비알코올성 지방간 질환 환자의 내시경 초음파 전단파 탄성촬영

소개:

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 만성 간 질환입니다. NAFLD는 시간이 지남에 따라 더 심각한 형태인 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행될 수 있으며 이는 진행된 섬유증 및 간경변으로의 진행 속도 증가와 관련이 있습니다. NAFLD/NASH가 의심되는 환자 및 초기 단계의 섬유화 환자를 식별하는 것은 체중 감량의 신속한 임상 관리와 섬유화 역전을 위한 대사 장애의 최적화에 매우 중요하지만, 간 생검의 황금 표준은 높은 비용과 샘플링 오류의 위험으로 인해 비실용적일 수 있습니다. 및 절차상의 합병증.

Elastography는 조직 탄성에 대한 정보를 제공하고 섬유증 중증도(F0-4)와의 상관 관계로 간 경직도를 측정하는 데 자주 사용되는 비침습적 이미징 방식입니다. Elastography는 일반 인구에서 비침습적 특성과 개선된 비용 효율성을 고려할 때 간 생검에 대한 유망한 대안으로 예고되었습니다. Fibroscan, 자기공명탄성술(MRE), 전단파탄성술(SWE) 등 많은 탄성술 방식이 존재합니다.

불행하게도, 매우 민감하고 특이성에도 불구하고 NAFLD/NASH 섬유증 스크리닝을 위한 일상적인 MRE는 또한 비용이 많이 들 수 있습니다. Fibroscan과 SWE는 NAFLD/NASH 환자의 간 섬유증 스크리닝을 위해 경복부 탐침을 통해 비용 효율적이고 일상적으로 수행되지만 비만 환자의 경우 정확성이 저하될 수 있습니다.

Elastography에 대한 내시경 초음파(EUS) 접근 방식은 품질이 떨어질 수 있는 경복부 접근 방식과 달리 얇은 서브센티미터 위 또는 십이지장 벽 아래에서 간 실질을 시각화할 수 있는 EUS-SWE의 능력으로 인해 비만 환자의 경복부 접근 방식에 비해 몇 가지 기술적 이점을 가질 수 있습니다. 두꺼운 복벽의 영향을 받습니다. 그러나 EUS-SWE의 주요 단점은 NAFLD/NASH 환자에 대해 섬유증 등급 컷오프가 잘 연구되고 표준화된 VCTE와 달리 다양한 섬유증 등급에 대해 설정된 강성 컷오프가 없는 상당히 새로운 기술이라는 것입니다.

구체적인 목표/가설:

연구자들은 간 섬유화 스크리닝 목적으로 높은 체질량 지수를 가진 환자에서 FIB-4 점수 및 Fibroscan과 같은 다른 비침습적 채점 시스템과 비교하여 EUS-SWE의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 현재 표준 컷오프가 존재하지 않기 때문에 이 환자 모집단에 대한 EUS-SWE에 대한 간 생검과 관련하여 간 섬유증 등급에 대한 최적의 강성(kPa) 컷오프를 설정합니다. 조사관은 EUS-SWE가 간 섬유증 등급화를 위한 기존의 비침습적 스크리닝 도구보다 더 정확할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 설계:

조사자들은 높은 체질량 지수와 NAFLD/NASH가 의심되는 환자에 대해 전향적으로 수집된 데이터로 횡단면 연구를 수행하고 있으며, 동일한 내시경 세션 동안 또는 6년 이내에 사용할 수 있는 적응증 및 간 생검에 대해 상부 내시경 및 EUS를 의뢰했습니다. 내시경 한달. 연구 참가자는 Brigham and Women's Hospital과 Brigham and Women's Faulkner Hospital(동일한 의료 시스템 및 전자 의료 기록)의 두 사이트에서 모집됩니다. 식별되고 동의되면 환자는 일반적으로 2-3분이 소요되며 진정 시간이 최소한으로 증가하는 것 외에 추가로 예상되는 위험에 환자를 노출시키지 않는 전단파 탄성촬영 부분이 뒤따르는 임상적으로 표시된 EUS를 받습니다. 사용되는 EUS-SWE 장치는 FDA 승인 장치인 SWE 기능을 갖춘 선형 EUS 내시경(Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA)입니다. 그런 다음 환자 인구 통계, 검사 결과, 과거 병력, 탄성 조영술 및 간 생검 결과를 전향적으로 수집한 다음 환자 등록부에 입력합니다. 환자 등록 결과는 Mass General Brigham 의료 시스템에서 관리하는 보안 클라우드 서버에 배치되며 환자의 개인 정보를 유지하기 위한 자세한 절차가 있습니다.

통계 분석:

변수는 연속적인 경우 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값 [범위]로, 범주형인 경우 비율로 보고됩니다. 모든 비교가 쌍으로 이루어지므로 연속 변수 간의 분석은 쌍을 이룬 스튜던트 t-검정을 사용하고 범주형 변수 간의 분석은 McNemar의 검정을 사용하여 수행됩니다. 정확도는 곡선 아래 면적(AUC) 분석으로 측정됩니다. 최소 민감도 및 특이도가 0.9인 임계값과 함께 Youden 지수에 대한 계산을 기반으로 최적의 강성 컷오프가 수행됩니다. 통계 분석은 SAS 9.4(Cary, NC)를 사용하여 수행됩니다.