Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PGB in het Vriendschapsziekenhuis van Peking (BF-PCI)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital

Risicofactor voor percutane coronaire interventie in het Beijing Friendship Hospital

Het doel van deze studie is om de potentiële risicofactoren te ontdekken die verband houden met percutane coronaire interventie. Het heeft tot doel het risico van PCI-patiënten te stratificeren en de prognostische waarde van deze risicofactoren te ontdekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Ischemische hartziekte is de meest voorkomende doodsoorzaak. Percutane coronaire interventie (PCI) is een zeer effectieve behandeling van coronaire hartziekte, die myocardischemie kan verlichten en de mortaliteit van patiënten met een acuut myocardinfarct kan verminderen. Het is momenteel een belangrijke maatregel om coronaire hartziekten te behandelen. Uit de studie bleek echter dat de incidentie van ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE) na PCI meer dan 10% bedroeg, wat bij oudere patiënten 20-30% zou kunnen bedragen. Daarom is het doel van deze studie om de risicofactoren gerelateerd aan PCI te onderzoeken en zo vroeg mogelijk in te grijpen of de behandelstrategie te wijzigen. Bij deze patiënten werd risicostratificatie uitgevoerd om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren, medische kosten te verlagen en de levensverwachting van patiënten te verbeteren. Patiënten met PCI in het Beijing Friendship Hospital zijn ingeschreven. De primaire uitkomstmaat is MACCE en sterfte door alle oorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met PCI volgens inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van opname in het ziekenhuis
  • PCI-patiënten met coronaire hartziekte: volgens de criteria die zijn geïnterpreteerd in de Amerikaanse richtlijnen voor percutane coronaire interventie uit 2011. De succesvolle diagnostische criteria van PCI: resterende stenose van het behandelde vat <10% (bij voorkeur 0%), en de voorwaartse stroom is TIMI graad 3, er is geen dissectie die de stroom beïnvloedt, geen belangrijke zijtakocclusie, geen zichtbare trombus en perifere embolie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de PCI-behandeling faalde;
  • Huidig ​​bekend onvermogen om instructies op te volgen of vervolgprocedures na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens de follow-up gedurende 5 jaar na ontslag
gedefinieerd als een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, elk myocardinfarct (MI), elke revascularisatie, beroerte en ziekenhuisopname voor hartfalen
Deze gegevens worden verzameld tijdens de follow-up gedurende 5 jaar na ontslag
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens de follow-up gedurende 5 jaar na ontslag
of er recidive is opgetreden, of er een andere gerelateerde ziekte is opgetreden
Deze gegevens worden verzameld tijdens de follow-up gedurende 5 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BF-PCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren