Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCI i Beijing Friendship Hospital (BF-PCI)

21. mars 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Risikofaktor for perkutan koronar intervensjon i Beijing Friendship Hospital

Målet med denne studien er å oppdage potensielle risikofaktorer relatert til perkutan koronar intervensjon. Den har som mål å stratifisere risikoen for PCI-pasienter og oppdage den prognostiske verdien av disse risikofaktorene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom er den viktigste dødsårsaken på verdensbasis. Iskemisk hjertesykdom er den vanligste dødsårsaken. Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en svært effektiv behandling for koronar hjertesykdom, som kan lindre myokardiskemi og redusere dødeligheten hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Det er et viktig tiltak for å behandle koronar hjertesykdom i dag. Studien fant imidlertid at forekomsten av alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) etter PCI var mer enn 10 %, som kunne nå 20-30 % hos eldre pasienter. Derfor er formålet med denne studien å undersøke risikofaktorene knyttet til PCI og å gripe inn eller endre behandlingsstrategien så tidlig som mulig. Risikostratifisering ble utført hos disse pasientene for å forbedre livskvaliteten til pasientene, redusere medisinske kostnader og forbedre forventet levealder til pasientene. Pasienter med PCI i Beijing vennskapssykehus er registrert. Det primære resultatet er MACCE og dødelighet av alle årsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PCI i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år ved innleggelse på sykehuset
  • PCI-pasienter med koronar hjertesykdom: i henhold til kriteriene tolket i 2011 American Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. De vellykkede diagnostiske kriteriene for PCI: gjenværende stenose av det behandlede karet <10 % (helst 0 %), og foroverstrømmen er TIMI grad 3, det er ingen disseksjon som påvirker strømmen, ingen viktig sidegrenokkklusjon, ingen synlig trombe og perifer emboli.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mislyktes i PCI-behandling;
  • Gjeldende kjent manglende evne til å følge instruksjoner eller følge oppfølgingsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølging i 5 år etter utskrivning
definert som en sammensetning av dødelighet av alle årsaker, ethvert hjerteinfarkt (MI), enhver revaskularisering, slag og hjertesvikt sykehusinnleggelse
Disse dataene samles inn under oppfølging i 5 år etter utskrivning
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølging i 5 år etter utskrivning
om residivering skjedde, om annen relatert sykdom skjedde
Disse dataene samles inn under oppfølging i 5 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BF-PCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere