PCI v Pekingské nemocnici přátelství (BF-PCI)
21. března 2024 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Rizikový faktor pro perkutánní koronární intervenci v Pekingské nemocnici přátelství
Cílem této studie je odhalit potenciální rizikové faktory související s perkutánní koronární intervencí.
Jeho cílem je stratifikovat riziko pacientů s PCI a zjistit prognostickou hodnotu těchto rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Ischemická choroba srdeční je hlavní příčinou úmrtí na celém světě.
Ischemická choroba srdeční je nejčastější příčinou úmrtí.
Perkutánní koronární intervence (PCI) je velmi účinná léčba ischemické choroby srdeční, která může zmírnit ischemii myokardu a snížit mortalitu pacientů s akutním infarktem myokardu.
V současnosti je to důležité opatření k léčbě ischemické choroby srdeční.
Studie však zjistila, že výskyt závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE) po PCI byl více než 10 %, přičemž u starších pacientů mohl dosáhnout 20–30 %.
Účelem této studie je proto prozkoumat rizikové faktory související s PCI a co nejdříve zasáhnout nebo změnit léčebnou strategii.
Stratifikace rizika byla u těchto pacientů provedena za účelem zlepšení kvality života pacientů, snížení nákladů na léčbu a prodloužení délky života pacientů.
Zařazeni jsou pacienti s PCI v nemocnici přátelství v Pekingu. Primárním výsledkem je MACCE a mortalita ze všech příčin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bingbing Ke, Dr
- Telefonní číslo: 15510286857
- E-mail: 1017120710@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Li, M.D
- Telefonní číslo: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
-
Kontakt:
- Bingbing Ke, M.D
- Telefonní číslo: 0086 10 63138299
- E-mail: 1017120710@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s PCI podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době přijetí do nemocnice
- Pacienti s PCI s ischemickou chorobou srdeční: podle kritérií interpretovaných v American Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention z roku 2011. Úspěšná diagnostická kritéria PCI: reziduální stenóza léčené cévy <10 % (nejlépe 0 %) a dopředný tok je TIMI stupeň 3, není zde žádná disekce ovlivňující průtok, žádná důležitá okluze boční větve, žádný viditelný trombus a periferní embolie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých selhala léčba PCI;
- Současná známá neschopnost dodržovat pokyny nebo dodržovat následné postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACCE
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují během sledování po dobu 5 let po propuštění
|
definován jako složený z úmrtí ze všech příčin, jakéhokoli infarktu myokardu (IM), jakékoli revaskularizace, cévní mozkové příhody a hospitalizace se srdečním selháním
|
Tyto údaje se shromažďují během sledování po dobu 5 let po propuštění
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují během sledování po dobu 5 let po propuštění
|
zda došlo k recidivě, zda došlo k jiné související nemoci
|
Tyto údaje se shromažďují během sledování po dobu 5 let po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BF-PCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .