Endoskooppinen ultraäänileikkausaaltoelastografia potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Esittely:

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin krooninen maksasairaus kaikkialla maailmassa. NAFLD voi ajan myötä edetä vakavampaan muotoonsa, alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), joka liittyy lisääntyneeseen etenemisnopeuteen pitkälle edenneeksi fibroosiksi ja kirroosiksi. Potilaiden tunnistaminen, joilla epäillään NAFLD/NASH:ta ja varhaisen vaiheen fibroosia, on ratkaisevan tärkeää painonpudotuksen nopean kliinisen hallinnan kannalta ja aineenvaihduntahäiriöiden optimointia varten fibroosin kumoamiseksi, mutta maksabiopsian kultastandardi voi olla epäkäytännöllinen korkeiden kustannusten ja näytteenottovirheriskin vuoksi. ja menettelyihin liittyvät komplikaatiot.

Elastografia on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka antaa tietoa kudosten elastisuudesta ja jota käytetään usein maksan jäykkyyden mittaamiseen korrelaationa fibroosin vaikeusasteeseen (F0-4). Elastografiaa on julistettu lupaavaksi vaihtoehdoksi maksabiopsioille sen ei-invasiivisen luonteen ja parantuneen kustannustehokkuuden vuoksi. On olemassa monia elastografiamenetelmiä, mukaan lukien Fibroscan, magneettiresonanssielastografia (MRE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE).

Valitettavasti, huolimatta siitä, että rutiini MRE on erittäin herkkä ja spesifinen, NAFLD/NASH-fibroosiseulonnat voivat olla myös kalliita. Fibroscan ja SWE ovat kustannustehokkaampia, ja ne suoritetaan rutiininomaisesti transabdominaalisen anturin kautta maksafibroosin seulomiseksi potilailla, joilla on NAFLD/NASH, mutta niiden tarkkuus voi olla haitallista liikalihavilla potilailla.

Endoskooppisilla ultraäänimenetelmillä (EUS) elastografiassa voi olla useita teknisiä etuja ylipainopotilailla transabdominaaliseen verrattuna, koska EUS-SWE pystyy visualisoimaan maksan parenkyyman ohuen mahalaukun tai pohjukaissuolen seinämän alle, toisin kuin transabdominaalisissa lähestymistavoissa, joissa laatu saattaa olla huonompi. paksu vatsan seinämä. EUS-SWE:n suurin haittapuoli on kuitenkin se, että se on melko uusi tekniikka, jolla ei ole vahvistettuja jäykkyysraja-arvoja eri fibroosiluokille, toisin kuin VCTE, jonka fibroosin raja-arvot ovat hyvin tutkittuja ja standardoituja potilaille, joilla on NAFLD/NASH.

Erityiset tavoitteet/hypoteesit:

Tutkijat pyrkivät määrittämään EUS-SWE:n tehokkuuden verrattuna muihin ei-invasiivisiin pisteytysjärjestelmiin, kuten FIB-4-pisteisiin ja Fibroscaniin potilailla, joilla on kohonnut painoindeksi maksafibroosiseulontaa varten. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät optimaaliset jäykkyyden (kPa) raja-arvot maksafibroosin luokittelulle EUS-SWE:n maksabiopsioiden perusteella tälle potilaspopulaatiolle, koska tällä hetkellä ei ole olemassa vakiorajoja. Tutkijat olettavat, että EUS-SWE on tarkempi kuin tavanomaiset ei-invasiiviset seulontatyökalut maksafibroosin luokittelussa.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat suorittavat poikkileikkaustutkimuksen, jossa on prospektiivisesti kerättyjä tietoja potilaista, joilla on kohonnut painoindeksi ja epäilty NAFLD/NASH ja jotka lähetetään ylempään endoskopiaan ja EUS-tutkimukseen minkä tahansa indikaation ja maksan biopsian vuoksi joko saman endoskooppisen istunnon aikana tai saatavilla 6 kuluessa. kuukauden endoskopia. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kahdesta toimipaikasta, Brigham and Women's Hospital ja Brigham and Women's Faulkner Hospital (sama terveydenhuoltojärjestelmä ja sähköinen sairauskertomus). Kun potilaat on tunnistettu ja saatu suostumuksensa, heille tehdään kliinisesti indikoitu EUS, jota seuraa leikkausaaltoelalastografiaosa, joka kestää yleensä 2–3 minuuttia eikä altista potilasta millekään muulle odotetulle lisäriskille kuin minimaalisesti pidentyneelle sedaatioajalle. Käytetty EUS-SWE-laite on lineaarinen EUS-endoskooppi, jossa on SWE-ominaisuudet (Aloka Arietta 850, Olympus America, Center Valley, PA), FDA:n hyväksymä laite. Potilaiden demografiset tiedot, laboratoriolöydökset, aiempi sairaushistoria, elastografia- ja maksabiopsiatulokset kerätään sitten prospektiivisesti ja kirjataan sitten potilasrekisteriin. Potilasrekisterin tulokset sijoitetaan Mass General Brigham -terveydenhuoltojärjestelmän ylläpitämään suojattuun pilvipalvelimeen, jossa on yksityiskohtaiset menettelyt potilaan yksityisyyden säilyttämiseksi.

Tilastollinen analyysi:

Muuttujat raportoidaan keskiarvona ± keskihajonna tai mediaani [alue], jos ne ovat jatkuvia, ja suhteina, jos ne ovat kategorisia. Koska kaikki vertailut yhdistetään pariksi, jatkuvien muuttujien väliset analyysit suoritetaan opiskelijan t-paritestillä ja kategoristen muuttujien välillä McNemarin testillä. Tarkkuus mitataan käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) perusteella. Optimaaliset jäykkyyden raja-arvot suoritetaan Youdenin indeksin laskelmien sekä kynnysarvojen perusteella, joiden herkkyys ja spesifisyys on 0,9. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SAS 9.4:ää (Cary, NC).