ЧКВ в пекинской больнице Дружбы (BF-PCI)
21 марта 2024 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Фактор риска чрескожного коронарного вмешательства в пекинской больнице Дружбы
Целью данного исследования является выявление потенциальных факторов риска, связанных с чрескожным коронарным вмешательством.
Он направлен на стратификацию риска пациентов с ЧКВ и выявление прогностической ценности этих факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца является основной причиной смерти во всем мире.
Ишемическая болезнь сердца является наиболее частой причиной смерти.
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является весьма эффективным методом лечения ишемической болезни сердца, позволяющим облегчить течение ишемии миокарда и снизить смертность больных с острым инфарктом миокарда.
В настоящее время это важная мера для лечения ишемической болезни сердца.
Однако исследование показало, что частота серьезных неблагоприятных кардиальных и цереброваскулярных событий (MACCE) после ЧКВ составляла более 10%, а у пожилых пациентов она могла достигать 20-30%.
Таким образом, целью данного исследования является изучение факторов риска, связанных с ЧКВ, и как можно более раннее вмешательство или изменение стратегии лечения.
У этих пациентов была проведена стратификация риска для улучшения качества жизни пациентов, снижения медицинских расходов и увеличения продолжительности жизни пациентов.
Зарегистрированы пациенты с ЧКВ в Пекинской больнице дружбы. Первичным результатом является MACCE и смертность от всех причин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bingbing Ke, Dr
- Номер телефона: 15510286857
- Электронная почта: 1017120710@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Hongwei Li, M.D
- Номер телефона: 0086 10 63139780
- Электронная почта: lhw19656@sina.com
-
Контакт:
- Bingbing Ke, M.D
- Номер телефона: 0086 10 63138299
- Электронная почта: 1017120710@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЧКВ по критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам на момент поступления в больницу
- Пациенты с ЧКВ с ишемической болезнью сердца: в соответствии с критериями, интерпретированными в Американских рекомендациях по чрескожному коронарному вмешательству 2011 года. Диагностические критерии успешного ЧКВ: остаточный стеноз прооперированного сосуда <10% (предпочтительно 0%), прямой кровоток 3 степени по TIMI, отсутствие диссекции, влияющей на кровоток, отсутствие окклюзии важных боковых ветвей, отсутствие видимого тромба и периферическая эмболия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не помогло лечение ЧКВ;
- Текущая известная неспособность следовать инструкциям или выполнять последующие процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: Эти данные собираются во время наблюдения в течение 5 лет после выписки.
|
определяется как совокупность смертности от всех причин, любого инфаркта миокарда (ИМ), любой реваскуляризации, инсульта и госпитализации по поводу сердечной недостаточности
|
Эти данные собираются во время наблюдения в течение 5 лет после выписки.
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Эти данные собираются во время наблюдения в течение 5 лет после выписки.
|
произошло ли рецидивирование, произошло ли другое связанное заболевание
|
Эти данные собираются во время наблюдения в течение 5 лет после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BF-PCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .