PCI nell'ospedale dell'amicizia di Pechino (BF-PCI)
21 marzo 2024 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
Fattore di rischio per intervento coronarico percutaneo nel Beijing Friendship Hospital
L'obiettivo di questo studio è scoprire i potenziali fattori di rischio correlati all'intervento coronarico percutaneo.
Ha lo scopo di stratificare il rischio dei pazienti PCI e scoprire il valore prognostico di questi fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica è la principale causa di morte in tutto il mondo.
La cardiopatia ischemica è la causa più comune di morte.
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un trattamento molto efficace per la malattia coronarica, che può alleviare l'ischemia miocardica e ridurre la mortalità dei pazienti con infarto miocardico acuto.
Attualmente è una misura importante per il trattamento della malattia coronarica.
Tuttavia, lo studio ha rilevato che l'incidenza di eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE) dopo PCI era superiore al 10%, che poteva raggiungere il 20-30% nei pazienti anziani.
Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare i fattori di rischio correlati al PCI e intervenire o modificare la strategia di trattamento il prima possibile.
La stratificazione del rischio è stata eseguita in questi pazienti per migliorare la qualità della vita dei pazienti, ridurre i costi medici e migliorare l'aspettativa di vita dei pazienti.
Vengono arruolati pazienti con PCI nell'ospedale dell'amicizia di Pechino. L'esito primario è il MACCE e la mortalità per tutte le cause.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bingbing Ke, Dr
- Numero di telefono: 15510286857
- Email: 1017120710@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Hongwei Li, M.D
- Numero di telefono: 0086 10 63139780
- Email: lhw19656@sina.com
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Contatto:
- Bingbing Ke, M.D
- Numero di telefono: 0086 10 63138299
- Email: 1017120710@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con PCI secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni al momento del ricovero in ospedale
- Pazienti PCI con malattia coronarica: secondo i criteri interpretati nelle linee guida americane 2011 per l'intervento coronarico percutaneo. I criteri diagnostici di successo del PCI: stenosi residua del vaso trattato <10% (preferibilmente 0%) e il flusso diretto è di grado TIMI 3, non vi è alcuna dissezione che influisca sul flusso, nessuna occlusione importante del ramo laterale, nessun trombo visibile e embolia periferica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno fallito nel trattamento PCI;
- Attuale incapacità nota di seguire le istruzioni o rispettare le procedure di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACCE
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante il follow-up per 5 anni dopo la dimissione
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definito come un composto di mortalità per tutte le cause, qualsiasi infarto del miocardio (MI), qualsiasi rivascolarizzazione, ictus e ricovero per insufficienza cardiaca
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Questi dati vengono raccolti durante il follow-up per 5 anni dopo la dimissione
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante il follow-up per 5 anni dopo la dimissione
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se si è verificata una recidiva, se si è verificata un'altra malattia correlata
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Questi dati vengono raccolti durante il follow-up per 5 anni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BF-PCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .