Endoszkópos ultrahang nyíróhullám elasztográfia alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

Bevezetés:

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a legelterjedtebb krónikus májbetegség világszerte. A NAFLD idővel súlyosabb formájába, a nem alkoholos steatohepatitisbe (NASH) fejlődhet, amely az előrehaladott fibrózis és cirrhosis megnövekedett sebességével jár együtt. A feltételezett NAFLD/NASH és korai stádiumú fibrózisban szenvedő betegek azonosítása kulcsfontosságú a súlycsökkenés gyors klinikai kezeléséhez és az anyagcsere-rendellenességek optimalizálásához a fibrózis visszafordítása érdekében, de a májbiopszia aranystandardja nem lehet praktikus a magas költségek és a mintavételi hiba kockázata miatt. és eljárási bonyodalmak.

Az elasztográfia egy nem invazív képalkotó módszer, amely információt nyújt a szövetek rugalmasságáról, és gyakran használják a máj merevségének mérésére, a fibrózis súlyosságával összefüggésben (F0-4). Az elasztográfiát a májbiopsziák ígéretes alternatívájaként hirdetik, tekintettel annak non-invazív jellegére és a lakosság körében tapasztalható jobb költséghatékonyságára. Számos elasztográfiai mód létezik, beleértve a Fibroscant, a mágneses rezonancia elasztográfiát (MRE) és a nyíróhullám-elasztográfiát (SWE).

Sajnos, annak ellenére, hogy rendkívül érzékeny és specifikus, a NAFLD/NASH fibrózisszűréshez szükséges rutin MRE is költséges lehet. A Fibroscan és az SWE költséghatékonyabb, és rutinszerűen transzabdominális szondán keresztül végzik a májfibrózis szűrésére NAFLD/NASH-ban szenvedő betegeknél, de pontosságuk akadályozhat elhízott betegeknél.

Az endoszkópos ultrahangos (EUS) elasztográfiás megközelítések számos technikai előnnyel járhatnak elhízott betegeknél a transzabdominálishoz képest, mivel az EUS-SWE képes megjeleníteni a máj parenchymáját vékony, centiméter alatti gyomor- vagy nyombélfal alatt, ellentétben a transzabdominális megközelítésekkel, amelyeknél a minőség rossz lehet. vastag hasfal érinti. Az EUS-SWE fő hátránya azonban az, hogy ez egy meglehetősen újszerű technológia, amelyben nincsenek megállapított merevségi határértékek a különböző fibrózis fokozatokra, ellentétben a VCTE-vel, amelynél a fibrózis fokozatú határértékeket jól tanulmányozták és szabványosították a NAFLD/NASH-ban szenvedő betegek számára.

Konkrét célok/hipotézisek:

A kutatók célja, hogy meghatározzák az EUS-SWE hatékonyságát más non-invazív pontozási rendszerekkel, például a FIB-4 pontszámmal és a Fibroscannal összehasonlítva a májfibrózis szűrése céljából megemelkedett testtömeg-indexű betegeknél. A kutatók ezt követően meghatározzák az optimális merevségi (kPa) határértékeket a májfibrózis besorolásához az EUS-SWE májbiopsziák alapján erre a betegpopulációra vonatkozóan, mivel jelenleg nem léteznek szabványos határértékek. A kutatók azt feltételezik, hogy az EUS-SWE pontosabb lesz, mint a hagyományos, nem invazív szűrőeszközök a májfibrózis osztályozására.

Dizájnt tanulni:

A nyomozók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek prospektívan gyűjtött adatokkal az emelkedett testtömeg-indexű és NAFLD/NASH-gyanús betegekről, akiket felső endoszkópiára és EUS-re utalnak bármely indikáció miatt, és májbiopsziát végeznek, akár ugyanazon endoszkópos vizsgálat során, akár 6 napon belül elérhetők. hónapos endoszkópia. A vizsgálatban résztvevőket két helyszínről toborozzák, a Brigham and Women's Hospital és a Brigham and Women's Faulkner Hospital-ból (ugyanaz az egészségügyi rendszer és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás). Az azonosítás és beleegyezés után a betegek klinikailag indokolt EUS-en esnek át, majd nyíróhullám-elasztográfiás részen, amely általában 2-3 percet vesz igénybe, és nem teszi ki a pácienst semmilyen további várható kockázatnak, kivéve a minimálisan megnövekedett szedációs időt. A használt EUS-SWE eszköz egy SWE jellemzőkkel rendelkező lineáris EUS endoszkóp (Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA), az FDA által jóváhagyott eszköz. A betegek demográfiai adatait, laboratóriumi leleteit, korábbi kórtörténetét, elasztográfiai és májbiopsziás eredményeit ezután prospektívan összegyűjtik, majd bevezetik a betegnyilvántartásba. A betegnyilvántartási eredményeket a Mass General Brigham egészségügyi rendszer által karbantartott biztonságos felhőszerveren helyezik el, részletes eljárásokkal a betegek adatainak megőrzése érdekében.

Statisztikai analízis:

A változókat átlag ± szórás vagy medián [tartomány] formájában kell jelenteni, ha folyamatos, és arányként, ha kategorikus. Mivel minden összehasonlítás párosítva lesz, a folytonos változók közötti elemzéseket páros Student-féle t-próbával, a kategorikus változók között pedig McNemar-teszttel kell elvégezni. A pontosságot a görbe alatti terület (AUC) elemzésével mérjük. Az optimális merevségi határértékek a Youden-index számításai alapján, valamint a minimális érzékenység és specifitás 0,9 küszöbértékek alapján történnek. A statisztikai elemzés a SAS 9.4 (Cary, NC) használatával történik.