Élastographie endoscopique par ondes de cisaillement par ultrasons chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Introduction:

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la maladie hépatique chronique la plus répandue dans le monde. La NAFLD peut évoluer avec le temps vers sa forme la plus sévère, la stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui est associée à une vitesse de progression accrue vers une fibrose avancée et une cirrhose. L'identification des patients suspects de NAFLD/NASH et de fibrose à un stade précoce est cruciale pour une prise en charge clinique rapide de la perte de poids et l'optimisation des troubles métaboliques pour l'inversion de la fibrose, mais l'étalon-or de la biopsie hépatique peut s'avérer peu pratique en raison des coûts élevés et du risque d'erreur d'échantillonnage et les complications procédurales.

L'élastographie est une modalité d'imagerie non invasive qui fournit des informations sur l'élasticité des tissus et est souvent utilisée pour mesurer la rigidité du foie en corrélation avec la sévérité de la fibrose (F0-4). L'élastographie a été annoncée comme une alternative prometteuse aux biopsies hépatiques compte tenu de sa nature non invasive et de son meilleur rapport coût-efficacité dans la population générale. De nombreuses modalités d'élastographie existent, notamment le Fibroscan, l'élastographie par résonance magnétique (MRE) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE).

Malheureusement, en dépit d'être très sensible et spécifique, l'ERM de routine pour le dépistage de la fibrose NAFLD/NASH peut également être d'un coût prohibitif. Fibroscan et SWE sont plus rentables et sont systématiquement effectués via une sonde transabdominale pour le dépistage de la fibrose hépatique chez les patients atteints de NAFLD/NASH, mais leur précision peut être entravée chez les patients obèses.

Les approches d'échographie endoscopique (EUS) de l'élastographie peuvent présenter plusieurs avantages techniques par rapport à la transabdominale chez les patients obèses en raison de la capacité de l'EUS-SWE à visualiser le parenchyme hépatique sous une fine paroi gastrique ou duodénale inférieure au centimètre, contrairement aux approches transabdominales dans lesquelles la qualité peut être impacté par une paroi abdominale épaisse. Le principal inconvénient de l'EUS-SWE, cependant, est qu'il s'agit d'une technologie assez nouvelle sans seuils de rigidité établis pour les différents grades de fibrose, contrairement au VCTE dont les seuils de grade de fibrose sont bien étudiés et standardisés pour les patients atteints de NAFLD/NASH.

Objectifs spécifiques/hypothèses :

Les chercheurs visent à déterminer l'efficacité de l'EUS-SWE par rapport à d'autres systèmes de notation non invasifs, tels que le score FIB-4 et Fibroscan chez les patients présentant un indice de masse corporelle élevé à des fins de dépistage de la fibrose hépatique. Les chercheurs établiraient ensuite des seuils de rigidité optimale (kPa) pour le classement de la fibrose hépatique en référence aux biopsies hépatiques pour EUS-SWE pour cette population de patients, car aucun seuil standard n'existe actuellement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'EUS-SWE sera plus précis que les outils de dépistage non invasifs conventionnels pour le classement de la fibrose hépatique.

Étudier le design:

Les enquêteurs réalisent une étude transversale avec des données recueillies de manière prospective sur des patients présentant un indice de masse corporelle élevé et une suspicion de NAFLD/NASH qui sont référés pour une endoscopie haute et une USE pour toute indication et une biopsie hépatique obtenue au cours de la même séance endoscopique ou disponible dans les 6 ans. mois de l'endoscopie. Les participants à l'étude sont recrutés sur deux sites, le Brigham and Women's Hospital et le Brigham and Women's Faulkner Hospital (même système de santé et dossier médical électronique). Une fois identifiés et acceptés, les patients subissent une EUS cliniquement indiquée suivie d'une partie d'élastographie par onde de cisaillement qui prend en général 2 à 3 minutes et n'expose le patient à aucun risque anticipé supplémentaire autre qu'une augmentation minimale du temps de sédation. L'appareil EUS-SWE utilisé est un endoscope EUS linéaire avec des fonctionnalités SWE (Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA), un appareil approuvé par la FDA. Les données démographiques des patients, les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux, l'élastographie et les résultats de la biopsie hépatique sont ensuite collectés de manière prospective, puis entrés dans un registre de patients. Les résultats du registre des patients sont placés sur un serveur cloud sécurisé géré par le système de santé Mass General Brigham avec des procédures détaillées en place pour préserver la confidentialité des patients.

Analyses statistiques:

Les variables seront rapportées sous forme de moyenne ± écart type ou médiane [gamme] si elles sont continues et sous forme de proportions si elles sont catégorielles. Comme toutes les comparaisons seront appariées, les analyses entre les variables continues seront effectuées à l'aide du test t de Student apparié et entre les variables catégorielles à l'aide du test de McNemar. La précision sera mesurée par l'analyse de l'aire sous la courbe (AUC). Des seuils de rigidité optimaux seront effectués sur la base des calculs de l'indice de Youden, ainsi que des seuils avec une sensibilité et une spécificité minimales de 0,9. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SAS 9.4 (Cary, NC).