PCI en el Hospital de la Amistad de Beijing (BF-PCI)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Factor de riesgo para la intervención coronaria percutánea en el Hospital de la Amistad de Beijing
El objetivo de este estudio es descubrir los posibles factores de riesgo relacionados con la intervención coronaria percutánea.
Su objetivo es estratificar el riesgo de los pacientes con PCI y descubrir el valor pronóstico de estos factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La enfermedad coronaria es la principal causa de muerte en todo el mundo.
La cardiopatía isquémica es la causa más frecuente de muerte.
La intervención coronaria percutánea (ICP) es un tratamiento muy eficaz para la enfermedad coronaria, que puede aliviar la isquemia miocárdica y reducir la mortalidad de los pacientes con infarto agudo de miocardio.
Es una medida importante para tratar la enfermedad coronaria en la actualidad.
Sin embargo, el estudio encontró que la incidencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE) después de la ICP fue superior al 10%, que podría alcanzar el 20-30% en pacientes de edad avanzada.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los factores de riesgo relacionados con la ICP e intervenir o cambiar la estrategia de tratamiento lo antes posible.
La estratificación de riesgo se realizó en estos pacientes para mejorar la calidad de vida de los pacientes, reducir los costos médicos y mejorar la esperanza de vida de los pacientes.
Se inscriben pacientes con PCI en el hospital de la amistad de Beijing. El resultado primario es MACCE y mortalidad por todas las causas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bingbing Ke, Dr
- Número de teléfono: 15510286857
- Correo electrónico: 1017120710@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Hongwei Li, M.D
- Número de teléfono: 0086 10 63139780
- Correo electrónico: lhw19656@sina.com
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Contacto:
- Bingbing Ke, M.D
- Número de teléfono: 0086 10 63138299
- Correo electrónico: 1017120710@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ICP según criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años en el momento del ingreso en el hospital
- Pacientes con ICP con enfermedad coronaria: según los criterios interpretados en las Guías Americanas de Intervención Coronaria Percutánea de 2011. Los criterios diagnósticos de éxito de la ICP: estenosis residual del vaso tratado <10% (preferiblemente 0%), y flujo anterógrado TIMI grado 3, no hay disección que afecte el flujo, no hay oclusión importante de rama lateral, no hay trombo visible y embolia periférica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallaron en el tratamiento de PCI;
- Incapacidad actual conocida para seguir instrucciones o cumplir con los procedimientos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante el seguimiento durante 5 años después del alta.
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definida como una combinación de mortalidad por todas las causas, cualquier infarto de miocardio (IM), cualquier revascularización, accidente cerebrovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca
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Estos datos se recopilan durante el seguimiento durante 5 años después del alta.
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante el seguimiento durante 5 años después del alta.
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si ocurrió una reincidencia, si ocurrió otra enfermedad relacionada
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Estos datos se recopilan durante el seguimiento durante 5 años después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BF-PCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .