- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728580
PCI på Beijing Friendship Hospital (BF-PCI)
21 mars 2024 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Riskfaktor för perkutan kranskärlsintervention på vänskapssjukhuset i Peking
Målet med denna studie är att upptäcka potentiella riskfaktorer relaterade till perkutan kranskärlsintervention.
Det syftar till att stratifiera risken för PCI-patienter och upptäcka det prognostiska värdet av dessa riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom är den främsta dödsorsaken i världen.
Ischemisk hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken.
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) är en mycket effektiv behandling av kranskärlssjukdom, som kan lindra myokardischemi och minska dödligheten hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Det är en viktig åtgärd för att behandla kranskärlssjukdom för närvarande.
Studien fann dock att förekomsten av allvarliga hjärt- och kärlhändelser (MACCE) efter PCI var mer än 10 %, vilket kunde nå 20-30 % hos äldre patienter.
Därför är syftet med denna studie att undersöka riskfaktorer relaterade till PCI och att ingripa eller ändra behandlingsstrategin så tidigt som möjligt.
Riskstratifiering utfördes hos dessa patienter för att förbättra patienternas livskvalitet, minska medicinska kostnader och förbättra patienternas förväntade livslängd.
Patienter med PCI på vänskapssjukhuset i Peking är inskrivna. Det primära resultatet är MACCE och dödlighet av alla orsaker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bingbing Ke, Dr
- Telefonnummer: 15510286857
- E-post: 1017120710@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Li, M.D
- Telefonnummer: 0086 10 63139780
- E-post: lhw19656@sina.com
-
Kontakt:
- Bingbing Ke, M.D
- Telefonnummer: 0086 10 63138299
- E-post: 1017120710@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med PCI enligt inklusions- och exkluderingskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset
- PCI-patienter med kranskärlssjukdom: enligt kriterierna tolkade i 2011 års amerikanska riktlinjer för perkutan koronarintervention. De framgångsrika diagnostiska kriterierna för PCI: kvarvarande stenos i det behandlade kärlet <10% (helst 0%), och framåtflödet är TIMI grad 3, det finns ingen dissektion som påverkar flödet, ingen viktig sidogrenocklusion, ingen synlig tromb och perifer emboli.
Exklusions kriterier:
- Patienter som misslyckades med PCI-behandling;
- Aktuell känd oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsram: Dessa data samlas in vid uppföljning i 5 år efter utskrivning
|
definieras som en sammansättning av dödlighet av alla orsaker, varje hjärtinfarkt (MI), eventuell revaskularisering, stroke och sjukhusvistelse i hjärtsvikt
|
Dessa data samlas in vid uppföljning i 5 år efter utskrivning
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Dessa data samlas in vid uppföljning i 5 år efter utskrivning
|
om återfall inträffade, om annan relaterad sjukdom inträffade
|
Dessa data samlas in vid uppföljning i 5 år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hongwei Li, Dr, Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BF-PCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .