베이징 우호 병원의 PCI (BF-PCI)
2024년 3월 21일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
북경우호병원에서 경피관상동맥중재술의 위험인자
본 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술과 관련된 잠재적인 위험인자를 발견하는 것이다.
PCI 환자의 위험을 계층화하고 이러한 위험 요소의 예후 가치를 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
관상 동맥 심장 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.
허혈성 심장 질환은 가장 흔한 사망 원인입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥 심장질환에 매우 효과적인 치료법으로 심근 허혈을 완화하고 급성 심근경색 환자의 사망률을 줄일 수 있다.
현재 관상 동맥 심장 질환을 치료하는 중요한 조치입니다.
그러나 이 연구에서는 PCI 후 주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE) 발생률이 10% 이상이었고, 노인 환자의 경우 20~30%에 달할 수 있음을 발견했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 PCI와 관련된 위험인자를 규명하고 조기에 개입하거나 치료전략을 변경하는데 있다.
환자의 삶의 질을 개선하고 의료 비용을 줄이며 환자의 기대 수명을 향상시키기 위해 이들 환자에서 위험 계층화를 수행했습니다.
베이징 우호 병원의 PCI 환자가 등록되었습니다. 주요 결과는 MACCE 및 모든 원인으로 인한 사망입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingbing Ke, Dr
- 전화번호: 15510286857
- 이메일: 1017120710@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Hongwei Li, M.D
- 전화번호: 0086 10 63139780
- 이메일: lhw19656@sina.com
-
연락하다:
- Bingbing Ke, M.D
- 전화번호: 0086 10 63138299
- 이메일: 1017120710@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따른 PCI 환자.
설명
포함 기준:
- 병원 입원 당시 18세 이상
- 관상 동맥 심장 질환이 있는 PCI 환자: 경피적 관상 동맥 중재술에 대한 2011년 미국 지침에서 해석된 기준에 따름. PCI의 성공적인 진단 기준: 처리된 혈관의 잔류 협착이 10% 미만(바람직하게는 0%)이고, 전방 흐름이 TIMI 등급 3이고, 흐름에 영향을 미치는 박리가 없고, 중요한 측면 분지 폐색이 없고, 눈에 보이는 혈전 및 말초 색전증.
제외 기준:
- PCI 치료에 실패한 환자;
- 지시를 따르거나 후속 절차를 준수하는 현재 알려진 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE
기간: 이 데이터는 퇴원 후 5년 동안 추적 관찰하는 동안 수집됩니다.
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모든 원인으로 인한 사망, 모든 심근 경색(MI), 모든 혈관 재생, 뇌졸중 및 심부전 입원의 복합으로 정의됩니다.
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이 데이터는 퇴원 후 5년 동안 추적 관찰하는 동안 수집됩니다.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 이 데이터는 퇴원 후 5년 동안 추적 관찰하는 동안 수집됩니다.
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재범 여부, 기타 관련 질병 발생 여부
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이 데이터는 퇴원 후 5년 동안 추적 관찰하는 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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