PCI w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie (BF-PCI)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Czynnik ryzyka przezskórnej interwencji wieńcowej w Pekińskim Szpitalu Przyjaźni
Celem tego badania jest odkrycie potencjalnych czynników ryzyka związanych z przezskórną interwencją wieńcową.
Ma na celu stratyfikację ryzyka pacjentów po PCI i odkrycie wartości prognostycznej tych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca jest główną przyczyną śmierci na całym świecie.
Choroba niedokrwienna serca jest najczęstszą przyczyną śmierci.
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest bardzo skuteczną metodą leczenia choroby niedokrwiennej serca, która może złagodzić niedokrwienie mięśnia sercowego i zmniejszyć śmiertelność pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Obecnie jest to ważny środek w leczeniu choroby niedokrwiennej serca.
Jednak badanie wykazało, że częstość występowania poważnych zdarzeń sercowych i naczyniowo-mózgowych (MACCE) po PCI wynosiła ponad 10%, co może sięgać 20-30% u pacjentów w podeszłym wieku.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie czynników ryzyka związanych z PCI i jak najwcześniejsza interwencja lub zmiana strategii leczenia.
U tych pacjentów przeprowadzono stratyfikację ryzyka w celu poprawy jakości życia pacjentów, zmniejszenia kosztów leczenia i wydłużenia oczekiwanej długości życia pacjentów.
Rejestrowani są pacjenci po PCI w szpitalu przyjaźni w Pekinie. Głównym wynikiem jest MACCE i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bingbing Ke, Dr
- Numer telefonu: 15510286857
- E-mail: 1017120710@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Li, M.D
- Numer telefonu: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
-
Kontakt:
- Bingbing Ke, M.D
- Numer telefonu: 0086 10 63138299
- E-mail: 1017120710@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PCI zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat w chwili przyjęcia do szpitala
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca po PCI: zgodnie z kryteriami zinterpretowanymi w Amerykańskich wytycznych dotyczących przezskórnej interwencji wieńcowej z 2011 roku. Pomyślne kryteria diagnostyczne PCI: resztkowe zwężenie leczonego naczynia <10% (najlepiej 0%), przepływ do przodu stopnia 3 wg TIMI, brak rozwarstwienia wpływającego na przepływ, brak istotnej niedrożności odnogi bocznej, brak widocznej skrzepliny i zatorowość obwodowa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie powiodło się leczenie PCI;
- Obecna znana niezdolność do przestrzegania instrukcji lub procedur uzupełniających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: Dane te są zbierane podczas obserwacji przez 5 lat po wypisaniu ze szpitala
|
zdefiniowana jako suma zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, dowolnego zawału mięśnia sercowego (MI), jakiejkolwiek rewaskularyzacji, udaru mózgu i hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
Dane te są zbierane podczas obserwacji przez 5 lat po wypisaniu ze szpitala
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dane te są zbierane podczas obserwacji przez 5 lat po wypisaniu ze szpitala
|
czy doszło do recydywy, czy wystąpiła inna powiązana choroba
|
Dane te są zbierane podczas obserwacji przez 5 lat po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BF-PCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .