Endoskopisk ultralydsforskydningsbølgeelastografi hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Introduktion:

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest udbredte kroniske leversygdom i hele verden. NAFLD kan over tid udvikle sig til sin mere alvorlige form, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), som er forbundet med øget hastighed af progression til fremskreden fibrose og cirrose. Identifikation af patienter med mistanke om NAFLD/NASH og tidligt stadie af fibrose er afgørende for hurtig klinisk håndtering af vægttab og optimering af metaboliske lidelser til reversering af fibrose, men den gyldne standard for leverbiopsi kan være upraktisk på grund af høje omkostninger og risiko for prøveudtagningsfejl og proceduremæssige komplikationer.

Elastografi er en ikke-invasiv billeddannende modalitet, der giver information om vævets elasticitet og bruges ofte til at måle leverstivhed som en korrelation til sværhedsgraden af ​​fibrose (F0-4). Elastografi er blevet udråbt som et lovende alternativ til leverbiopsier på grund af dens ikke-invasive natur og forbedrede omkostningseffektivitet i den generelle befolkning. Der findes mange elastografimodaliteter, herunder Fibroscan, magnetisk resonanselastografi (MRE) og forskydningsbølgeelastografi (SWE).

Desværre kan rutinemæssig MRE for NAFLD/NASH-fibrosescreening, på trods af at den er meget følsom og specifik, også være uoverkommelig. Fibroscan og SWE er mere omkostningseffektive og udføres rutinemæssigt via en transabdominal probe til leverfibrosescreening hos patienter med NAFLD/NASH, men deres nøjagtighed kan være hæmmet hos patienter med fedme.

Endoskopisk ultralyd (EUS) tilgange til elastografi kan have flere tekniske fordele i forhold til transabdominal hos patienter med fedme på grund af EUS-SWE's evne til at visualisere leverparenkymet under en tynd subcentimeter gastrisk eller duodenal væg, i modsætning til transabdominale tilgange, hvor kvaliteten kan være påvirket af en tyk mavevæg. Den største ulempe ved EUS-SWE er imidlertid, at det er en ret ny teknologi uden etablerede stivhedsgrænser for de forskellige fibrosegrader, i modsætning til VCTE, hvor fibrosegradsgrænser er velundersøgte og standardiserede for patienter med NAFLD/NASH.

Specifikke mål/hypoteser:

Efterforskerne sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​EUS-SWE sammenlignet med andre ikke-invasive scoringssystemer, såsom FIB-4 score og Fibroscan hos patienter med forhøjet kropsmasseindeks med henblik på leverfibrosescreening. Efterforskerne ville efterfølgende etablere optimal stivhed (kPa) cutoffs for leverfibrose gradering i forhold til leverbiopsier for EUS-SWE for denne patientpopulation, da der ikke eksisterer nogen standard cutoffs i øjeblikket. Efterforskerne antager, at EUS-SWE vil være mere præcis end konventionelle ikke-invasive screeningsværktøjer til gradering af leverfibrose.

Studere design:

Efterforskerne udfører et tværsnitsstudie med prospektivt indsamlede data om patienter med forhøjet kropsmasseindeks og formodet NAFLD/NASH, som er henvist til øvre endoskopi og EUS for enhver indikation og leverbiopsi enten opnået under samme endoskopiske session eller tilgængelig inden for 6 måneder af endoskopien. Undersøgelsesdeltagere rekrutteres fra to steder, Brigham and Women's Hospital og Brigham and Women's Faulkner Hospital (samme sundhedssystem og elektronisk journal). Når de er identificeret og givet samtykke, gennemgår patienterne klinisk indiceret EUS efterfulgt af forskydningsbølge-elastografidelen, som generelt tager 2-3 minutter og ikke udsætter patienten for nogen yderligere forventet risiko udover minimalt øget sedationstid. EUS-SWE-enheden, der bruges, er et lineært EUS-endoskop med SWE-funktioner (Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA), en FDA-godkendt enhed. Patientdemografi, laboratoriefund, tidligere sygehistorie, elastografi og leverbiopsiresultater indsamles derefter prospektivt og indføres derefter i et patientregister. Patientregistreringsresultaterne placeres i en sikker skyserver, der vedligeholdes af Mass General Brigham-sundhedssystemet med detaljerede procedurer på plads for at bevare patientens privatliv.

Statistisk analyse:

Variabler vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse eller median [interval], hvis kontinuerte og som proportioner, hvis kategorier. Da alle sammenligninger vil blive parret, vil analyser mellem kontinuerte variable blive udført ved hjælp af parret elevs t-test og mellem kategoriske variable ved hjælp af McNemars test. Nøjagtighed vil blive målt ved areal under kurven (AUC) analyse. Optimale stivhed cutoffs vil blive udført baseret på beregninger for Youdens indeks, sammen med tærskler med minimal sensitivitet og specificitet på 0,9. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SAS 9.4 (Cary, NC).