北京友谊医院PCI (BF-PCI)
2024年3月21日 更新者:Beijing Friendship Hospital
北京友谊医院经皮冠状动脉介入治疗的危险因素
本研究的目的是发现与经皮冠状动脉介入治疗相关的潜在危险因素。
它旨在对 PCI 患者的风险进行分层,并发现这些风险因素的预后价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
冠心病是全世界死亡的主要原因。
缺血性心脏病是最常见的死亡原因。
经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)是一种非常有效的治疗冠心病的方法,可以减轻心肌缺血,降低急性心肌梗死患者的死亡率。
是目前治疗冠心病的重要措施。
但研究发现,PCI术后主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生率超过10%,在老年患者中可达20-30%。
因此,本研究旨在探讨PCI相关的危险因素,尽早干预或改变治疗策略。
对这些患者进行风险分层,以提高患者的生活质量,降低医疗费用,提高患者的预期寿命。
入组北京友谊医院接受PCI的患者。主要结局是MACCE和全因死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bingbing Ke, Dr
- 电话号码:15510286857
- 邮箱:1017120710@qq.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
接触:
- Hongwei Li, M.D
- 电话号码:0086 10 63139780
- 邮箱:lhw19656@sina.com
-
接触:
- Bingbing Ke, M.D
- 电话号码:0086 10 63138299
- 邮箱:1017120710@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准进行 PCI 的患者。
描述
纳入标准:
- 入院时年龄大于或等于 18 岁
- 冠心病PCI患者:根据2011年美国经皮冠状动脉介入治疗指南解释的标准。 PCI成功诊断标准:治疗血管残余狭窄<10%(最好0%),前向血流TIMI 3级,无影响血流的夹层,无重要侧支闭塞,无可见血栓及末梢栓塞。
排除标准:
- PCI治疗失败的患者;
- 当前已知无法遵循指示或遵守后续程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE
大体时间:这些数据是在出院后 5 年的随访期间收集的
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定义为全因死亡率、任何心肌梗死 (MI)、任何血运重建、中风和心力衰竭住院的综合
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这些数据是在出院后 5 年的随访期间收集的
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全因死亡率
大体时间:这些数据是在出院后 5 年的随访期间收集的
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是否复发,是否发生其他相关疾病
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这些数据是在出院后 5 年的随访期间收集的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Hongwei Li, Dr、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月31日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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