Endoskopická ultrazvuková smyková vlnová elastografie u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Úvod:

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejrozšířenějším chronickým onemocněním jater na celém světě. NAFLD může časem přejít do své závažnější formy, nealkoholické steatohepatitidy (NASH), která je spojena se zvýšenou rychlostí progrese do pokročilé fibrózy a cirhózy. Identifikace pacientů s podezřením na NAFLD/NASH a fibrózou v časném stádiu je zásadní pro rychlou klinickou léčbu při hubnutí a optimalizaci metabolických poruch pro zvrácení fibrózy, ale zlatý standard jaterní biopsie může být nepraktický kvůli vysokým nákladům a riziku chybného odběru a procedurální komplikace.

Elastografie je neinvazivní zobrazovací modalita, která poskytuje informace o elasticitě tkáně a často se používá k měření tuhosti jater jako korelace se závažností fibrózy (F0-4). Elastografie byla prohlášena za slibnou alternativu k jaterním biopsiím vzhledem k její neinvazivní povaze a zlepšené nákladové efektivitě v běžné populaci. Existuje mnoho elastografických modalit, včetně Fibroscan, magnetické rezonanční elastografie (MRE) a elastografie smykové vlny (SWE).

Naneštěstí, přestože je vysoce citlivá a specifická, rutinní MRE pro screening fibrózy NAFLD/NASH může být také finančně nedostupná. Fibroscan a SWE jsou nákladově efektivnější a rutinně se provádějí pomocí transabdominální sondy pro screening jaterní fibrózy u pacientů s NAFLD/NASH, ale jejich přesnost může být omezena u pacientů s obezitou.

Endoskopické ultrazvukové (EUS) přístupy k elastografii mohou mít několik technických výhod oproti transabdominálním u pacientů s obezitou díky schopnosti EUS-SWE zobrazit jaterní parenchym pod tenkou subcentimetrovou žaludeční nebo duodenální stěnou, na rozdíl od transabdominálních přístupů, u kterých může být kvalita zasažen silnou břišní stěnou. Hlavní nevýhodou EUS-SWE je však to, že se jedná o poměrně novou technologii bez zavedených mezí tuhosti pro různé stupně fibrózy, na rozdíl od VCTE, kde jsou mezní hodnoty stupně fibrózy dobře studovány a standardizovány pro pacienty s NAFLD/NASH.

Konkrétní cíle/hypotézy:

Výzkumníci se zaměřují na stanovení účinnosti EUS-SWE ve srovnání s jinými neinvazivními skórovacími systémy, jako je skóre FIB-4 a Fibroscan u pacientů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti pro účely screeningu jaterní fibrózy. Výzkumníci by následně stanovili optimální mezní hodnoty tuhosti (kPa) pro klasifikaci jaterní fibrózy s odkazem na jaterní biopsie pro EUS-SWE pro tuto populaci pacientů, protože v současné době neexistují žádné standardní mezní hodnoty. Vyšetřovatelé předpokládají, že EUS-SWE bude přesnější než konvenční neinvazivní screeningové nástroje pro klasifikaci jaterní fibrózy.

Studovat design:

Vyšetřovatelé provádějí průřezovou studii s prospektivně shromážděnými údaji o pacientech se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti a podezřením na NAFLD/NASH, kteří jsou odesláni k horní endoskopii a EUS pro jakoukoli indikaci a biopsii jater buď získanou během stejného endoskopického sezení nebo k dispozici do 6. měsíce endoskopie. Účastníci studie se rekrutují ze dvou míst, Brigham and Women's Hospital a Brigham and Women's Faulkner Hospital (stejný zdravotnický systém a elektronický lékařský záznam). Po identifikaci a souhlasu pacienti podstoupí klinicky indikované EUS následované elastografií se smykovou vlnou, která obecně trvá 2–3 minuty a nevystavuje pacienta žádnému dalšímu očekávanému riziku, kromě minimálního prodloužení doby sedace. Používané zařízení EUS-SWE je lineární endoskop EUS s vlastnostmi SWE (Aloka Arietta 850, Olympus America, Centre Valley, PA), zařízení schválené FDA. Demografické údaje pacienta, laboratorní nálezy, anamnéza, elastografie a výsledky jaterní biopsie jsou poté prospektivně shromážděny a poté vloženy do registru pacientů. Výsledky registru pacientů jsou umístěny na zabezpečeném cloudovém serveru spravovaném zdravotnickým systémem Mass General Brigham s podrobnými postupy pro zachování soukromí pacientů.

Statistická analýza:

Proměnné budou uváděny jako průměr ± standardní odchylka nebo medián [rozsah], pokud jsou spojité, a jako podíly, pokud jsou kategorické. Protože všechna srovnání budou párová, analýzy mezi spojitými proměnnými budou provedeny pomocí párového studentova t-testu a mezi kategorickými proměnnými pomocí McNemarova testu. Přesnost bude měřena analýzou plochy pod křivkou (AUC). Optimální mezní hodnoty tuhosti budou provedeny na základě výpočtů pro Youdenův index spolu s prahovými hodnotami s minimální citlivostí a specificitou 0,9. Statistická analýza bude provedena pomocí SAS 9.4 (Cary, NC).