximálně 18, vyšší skóre znamená lepší výkon.

Změna od výchozího FAB ve 4., 8. a 16. týdnu
Test Stroop Color Word Test (SCWT)
Časové okno: Změna od výchozího SCWT ve 4., 8. a 16. týdnu
SCWT je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního rysu brání současnému zpracování druhého stimulačního atributu, dobře známého jako Stroopův efekt. Předmět je požádán, aby přečetl slova v prvním úkolu, pojmenoval barvy ve druhém a třetím úkolu. U každého úkolu je nutné označit jak případné chyby, tak i čas strávený nad každým úkolem. Hranice pro efekt chyby je 4,24, zatímco hranice pro efekt časové interference je 36,92.
Změna od výchozího SCWT ve 4., 8. a 16. týdnu
Test zrušení číslic (DCT)
Časové okno: Změna od základní linie DCT ve 4., 8. a 16. týdnu
V DCT je pacient požádán, aby tužkou co nejrychleji přeškrtl všechna čísla odpovídající číslům uvedeným v horní části každé matrice. Řádek A slouží jako příklad. Výkon předmětu se počítá od řádku I. Opravy bariér nejsou povoleny. Úkolem zkoušejícího je označit bod, ve kterém subjekt překročil maximální čas testu, ale nechat subjekt, aby dokončil svůj úkol pro každou matici. Maximální čas pro každou matici je 45 sekund a bere se v úvahu od okamžiku, kdy subjekt ukončí běh. Pokud subjekt zabere méně času, než je maximální čas, bude to uvedeno na konci každé matrice. Časový limit testu je 23.9.
Změna od základní linie DCT ve 4., 8. a 16. týdnu
Zkušební test (TMT)
Časové okno: Změna od výchozího TMT ve 4., 8. a 16. týdnu

TMT měří flexibilitu myšlení u vizuálně-motorického sekvenčního úkolu. Skládá se ze dvou částí, A a B, kde je 25 kruhů rozmístěných na listu papíru. V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a pacient by měl kreslit čáry, aby spojoval čísla ve vzestupném pořadí. V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A pacient kreslí čáry, které spojují kruhy ve vzestupném vzoru, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena (tj. 1-A-2-B-3-C atd.).

Výsledky pro TMT A i B jsou hlášeny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu; proto vyšší skóre odhaluje větší poškození.

Stopa A: Průměrně 29 sekund, Nedostatek > 78 sekund, Nejvíce palce za 90 sekund Stopa B: Průměr 75 sekund, Nedostatek > 273 sekund, Nejvíce palce za 3 minuty

Změna od výchozího TMT ve 4., 8. a 16. týdnu
Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty DEXA ve 4., 8. a 16. týdnu

DEXA je přístrojové vyšetření založené na principu diferenciálního útlumu rentgenového paprsku na dvou energetických hladinách při průchodu tkáněmi. Tento útlum je zaznamenatelný a koreluje s tělesným složením vyšetřovaného subjektu.

Zařízení využívá koincidenční rentgenový paprsek bez rozptylu v okolí. Dávka záření na jedno vyšetření je minimální (1 mRem). Nehrozí tedy žádné riziko pro pacienta i operátora a je možné vyšetření v krátkých intervalech opakovat.

DEXA umožňuje:

  1. hmotnostní a procentuální hodnocení netukové hmoty a tukové hmoty v různých částech těla. Je tedy možné určit oblasti akumulace tuku a kvantifikovat jejich hmotnost v gramech.
  2. selektivní hodnocení stavu mineralizace kostí v různých částech těla.

Celková délka zkoušky je 30 minut.

Změna z výchozí hodnoty DEXA ve 4., 8. a 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplňte SiderAl® Med

Předplatit