Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCI i Beijing Friendship Hospital (BF-PCI)

21. marts 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Risikofaktor for perkutan koronarintervention på Beijing Friendship Hospital

Målet med denne undersøgelse er at opdage de potentielle risikofaktorer relateret til perkutan koronar intervention. Det har til formål at stratificere risikoen for PCI-patienter og opdage den prognostiske værdi af disse risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. Iskæmisk hjertesygdom er den hyppigste dødsårsag. Perkutan koronar intervention (PCI) er en meget effektiv behandling af koronar hjertesygdom, som kan lindre myokardieiskæmi og reducere dødeligheden af ​​patienter med akut myokardieinfarkt. Det er en vigtig foranstaltning til behandling af koronar hjertesygdom på nuværende tidspunkt. Undersøgelsen fandt imidlertid, at forekomsten af ​​større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) efter PCI var mere end 10 %, hvilket kunne nå 20-30 % hos ældre patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge risikofaktorerne relateret til PCI og at gribe ind eller ændre behandlingsstrategien så tidligt som muligt. Risikostratificering blev udført hos disse patienter for at forbedre patienternes livskvalitet, reducere medicinske omkostninger og forbedre patienternes forventede levetid. Patienter med PCI på venskabshospitalet i Beijing er indskrevet. Det primære resultat er MACCE og dødelighed af alle årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PCI i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet
  • PCI-patienter med koronar hjertesygdom: ifølge kriterierne fortolket i 2011 American Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. De vellykkede diagnostiske kriterier for PCI: resterende stenose af det behandlede kar <10% (helst 0%), og fremadstrømmen er TIMI grad 3, der er ingen dissektion, der påvirker flowet, ingen vigtig sidegrenokklusion, ingen synlig trombe og perifer emboli.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fejlede i PCI-behandling;
  • Aktuel kendt manglende evne til at følge instruktioner eller overholde opfølgningsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgning i 5 år efter udskrivelsen
defineret som en sammensætning af dødsfald af alle årsager, enhver myokardieinfarkt (MI), enhver revaskularisering, slagtilfælde og hjertesvigt hospitalsindlæggelse
Disse data indsamles under opfølgning i 5 år efter udskrivelsen
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgning i 5 år efter udskrivelsen
om recidiv er sket, om anden relateret sygdom er sket
Disse data indsamles under opfølgning i 5 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BF-PCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner