PCI im Pekinger Freundschaftskrankenhaus (BF-PCI)
21. März 2024 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital
Risikofaktor für eine perkutane Koronarintervention im Beijing Friendship Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer perkutanen Koronarintervention zu entdecken.
Es zielt darauf ab, das Risiko von PCI-Patienten zu stratifizieren und den prognostischen Wert dieser Risikofaktoren zu entdecken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit ist weltweit die Haupttodesursache.
Ischämische Herzkrankheit ist die häufigste Todesursache.
Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine sehr wirksame Behandlung der koronaren Herzkrankheit, die die Myokardischämie lindern und die Sterblichkeit von Patienten mit akutem Myokardinfarkt reduzieren kann.
Sie ist derzeit eine wichtige Maßnahme zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit.
Die Studie ergab jedoch, dass die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse (MACCE) nach PCI bei mehr als 10 % lag, was bei älteren Patienten 20-30 % erreichen könnte.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit PCI zu untersuchen und so früh wie möglich einzugreifen oder die Behandlungsstrategie zu ändern.
Bei diesen Patienten wurde eine Risikostratifizierung durchgeführt, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, die medizinischen Kosten zu senken und die Lebenserwartung der Patienten zu verbessern.
Patienten mit PCI im Pekinger Freundschaftskrankenhaus werden aufgenommen. Das primäre Ergebnis ist MACCE und Gesamtmortalität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bingbing Ke, Dr
- Telefonnummer: 15510286857
- E-Mail: 1017120710@qq.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Hongwei Li, M.D
- Telefonnummer: 0086 10 63139780
- E-Mail: lhw19656@sina.com
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Kontakt:
- Bingbing Ke, M.D
- Telefonnummer: 0086 10 63138299
- E-Mail: 1017120710@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit PCI nach Ein- und Ausschlusskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Krankenhaus
- PCI-Patienten mit koronarer Herzkrankheit: gemäß den Kriterien, die in den amerikanischen Richtlinien für die perkutane Koronarintervention von 2011 interpretiert werden. Die erfolgreichen diagnostischen Kriterien der PCI: Reststenose des behandelten Gefäßes < 10 % (vorzugsweise 0 %) und der Vorwärtsfluss ist TIMI-Grad 3, es gibt keine Dissektion, die den Fluss beeinträchtigt, kein wichtiger Seitenastverschluss, kein sichtbarer Thrombus und periphere Embolie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die PCI-Behandlung fehlgeschlagen ist;
- Derzeit bekannte Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder Folgemaßnahmen einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACCE
Zeitfenster: Diese Daten werden während der Nachsorge für 5 Jahre nach der Entlassung erhoben
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definiert als Kombination aus Gesamtmortalität, jeglichem Myokardinfarkt (MI), jeglicher Revaskularisierung, Schlaganfall und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz
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Diese Daten werden während der Nachsorge für 5 Jahre nach der Entlassung erhoben
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Diese Daten werden während der Nachsorge für 5 Jahre nach der Entlassung erhoben
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ob ein Rückfall aufgetreten ist, ob eine andere verwandte Krankheit aufgetreten ist
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Diese Daten werden während der Nachsorge für 5 Jahre nach der Entlassung erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BF-PCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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