PCI no Hospital da Amizade de Pequim (BF-PCI)
21 de março de 2024 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Fator de risco para intervenção coronária percutânea no Hospital da Amizade de Pequim
O objetivo deste estudo é conhecer os potenciais fatores de risco relacionados à intervenção coronária percutânea.
Tem como objetivo estratificar o risco de pacientes com ICP e descobrir o valor prognóstico desses fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença coronariana é a principal causa de morte no mundo.
A doença isquêmica do coração é a causa mais comum de morte.
A intervenção coronária percutânea (ICP) é um tratamento muito eficaz para a doença coronariana, que pode aliviar a isquemia miocárdica e reduzir a mortalidade de pacientes com infarto agudo do miocárdio.
É uma medida importante para tratar a doença cardíaca coronária no momento.
No entanto, o estudo constatou que a incidência de evento cardíaco e cerebrovascular adverso maior (ECCM) após ICP foi superior a 10%, podendo chegar a 20-30% em pacientes idosos.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os fatores de risco relacionados à ICP e intervir ou mudar a estratégia de tratamento o mais precocemente possível.
A estratificação de risco foi realizada nesses pacientes para melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzir os custos médicos e melhorar a expectativa de vida dos pacientes.
Pacientes com ICP no Hospital Amizade de Pequim foram inscritos. O desfecho primário é ECMA e mortalidade por todas as causas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bingbing Ke, Dr
- Número de telefone: 15510286857
- E-mail: 1017120710@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Hongwei Li, M.D
- Número de telefone: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
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Contato:
- Bingbing Ke, M.D
- Número de telefone: 0086 10 63138299
- E-mail: 1017120710@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ICP segundo critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos no momento da admissão no hospital
- Pacientes com ICP com doença coronariana: de acordo com os critérios interpretados nas Diretrizes Americanas de Intervenção Coronária Percutânea de 2011. Os critérios diagnósticos bem-sucedidos da ICP: estenose residual do vaso tratado <10% (de preferência 0%) e o fluxo anterior é TIMI grau 3, não há dissecção que afete o fluxo, nenhuma oclusão importante do ramo lateral, nenhum trombo visível e embolia periférica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que falharam no tratamento ICP;
- Incapacidade atual conhecida de seguir instruções ou cumprir procedimentos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MACCE
Prazo: Esses dados são coletados durante o acompanhamento por 5 anos após a alta
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definido como um composto de todas as causas de mortalidade, qualquer infarto do miocárdio (IM), qualquer revascularização, acidente vascular cerebral e hospitalização por insuficiência cardíaca
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Esses dados são coletados durante o acompanhamento por 5 anos após a alta
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Esses dados são coletados durante o acompanhamento por 5 anos após a alta
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se a recidiva aconteceu, se outra doença relacionada aconteceu
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Esses dados são coletados durante o acompanhamento por 5 anos após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BF-PCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .