- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728229
Účinky výživy na únavu po mrtvici (NUTRE-S)
Effetti Della Nutrizione Sulla Fatica Po mrtvici
Únava, která je běžně definována jako pocit únavy během běžných činností nebo po nich, nebo pocit nedostatku energie k zahájení těchto činností, je jedním z nejčastějších sekundárních stavů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Únava po mrtvici (PSF) je multidimenzionální motoricko-percepční, emocionální a kognitivní zážitek charakterizovaný pocitem časného vyčerpání s únavou, nedostatkem energie a obtížemi vyvíjet úsilí, který se vyvíjí během fyzických nebo duševních aktivit a obvykle se nezlepšuje. s odpočinkem.
Ve snaze čelit únavě a jejím účinkům na každodenní aktivity je kromě známého farmakologického přístupu (Modafinil) známo, že užívání vitamínů a minerálů mimo jiné zmírňuje účinky únavy. Živiny poskytují energii potřebnou k udržení strukturální a biochemické integrity těla. Energie je spojena s pocitem pohody, zvýšenou výdrží a vitalitou, což se často promítá do schopnosti vykonávat každodenní fyzické nebo kognitivní aktivity a sociální vztahy, na rozdíl od únavy.
Společným rysem únavy je „pocit energetického vyčerpání“, který může objektivně souviset s nedostatkem energie. K fyzické a kognitivní únavě dochází, když není uspokojen neustálý požadavek na energii z mozku a svalů. U lidí poskytují makroživiny ve stravě palivo potřebné mimo jiné k výkonu fyzické aktivity. Minerální soli a vitamíny jsou ve skutečnosti nezbytné pro produkci buněčné energie, pro udržení mozkových struktur a pro umožnění tvorby mezibuněčných spojení.
Při dostatečném příjmu vitamínů a minerálních solí se jejich biochemické vlastnosti promítají do normálních fyziologických funkcí; nižší příjem minerálních solí a vitamínů je spojen s letargií a fyzickou a kognitivní únavou. Nicméně jen málo studií hodnotilo účinek vitaminových a minerálních doplňků na zvládání fyzické a kognitivní únavy.
SiderAL® Med je krmivo pro speciální lékařské účely (AFMS), s kompletním složením, které obsahuje vitamíny, sacharosomální minerály (železo, jód, hořčík, zinek a selen), měď a vápník z řas, se zvýšenými dávkami pro splnění zvláštních nutričních potřeb. AFMS jsou produkty formulované pro dietní management pacientů s prokázanými nutričními potřebami, pro které úprava běžné stravy nestačí.
V některých případech se jedná o subjekty s omezenou, narušenou nebo změněnou schopností přijímat, trávit, absorbovat, metabolizovat nebo eliminovat určité živiny, v jiných případech však mohou být nutriční potřeby určeny konkrétními klinickými stavy.
Na základě vědeckých důkazů je proto cílem studie vyhodnotit, zda výživový doplněk SiderAL® Med zlepšuje symptomy únavy, motorické a kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Detailní popis
Na jednotce postakutní rehabilitace, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS v Římě bude přijato, hodnoceno a léčeno 24 pacientů obou pohlaví.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin randomizací, jak bude uvedeno později. Jedna skupina (experimentální skupina, GS), v souvislosti s již probíhající medikamentózní terapií, bude užívat doplněk stravy SiderAL® Med 1 sáček denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, zatímco další skupina bude pokračovat v klinické a rehabilitační léčbě jako denně. rutina (kontrolní skupina, GC).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Giovannini, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390630154382
- E-mail: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Letizia Castelli, MS
- Telefonní číslo: +390630154382
- E-mail: letizia.castelli@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Silvia Giovannini, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390630154382
- E-mail: silvia.giovannini@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Letizia Castelli, MS
- Telefonní číslo: +390630154382
- E-mail: letizia.castelli@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo roven 5 let;
- Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou zdokumentovanými pomocí neurozobrazovacích technik (magnetická rezonance nebo počítačová tomografie);
- Latence od akutní příhody mezi 1 a 6 měsíci;
- Kognitivní dovednosti, které vám umožňují provádět jednoduché příkazy a porozumět pokynům fyzioterapeuta [posuzováno prostřednictvím Token Testu (skóre ≥ 26,5)];
- Schopnost chodit samostatně nebo s malou pomocí;
- Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- příjem vitaminu D vyšší než 3000 IU/den;
- terapie antagonisty vitaminu K;
- Stavy způsobující nadbytek elektrolytů v krvi;
- Diagnostika metabolických poruch ukládání minerálů (např. hemochromatóza, Wilson);
- Dialyzovaní pacienti;
- Systémové, neurologické, srdeční patologie, které činí chůzi rizikovou nebo způsobují motorické deficity;
- Onkologické patologie;
- Problémy ortopedické nebo posturální povahy;
- Přítomnost plantárních vředů;
- Částečná nebo úplná amputace segmentů nohy;
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (GS)
Pacienti s GS kromě farmakologické terapie předpokládané klinickými stavy budou užívat 1 sáček denně SiderAl® Med, potravinu pro zvláštní účely, po dobu 28 dnů.
Pacienti s GS budou odebírat jídlo pro zvláštní účely během hospitalizace (mezi T0 a T1) a během 1 měsíce po návratu domů (mezi T1 a T2).
Během druhého měsíce po návratu domů (mezi T2 a T3) pacienti s GS již nebudou brát jídlo pro zvláštní účely.
|
Doplněk výživy speciálním krmivem
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (GC)
Na druhé straně pacienti GC budou pokračovat v užívání léku, jak to vyžaduje jejich klinický stav, a nebudou užívat krmivo SiderAL® Med pro zvláštní účely, ale budou pouze sledováni a hodnoceni v různých předpokládaných časových bodech. studiem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Změna oproti základnímu MFIS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
MFIS je nástroj, který poskytuje hodnocení účinků únavy z hlediska fyzického, kognitivního a psychosociálního fungování. Plná verze MFIS se skládá z 21 položek, zkrácená verze má 5 položek. MFIS je strukturovaný dotazník s vlastní zprávou, který může pacient obvykle vyplnit s malým nebo žádným zásahem tazatele. U pacientů se zrakovým postižením nebo postižením horních končetin však může být nutné, aby byl MFIS podáván jako rozhovor. Tazatelé by měli být vyškoleni v základních dovednostech pro vedení pohovorů a v používání tohoto nástroje. Celkové skóre pro MFIS je součtem skóre pro 21 položek. Individuální skóre subškál pro fyzické, kognitivní a psychosociální fungování lze také generovat výpočtem součtu konkrétních souborů položek. |
Změna oproti základnímu MFIS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice únavy pro motorické a kognitivní funkce (FSMC)
Časové okno: Změna od výchozího FSMC ve 4., 8. a 16. týdnu
|
FSMC je hodnocení kognitivní a motorické únavy související s RS.
Pětibodová stupnice Likertova typu (v rozsahu od „vůbec neplatí“ po „platí zcela“) poskytuje skóre mezi 1 a 5 pro každou bodovanou otázku.
Minimální hodnota je tedy 20 (žádná únava) a maximální hodnota je 100 (nejtěžší stupeň únavy).
Lze vytvořit dvě subškály (duševní a fyzická únava).
Položky zahrnuté v subškále mentální jsou 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 a položky zahrnuté v subškále fyzické jsou 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
|
Změna od výchozího FSMC ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od základního BBS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
BBS se používá k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
Změna od základního BBS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od výchozího SPPB ve 4., 8. a 16. týdnu
|
SPPB je objektivní nástroj pro měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých (> 65 let).
Tři oblasti, které zahrnují rovnováhu, obvyklou nebo samostatně zvolenou rychlost chůze a sílu dolních končetin, jsou hodnoceny třístupňovým testem rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandemové a tandemové pozice), 3m nebo 4 -m test rychlosti chůze (čas strávený chůzí po trati) a opakovaný test ze stoje na židli (pětkrát test ze sedu do stoje).
Ke skóre součtu tří hodnocení se používá 0 až 12bodová škála s vyššími bodovými hodnotami odpovídajícími vyšší úrovni tělesných funkcí a nižším postižením, zatímco nižší bodové hodnoty odpovídají nižším úrovním fyzických funkcí a vyššímu postižení.
|
Změna od výchozího SPPB ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Index hybnosti (MI)
Časové okno: Změna od výchozího IM ve 4., 8. a 16. týdnu
|
IM lze použít k posouzení motorického postižení u pacienta, který prodělal cévní mozkovou příhodu. Test pro každou horní končetinu:
Test pro každou dolní končetinu:
Pro klešťový úchop: 0 bodů, žádný pohyb 19 bodů, úchop možný, ale ne proti gravitaci 33 bodů, normální úchop Pro všechny ostatní položky: 0 bodů, žádný pohyb 14 bodů, viditelný pohyb, ale ne pro celý rozsah kloubu nebo proti gravitaci 19 bodů, pohyb možný pro celý rozsah kloubu proti gravitaci, ale ne proti odporu 33 bodů pohyb prováděný normální silou Každý segment má celkové skóre získané přičtením hodnoty „1“ ke skóre každé jednotlivé položky. Celkové skóre se pak pohybuje od 1 (žádný pohyb) do 100 (normální pohyb). |
Změna od výchozího IM ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základního TUG ve 4., 8. a 16. týdnu
|
TUG měří v sekundách dobu, kterou subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se k židli a posadil se. Výkon je hodnocen na stupnici od 1 do 5 (kde 1 je normální a 5 je vážně abnormální) podle toho, jak pozorovatel vnímá riziko pádu pacienta. Časovaná část testu zaznamenává střední dobu (v sekundách) od počátečního vstávání po opětovné usazení. Pacienti jsou porovnáni s průměrným časem dospělých v jejich věkové skupině, 60 až 69, 70 až 79 a 80 až 99 let. |
Změna od základního TUG ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Test rukojeti (HGT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HGT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
HGT je test prováděný na dynamometru, který slouží k posouzení svalové síly (v kilogramech). Počínaje loktem ohnutým do 90° musí pacient stisknout dynamometr tak silně, jak jen může najednou. Provedou se tři opakovaná měření na každé straně s odstupem 20 sekund. Jako konečná hodnota se použije průměr ze tří hodnocení. |
Změna od výchozí hodnoty HGT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Ambulační index (AI)
Časové okno: Změna od výchozí AI ve 4., 8. a 16. týdnu
|
AI je hodnotící stupnice pro hodnocení mobility vyhodnocením času a stupně pomoci potřebné k chůzi 8 metrů. Skóre se pohybuje od 0 (asymptomatické a plně aktivní) do 10 (připoutané na lůžko). Pacient je požádán, aby ušel vyznačenou trasu dlouhou 8 metrů co nejrychleji a nejbezpečněji. Zkoušející zaznamená čas a typ potřebné pomoci (např. hůl, chodítko, berle). Přestože je chůze pacienta měřena, čas se nepoužívá přímo, ale využívá se ve spojení s dalšími faktory k hodnocení pacienta na ordinální stupnici s 11 stupni. 0 = asymptomatické; plně aktivní. 10 = Upoutaný na lůžko |
Změna od výchozí AI ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Stupnice handicapu chůze (WHS)
Časové okno: Změna od výchozího WHS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
WHS je hodnotící nástroj, který nám umožňuje hodnotit kvalitu chůze v domácím a sociálním prostředí prostřednictvím škály zahrnující šest kategorií. 1 = Fyziologická chůze: chůze pouze jako cvičení 6 = Neomezená chůze v sociálním prostředí: nezávislý ve všech činnostech, na nerovném terénu, na přeplněných místech, na veřejných místech vykazuje úplnou nezávislost. |
Změna od výchozího WHS ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FAC ve 4., 8. a 16. týdnu
|
