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요양원에서 노인 환자의 심리적 건강과 신체 건강 사이의 연결에 대한 동적 예측 (BioMIND)

2024년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Tours

"Multi-omics" 데이터의 통합을 통해 요양원에서 노인 환자의 심리적 및 신체 건강 간의 연결에 대한 동적 예측.

고령자를 전체적으로 살펴보는 것은 이제 잘 늙고 기능적 독립성을 상실하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 그러나 신체적 건강과 정신 건강 사이의 관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 노인의 장기 모니터링과 함께 염증, 내분비, 영양 및 대사 기능의 마커 탐색을 결합하면 근본적인 병리와 관계없이 생물학적 표현형을 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 1차 목표는 노인의 신체적 건강과 정신 건강 사이의 역동적인 인과 관계를 보다 완전하게 설명하기 위해 심인성 모델과 장애 모델을 동시에 테스트하는 것입니다. 연구자들은 정신 건강과 신체 건강 사이의 이러한 관계에 대한 생물학적 표현형의 매개 역할을 조사할 것입니다. 특정 후보 바이오마커의 독립적이고 결합된 분석은 정신 건강과 신체 건강 사이의 생물학적 중재를 식별할 수 있는 가능성을 열어줄 것입니다. 또한, 이것은 또한 면역-내분비-대사 상태의 진화에 대한 이해를 심화시키고, 더 광범위하게는 노화 동안 노인의 생물학적 표현형에 대한 이해를 심화시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인들을 더 잘 지원하기 위해 노인들의 건강을 증진하는 것은 21세기의 주요 과제 중 하나입니다. 점점 더 많은 노년학 전문가(의사, 심리학자, 사회학자 등)가 노인에 대한 전체론적 접근을 옹호하고 있습니다. WHO(2016)의 최근 권장 사항은 또한 노인의 결핍과 질병보다 노인의 잠재력과 자원에 중점을 둔 노화에 대한 접근 방식을 선호하도록 초대합니다. 따라서 노인의 전체("몸과 마음")를 고려하는 것은 잘 늙고 기능적 독립성을 상실하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 그러나 신체적 건강과 정신 건강의 관계는 여전히 제대로 이해되지 않고 있습니다.

심인성 모델은 웰빙과 긍정적인 영향이 신체 건강에 영향을 미친다고 가정합니다. 따라서 좋은 심리적 건강(예: 긍정적인 기분, 희망, 낙관주의)은 장수, 심혈관 건강 및 만성 질환에 장기적으로 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 반대로, 불량한 정신 건강(예: 우울 증상의 존재)은 노인 대상자의 건강에 영향을 미치고 사망 위험을 증가시킵니다. 이러한 결과는 웰빙이 미래 개인 평가의 원인이 되는 심리적 특성이라고 가정하는 소위 하향식 접근 방식과 일치합니다. 이 심신학적 접근에서는 웰빙, 긍정적 정서(즉, 양호한 심리적 건강)가 신체 건강에 선행하는 것으로 간주됩니다. 당연히 웰빙이 노인의 건강 개선을 예측할 가능성은 낮아 보입니다. 그러나 웰빙 또는 긍정적인 영향의 존재는 아픈 노인의 "건강"의 다른 궤적을 잘 예측할 수 있습니다.

반대로 소위 장애 모델은 신체 건강 문제가 웰빙을 포함한 심리적 건강에 영향을 미친다고 가정합니다. 이 상향식 접근 방식은 신체 건강 문제를 웰빙의 선행 조건으로 간주합니다. 이 프로젝트를 지원하는 실험실 구성원이 수행한 연구는 이러한 접근 방식을 주장합니다. 결과는 불량한 신체 건강이 장기적으로 불량한 삶의 만족도를 단방향으로 예측한다는 것을 보여줍니다.

이 연구의 주요 가설은 신체적 건강과 심리적 건강 사이의 양방향 패턴의 존재에 기반하며, 따라서 전체 대상 노인 인구에 대해 한 패턴이 다른 패턴보다 고유하게 유병되지 않는다는 것입니다. 연구자들은 또한 신체 및 정신 건강 사이의 인과 관계가 염증 및 대사 프로파일을 포함한 특정 매개체의 기능으로 시간이 지남에 따라 달라질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리의 두 번째 가설은 생물학적 프로필이 신체적 건강과 심리적 건강 사이의 양방향 연결을 중재할 수 있다고 가정합니다. 예를 들어, 조사관은 부정적인 심리적 영향이 우리의 "신체적" 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것을 알고 있으므로 조사관은 긍정적인 심리적 영향이 항염증 효과를 생성하여 우리가 더 나은 신체 건강(보호 요인)을 유지할 수 있다고 가정할 수 있습니다. ).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Chateau-Renault, 프랑스, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, 프랑스, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, 프랑스, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, 프랑스, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, 프랑스, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양원에 있는 65세 이상의 노인

설명

포함 기준:

시설에 수용된 65세 이상의 노인

제외 기준:

  • 완화 치료를 받는 노인
  • 중증 인지 장애가 있는 노인(MMSE <11)
  • 법적 보호를 받는 경우 노인 또는 보호자/수탁자의 데이터 처리에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파나스
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)(Caci & Bayle, 2007)는 긍정적 영향과 부정적 영향을 평가합니다(5점 리커트 척도의 20개 항목, 부정적 영향의 경우 점수/50, 긍정적 영향의 경우 점수/50). 참가자의 가능한 인지 장애에 적응하기 위해 초기 척도와 동일한 등급(1에서 5까지의 척도, "매우 적거나 전혀"에서 " 흠뻑").
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
PHQ-9
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) for thymia(9항목, 4점 리커트 척도, 최대 점수 27). 참가자의 가능한 인지 장애에 적응하기 위해 초기 척도와 동일한 등급(0에서 3까지의 척도, "전혀 없음"에서 "거의 매일"까지)을 사용하여 시각적 아날로그 척도로 답변하도록 요청받습니다.
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
주관적 연령 평가 척도
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
인지된 연령을 평가하기 위한 주관적 연령 평가 척도(1개 항목).
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
EVIBE (심리적)
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
Instant Well-Being Rating Scale(EVIBE)(Delphin-Combe et al., 2018)은 주관적 심리적 웰빙을 평가하는 척도입니다(1-5 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미).
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
MMSE
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
MMSE(Mini-Mental State Examination)(Folstein et al. 1975)는 전반적인 인지 상태(0점에서 30점까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)를 평가합니다. 각 데이터 수집 시간에서 참가자의 인지 능력을 가장 근접하게 일치시키기 위해 MMSE 점수는 의료 기록에서 2개월 미만인 경우에만 수집됩니다.
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
SPPB
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
전반적인 신체 능력에 대한 SPPB(Short Physical Performance Battery test)(Guralnik et al., 2000)(각각 [걷기, 근력, 균형] 4점에 대한 3개의 하위 점수, 0에서 12까지의 점수, 점수가 높을수록 더 좋음을 의미함) 결과)
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
EVIBE (물리적)
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
주관적 신체적 웰빙을 위한 Instant Well-Being Rating Scale(EVIBE)(Delphin-Combe et al., 2018)(1에서 5까지의 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
영양결핍 진단
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
HAS 기준에 따른 영양결핍 진단을 위한 설문지, 영양결핍의 유무 및 정도를 평가할 수 있음(13개 항목, 영양결핍 진단을 위해서는 적어도 1개의 표현형 기준 및 1개의 병인 기준이 필요함). 중증영양결핍의 기준 중 하나라도 확인되면 중증영양결핍으로 판정)(HAS, 2021)
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
MNA
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
영양 프로파일에 대한 Mini Nutritional Assessment(MNA)(Guigoz et al., 2006)(6가지 선별 항목 - 0~14점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
찰슨 점수
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
동반 질환 수집을 위한 Charlson 점수(Charlson et al., 1987)(연령에 따라 가중된 지수 계산, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
CIRS
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
동반 질환 수집을 위한 CIRS(Cumulative Illness Rating Scale)(Parmelee et al., 1995)("없음"에서 "매우 심각함"까지 평가된 14개 항목, 0에서 56까지의 점수, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함).
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
ADLS
기간: 시간 경과에 따른 심리적 건강의 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
기능적 자율성 수준에 대한 ADLS(Activity of Daily Living Scale)(Katz & Akpom, 1976)(6개 항목, 0에서 6까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미).
시간 경과에 따른 심리적 건강의 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
CFS
기간: 심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.
임상 노쇠 평가를 위한 임상 노쇠 척도(CFS)(Abraham et al., 2019)(하나의 항목만 선택할 수 있으며 1에서 9까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음).
심리적 건강의 시간 경과에 따른 진화(T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 조치
기간: T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월
  • 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
  • 인터루킨(IL-6, 기타 IL) 및 프로 및 항염증 매개체
  • 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)
  • 오로소뮤코이드
  • 프리알부민(예후 염증 및 영양 지수)
T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월
대사 프로필
기간: T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월
고분해능 질량분석법(LC/MS-MS)으로 분석한 대사체 프로파일을 사용한 대사체 농도 계산
T0: 포함 방문, T1: 6개월 및 T2: 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

협력자

iBrain, Inserm U1253
Research Center for Respiratory Diseases, Inserm U1100

수사관

  • 수석 연구원: Wassim GANA, CHRU de Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DR220209-BioMIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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