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北京友誼病院のPCI (BF-PCI)

2024年3月21日 更新者:Beijing Friendship Hospital

北京友好病院における経皮的冠動脈インターベンションの危険因子

この研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンションに関連する潜在的な危険因子を発見することです。 これは、PCI 患者のリスクを層別化し、これらのリスク因子の予後的価値を発見することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈性心疾患は、世界中の主な死因です。 虚血性心疾患は、最も一般的な死因です。 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、心筋虚血を軽減し、急性心筋梗塞患者の死亡率を減らすことができる冠動脈疾患の非常に効果的な治療法です。 現在、冠状動脈性心疾患を治療するための重要な手段です。 しかし、この研究では、PCI 後の重大な有害心血管イベント (MACCE) の発生率が 10% を超え、高齢患者では 20 ~ 30% に達する可能性があることがわかりました。 したがって、この研究の目的は、PCIに関連する危険因子を調査し、できるだけ早く治療戦略に介入または変更することです。 患者の生活の質を改善し、医療費を削減し、患者の平均余命を改善するために、これらの患者でリスク層別化が行われました。 北京友好病院の PCI 患者が登録されています。主要な結果は、MACCE と全死因死亡率です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-包含および除外基準によるPCIの患者。

説明

包含基準:

  • 入院時の年齢が18歳以上
  • 冠状動脈性心臓病の PCI 患者: 経皮的冠状動脈インターベンションに関する 2011 年米国ガイドラインで解釈された基準による。 PCI の成功診断基準: 治療血管の残存狭窄 < 10% (できれば 0%)、前方血流が TIMI グレード 3、血流に影響を与える解離がないこと、重要な側枝閉塞がないこと、目に見える血栓がないこと、および末梢塞栓症。

除外基準:

  • PCI治療に失敗した患者;
  • -現在、指示に従うこと、またはフォローアップ手順に従うことができないことがわかっています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッセ
時間枠:これらのデータは、退院後 5 年間の追跡中に収集されます。
すべての原因による死亡、心筋梗塞 (MI)、血行再建術、脳卒中、および心不全による入院の複合体として定義されます。
これらのデータは、退院後 5 年間の追跡中に収集されます。
全死因死亡
時間枠:これらのデータは、退院後 5 年間の追跡中に収集されます。
再発が起こったかどうか、他の関連する病気が起こったかどうか
これらのデータは、退院後 5 年間の追跡中に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hongwei Li, Dr、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月31日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BF-PCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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