FAC je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení. Aby mohl hodnotitel použít FAC, položí subjektu různé otázky a krátce sleduje jeho schopnost chůze, aby poskytl hodnocení od 0 do 5. Skóre 0 znamená, že pacient je nefunkční ambulant (nemůže chodit); Skóre 1, 2 nebo 3 označuje závislého chodce, který vyžaduje pomoc jiné osoby ve formě nepřetržitého manuálního kontaktu (1), nepřetržitého nebo přerušovaného manuálního kontaktu (2) nebo verbálního dohledu/střežení (3). Skóre 4 nebo 5 popisuje nezávislého chodce, který může volně chodit po: pouze rovném povrchu (4) nebo jakémkoli povrchu (5 = maximální skóre). |
Změna od výchozí hodnoty FAC ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty 10MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
10mWT se používá k posouzení rychlosti chůze v metrech/sekundu (m/s) na krátkou vzdálenost. Celkový čas potřebný k procházce 6 metrů (m) se zaznamená s přesností na setinu sekundy. 6 m je pak vyděleno celkovým časem (v sekundách) zabraným do chůze a zaznamenáno v m/s. Čas se měří pro středních 6 m, aby pacient mohl zrychlit a zpomalit. Čas začíná, když kterákoli část přední nohy překročí rovinu značky 2 m. Čas se zastaví, když kterákoli část přední nohy překročí rovinu značky 8 m.1 Bude zdokumentován čas pro chůzi prostředních 6 m, úroveň pomoci a typ použité pomůcky a/nebo výztuhy. Pokud pacient vyžaduje celkovou pomoc nebo není schopen vůbec chodit, bude zdokumentováno skóre 0 m/s. |
Změna z výchozí hodnoty 10MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
6MWT je submaximální zátěžový test používaný k posouzení vytrvalosti při chůzi a aerobní kapacity. Účastníci projdou po obvodu stanoveného okruhu celkem šest minut. Skóre testu je vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut (měřeno v metrech a může zaokrouhlit na nejbližší desetinnou čárku). Vzdálenost (v metrech) ujetá za šest minut se vypočítá vynásobením celkového počtu kol 12 metry a přičtením vzdálenosti dílčího kola dokončeného v době ukončení testu. |
Změna od výchozí hodnoty 6MWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
upravený Barthel Index (mBI)
Časové okno: Změna od výchozího mBI ve 4., 8. a 16. týdnu
|
mBI pro činnosti každodenního života je určen k použití při hodnocení výkonu pacienta (nebo stupně požadované pomoci) s ohledem na sebeobsluhu, řízení svěračů, přesuny a lokomoci. Index se skládá z 10 položek (každá hodnocená určitým počtem bodů), které se týkají aktivit každodenního života (ADL), kde se konečné skóre vypočítává součtem bodů udělených každé položce. Pětibodová hodnotící stupnice pro každou položku pro zlepšení citlivosti na zjišťování změn. 10 hodnocených položek se týká:
Výklad:
|
Změna od výchozího mBI ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Změna od základního EQ-5D ve 4., 8. a 16. týdnu
|
EQ-5D je přístroj, který hodnotí obecnou kvalitu života.
Deskriptivní systém EQ-5D je míra HRQL založená na preferencích s jednou otázkou pro každou z pěti dimenzí, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Odpovědi dané ED-5D umožňují najít 243 jedinečných zdravotních stavů nebo je lze převést na index EQ-5D a skóre užitečnosti zakotvené na 0 pro smrt a 1 pro dokonalé zdraví.
|
Změna od základního EQ-5D ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Baterie pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: Změna od výchozího FAB ve 4., 8. a 16. týdnu
|
FAB je krátký nástroj, který lze použít u lůžka nebo na klinice, aby pomohl rozlišit mezi demencí s frontálním dysexekutivním fenotypem a demencí Alzheimerova typu (DAT). FAB má platnost v rozlišení frontotemporální demence od DAT u pacientů s mírnou demencí (MMSE > 24). Celkové skóre je od maximálně 18, vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Změna od výchozího FAB ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Test Stroop Color Word Test (SCWT)
Časové okno: Změna od výchozího SCWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
SCWT je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního rysu brání současnému zpracování druhého stimulačního atributu, dobře známého jako Stroopův efekt.
Předmět je požádán, aby přečetl slova v prvním úkolu, pojmenoval barvy ve druhém a třetím úkolu.
U každého úkolu je nutné označit jak případné chyby, tak i čas strávený nad každým úkolem.
Hranice pro efekt chyby je 4,24, zatímco hranice pro efekt časové interference je 36,92.
|
Změna od výchozího SCWT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Test zrušení číslic (DCT)
Časové okno: Změna od základní linie DCT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
V DCT je pacient požádán, aby tužkou co nejrychleji přeškrtl všechna čísla odpovídající číslům uvedeným v horní části každé matrice.
Řádek A slouží jako příklad.
Výkon předmětu se počítá od řádku I. Opravy bariér nejsou povoleny.
Úkolem zkoušejícího je označit bod, ve kterém subjekt překročil maximální čas testu, ale nechat subjekt, aby dokončil svůj úkol pro každou matici.
Maximální čas pro každou matici je 45 sekund a bere se v úvahu od okamžiku, kdy subjekt ukončí běh.
Pokud subjekt zabere méně času, než je maximální čas, bude to uvedeno na konci každé matrice.
Časový limit testu je 23.9.
|
Změna od základní linie DCT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Zkušební test (TMT)
Časové okno: Změna od výchozího TMT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
TMT měří flexibilitu myšlení u vizuálně-motorického sekvenčního úkolu. Skládá se ze dvou částí, A a B, kde je 25 kruhů rozmístěných na listu papíru. V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a pacient by měl kreslit čáry, aby spojoval čísla ve vzestupném pořadí. V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A pacient kreslí čáry, které spojují kruhy ve vzestupném vzoru, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena (tj. 1-A-2-B-3-C atd.). Výsledky pro TMT A i B jsou hlášeny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu; proto vyšší skóre odhaluje větší poškození. Stopa A: Průměrně 29 sekund, Nedostatek > 78 sekund, Nejvíce palce za 90 sekund Stopa B: Průměr 75 sekund, Nedostatek > 273 sekund, Nejvíce palce za 3 minuty |
Změna od výchozího TMT ve 4., 8. a 16. týdnu
|
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty DEXA ve 4., 8. a 16. týdnu
|
DEXA je přístrojové vyšetření založené na principu diferenciálního útlumu rentgenového paprsku na dvou energetických hladinách při průchodu tkáněmi. Tento útlum je zaznamenatelný a koreluje s tělesným složením vyšetřovaného subjektu. Zařízení využívá koincidenční rentgenový paprsek bez rozptylu v okolí. Dávka záření na jedno vyšetření je minimální (1 mRem). Nehrozí tedy žádné riziko pro pacienta i operátora a je možné vyšetření v krátkých intervalech opakovat. DEXA umožňuje:
Celková délka zkoušky je 30 minut. |
Změna z výchozí hodnoty DEXA ve 4., 8. a 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0033318/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplňte SiderAl® Med
-
Pharmanutra S.p.a.NáborAnémie | Anémie z nedostatku železa (IDA)Španělsko
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Kuang Tien General HospitalNáborPorucha spánku | CKDTchaj-wan
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlInformapro SrlDokončeno
-
AllerganDokončenoSyndromy suchého oka | Keratokonjunktivitida siccaFrancie
-
Uppsala University HospitalDokončeno
-
SeptodontSymatese; EndoData; Recherche Clinique en Odontologie (ReCOL)DokončenoVýkon a bezpečnost chirurgické hemostatiky "HEMOCOLLAGENE®" u pacientů vyžadujících orální chirurgiiOrální krváceníBelgie, Francie
-
Hospital Queen Elizabeth, MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaDokončenoPerforovaná apendicitidaMalajsie
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationDokončeno