Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCI a Pekingi Barátság Kórházban (BF-PCI)

2024. március 21. frissítette: Beijing Friendship Hospital

A perkután koszorúér-beavatkozás kockázati tényezője a Pekingi Barátság Kórházban

A tanulmány célja a perkután koszorúér beavatkozással kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők feltárása. Célja a PCI-betegek kockázatának rétegzése és e kockázati tényezők prognosztikai értékének feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szívkoszorúér-betegség a fő halálok világszerte. Az ischaemiás szívbetegség a leggyakoribb halálok. A percutan coronaria intervenció (PCI) a szívkoszorúér-betegség nagyon hatékony kezelési módja, amely enyhítheti a szívizom ischaemiát és csökkentheti az akut szívinfarktuson átesett betegek mortalitását. Jelenleg ez egy fontos intézkedés a szívkoszorúér-betegség kezelésében. A tanulmány azonban megállapította, hogy a súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE) előfordulási gyakorisága a PCI után több mint 10%, ami idős betegeknél elérheti a 20-30%-ot. Ezért jelen tanulmány célja a PCI-vel kapcsolatos kockázati tényezők vizsgálata, valamint a kezelési stratégia mielőbbi beavatkozása vagy megváltoztatása. Ezeknél a betegeknél kockázati rétegezést végeztek a betegek életminőségének javítása, az orvosi költségek csökkentése és a betegek várható élettartamának javítása érdekében. A pekingi baráti kórházban PCI-ben szenvedő betegeket vesznek fel. Az elsődleges eredmény a MACCE és a minden ok miatti halálozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCI-ben szenvedő betegek a felvételi és kizárási kritériumok szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor a kórházi felvétel időpontjában
  • Szívkoszorúér-betegségben szenvedő PCI-betegek: a 2011-es American Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention-ban értelmezett kritériumok szerint. A PCI sikeres diagnosztikai kritériumai: a kezelt ér reziduális szűkülete<10% (lehetőleg 0%), és az előre áramlás TIMI 3. fokozatú, nincs áramlást befolyásoló disszekció, nincs fontos oldalág elzáródás, nincs látható thrombus ill. perifériás embólia.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknél nem sikerült a PCI-kezelés;
  • Jelenlegi ismert képtelenség az utasítások betartására vagy a nyomon követési eljárások betartására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACCE
Időkeret: Ezeket az adatokat az elbocsátást követő 5 éven át végzett nyomon követés során gyűjtjük
definíció szerint az összes okból bekövetkezett halálozás, bármely szívinfarktus (MI), bármilyen revaszkularizáció, stroke és szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összessége.
Ezeket az adatokat az elbocsátást követő 5 éven át végzett nyomon követés során gyűjtjük
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Ezeket az adatokat az elbocsátást követő 5 éven át végzett nyomon követés során gyűjtjük
történt-e recidiváció, történt-e más kapcsolódó betegség
Ezeket az adatokat az elbocsátást követő 5 éven át végzett nyomon követés során gyűjtjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BF-PCI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel