PCI Pekingin Friendship Hospitalissa (BF-PCI)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Perkutaanisen sepelvaltimointervention riskitekijä Pekingin ystäväsairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon.
Sen tavoitteena on osittaa PCI-potilaiden riskit ja selvittää näiden riskitekijöiden ennustearvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Iskeeminen sydänsairaus on yleisin kuolinsyy.
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on erittäin tehokas sepelvaltimotaudin hoito, joka voi lievittää sydänlihaksen iskemiaa ja vähentää akuutin sydäninfarktin potilaiden kuolleisuutta.
Se on tällä hetkellä tärkeä toimenpide sepelvaltimotaudin hoidossa.
Tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että vakavien sydän- ja aivoverisuonitapahtuman (MACCE) ilmaantuvuus PCI:n jälkeen oli yli 10 %, mikä voi olla 20-30 % iäkkäillä potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PCI:hen liittyviä riskitekijöitä ja puuttua asiaan tai muuttaa hoitostrategiaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Näille potilaille tehtiin riskikerrostus potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, lääketieteellisten kustannusten vähentämiseksi ja potilaiden eliniän pidentämiseksi.
Potilaat, joilla on PCI Pekingin ystävyyssairaalaan, otetaan mukaan. Ensisijainen tulos on MACCE ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingbing Ke, Dr
- Puhelinnumero: 15510286857
- Sähköposti: 1017120710@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Li, M.D
- Puhelinnumero: 0086 10 63139780
- Sähköposti: lhw19656@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingbing Ke, M.D
- Puhelinnumero: 0086 10 63138299
- Sähköposti: 1017120710@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PCI sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta sairaalaan tullessaan
- PCI-potilaat, joilla on sepelvaltimotauti: 2011 American Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention -ohjeissa tulkittujen kriteerien mukaan. PCI:n onnistuneet diagnostiset kriteerit: hoidetun verisuonen jäännösstenoosi <10 % (mieluiten 0 %) ja eteenpäin suuntautuva virtaus on TIMI-aste 3, virtaukseen vaikuttavaa dissektiota ei ole, ei ole merkittävää sivuhaaran tukkeumaa, ei näkyvää trombia ja perifeerinen embolia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille PCI-hoito epäonnistui;
- Nykyinen tiedossa oleva kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai noudattaa seurantamenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurannan aikana 5 vuoden ajan kotiutuksen jälkeen
|
määritellään kaikista syistä kuolleisuuden, sydäninfarktin (MI), revaskularisoinnin, aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon yhdistelmänä
|
Nämä tiedot kerätään seurannan aikana 5 vuoden ajan kotiutuksen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurannan aikana 5 vuoden ajan kotiutuksen jälkeen
|
tapahtuiko uusiutuminen, tapahtuiko muita siihen liittyviä sairauksia
|
Nämä tiedot kerätään seurannan aikana 5 vuoden ajan kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BF-PCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .