PCI à l'hôpital de l'amitié de Pékin (BF-PCI)
21 mars 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Facteur de risque d'intervention coronarienne percutanée à l'hôpital de l'amitié de Pékin
Le but de cette étude est de découvrir les facteurs de risque potentiels liés à une intervention coronarienne percutanée.
Il vise à stratifier le risque des patients ICP et à découvrir la valeur pronostique de ces facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les maladies coronariennes sont la principale cause de décès dans le monde.
La cardiopathie ischémique est la cause la plus fréquente de décès.
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est un traitement très efficace des maladies coronariennes, qui peut atténuer l'ischémie myocardique et réduire la mortalité des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.
C'est une mesure importante pour traiter les maladies coronariennes à l'heure actuelle.
Cependant, l'étude a révélé que l'incidence des événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs (MACCE) après une ICP était supérieure à 10 %, ce qui pouvait atteindre 20 à 30 % chez les patients âgés.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les facteurs de risque liés à l'ICP et d'intervenir ou de modifier la stratégie de traitement le plus tôt possible.
Une stratification des risques a été réalisée chez ces patients pour améliorer la qualité de vie des patients, réduire les coûts médicaux et améliorer l'espérance de vie des patients.
Les patients atteints d'ICP à l'hôpital de l'amitié de Pékin sont inscrits. Le critère de jugement principal est la MACCE et la mortalité toutes causes confondues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bingbing Ke, Dr
- Numéro de téléphone: 15510286857
- E-mail: 1017120710@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Hongwei Li, M.D
- Numéro de téléphone: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
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Contact:
- Bingbing Ke, M.D
- Numéro de téléphone: 0086 10 63138299
- E-mail: 1017120710@qq.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec ICP selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital
- Patients ICP atteints de maladie coronarienne : selon les critères interprétés dans les directives américaines de 2011 pour l'intervention coronarienne percutanée. Les critères diagnostiques de succès de l'ICP : sténose résiduelle du vaisseau traité < 10 % (de préférence 0 %), et le flux vers l'avant est de grade 3 de TIMI, il n'y a pas de dissection qui affecte le flux, pas d'occlusion de branche latérale importante, pas de thrombus visible et embolie périphérique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant échoué au traitement PCI ;
- Incapacité actuelle connue de suivre les instructions ou de se conformer aux procédures de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACCE
Délai: Ces données sont recueillies lors du suivi pendant 5 ans après la sortie
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défini comme un composite de toutes les causes de mortalité, de tout infarctus du myocarde (IM), de toute revascularisation, accident vasculaire cérébral et hospitalisation pour insuffisance cardiaque
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Ces données sont recueillies lors du suivi pendant 5 ans après la sortie
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|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Ces données sont recueillies lors du suivi pendant 5 ans après la sortie
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si une récidive s'est produite, si une autre maladie connexe s'est produite
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Ces données sont recueillies lors du suivi pendant 5 ans après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BF-PCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .