단일공 복강경 담낭절제술을 기존 복강경 담낭절제술과 비교한 무작위 대조 임상 연구
2025년 1월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
복강경 담낭절제술이 승인되었으며 현재 담석 질환의 표준 치료법으로 간주됩니다.
기존의 복강경 담낭절제술(CLC)은 프랑스식 또는 미국식 위치에서 수행되는 3개 또는 4개의 포트 수술로 정의되었습니다.
이는 개방형 담낭절제술에 비해 수술 후 통증을 줄이고 수술 후 재원 기간을 크게 단축시켰습니다.
단일 절개 복강경 담낭 절제술(SILC)은 혁명적인 수술로, 널리 사용되는 주된 이유는 수술 후 통증이 적고, 회복이 빠르며, 미용이 좋아지고, 완전한 활동으로의 빠른 복귀를 통해 수술 후 상태가 개선된다는 점입니다. 수술적 삶의 질.
SILC는 배꼽을 자연 구멍으로 사용하여 복막강에 쉽게 접근할 수 있고 표준 복강경 검사로 쉽게 전환되며 쉽게 닫힐 수 있어 양성 담낭 질환에 대한 임상 실습에 널리 도입되었습니다.
SILC는 배꼽 내부의 수술 흉터를 쉽게 숨길 수 있어 미용 효과가 더 좋습니다.
그러나 환자에게 실제적인 임상적 이점이 있는지는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
지난 5년간 SILC에 대한 많은 연구가 발표되어 이러한 새로운 접근법이 가치가 있는지, 안전하고 비용 효과적인지에 대한 질문에 답하기 위해 노력했습니다. 위의 논란을 바탕으로 우리는 임상 및 단일 절개 접근법의 실제 적응증을 평가하기 위한 목적으로 SILC 및 CLC의 삶의 질(QOL)과 같은 수술 전후 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, No.88 Jiefang Road
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 담낭 질환
제외 기준:
- 간경변증을 동반한 경우(소아등급 B 이상)
- 상복부 수술 이력;
- 담낭 괴저 천공;
- 수술 계획 변경(개복술, 담관조영술, 담관 탐색, 담관 손상 복구, 농양 제거, 다장기 절제술로 전환)
- 환자와 그 가족은 치료 중단에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 절개 복강경 담낭 절제술
SILC는 단일 경유 절개를 통해 시행되는 복강경 수술로 정의됩니다.
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복강경 담낭절제술은 복강경으로 담낭을 완전히 또는 부분적으로 절제하는 것으로 정의됩니다.
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활성 비교기: 기존 복강경 담낭절제술
CLC는 프랑스식 또는 미국식 위치에서 수행되는 3개 또는 4개의 포트 수술로 정의되었습니다.
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복강경 담낭절제술은 복강경으로 담낭을 완전히 또는 부분적으로 절제하는 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(정상적인 삶으로 복귀하는 시간)
기간: 2년
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수술 후 환자의 삶의 질은 통일된 SF-36 설문지로 조사되었습니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Grade II 이상의 합병증 발생률
기간: 2년
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2년
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미용 결과
기간: 2년
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Vancouver Scar Scale을 이용한 수술 후 절개 흉터의 평가. 특수 유리판으로 2초간 눌러 흉터를 관찰하였습니다.
최고점수는 15점, 최저점수는 0점이었습니다.
점수가 높을수록 흉터 상황이 더 심각함을 의미합니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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