Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические прогнозы связей между психологическим и физическим здоровьем пожилых пациентов в доме престарелых (BioMIND)

4 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Tours

Динамические прогнозы связей между психологическим и физическим здоровьем пожилых пациентов в доме престарелых посредством интеграции данных «мультиомики».

Взятие пожилого человека в целом в настоящее время необходимо для того, чтобы хорошо стареть и предотвратить потерю функциональной независимости. Однако связь между физическим и психическим здоровьем остается недостаточно изученной. Сочетание изучения маркеров воспаления, эндокринных, нутритивных и метаболических функций с долгосрочным наблюдением за пожилыми людьми может позволить всесторонне понять биологический фенотип независимо от лежащих в его основе патологий. Основная цель будет заключаться в одновременном тестировании психосоматической модели и модели инвалидности для более полного учета динамических причинно-следственных связей между физическим и психическим здоровьем пожилых людей. Исследователи изучат опосредующую роль биологического фенотипа в этих отношениях между психическим и физическим здоровьем. Независимый, а затем комбинированный анализ конкретных биомаркеров-кандидатов откроет возможность выявления биологического посредника между психическим и физическим здоровьем. Кроме того, это также позволит нам углубить наше понимание эволюции иммунно-эндокринно-метаболического состояния и, в более широком смысле, биологического фенотипа пожилых людей в процессе старения.

Обзор исследования

Подробное описание

Укрепление здоровья пожилых людей для их лучшей поддержки остается одной из основных задач 21 века. Все больше специалистов в области геронтологии (врачей, психологов, социологов и т. д.) в настоящее время выступают за целостный подход к пожилым людям. Недавние рекомендации ВОЗ (2016 г.) также призывают нас отдать предпочтение подходу к старению, основанному на возможностях и ресурсах пожилых людей, а не на их недостатках и болезнях. Таким образом, учет пожилого человека в его или ее целостности («тело и разум») является обязательным условием для нормального старения и предотвращения потери функциональной независимости. Однако связь между физическим и психическим здоровьем остается недостаточно изученной.

Психосоматическая модель постулирует, что благополучие и положительные эмоции влияют на физическое здоровье. Таким образом, было показано, что хорошее психологическое здоровье (например, позитивное настроение, надежда, оптимизм) оказывает долгосрочное благотворное влияние на долголетие, здоровье сердечно-сосудистой системы и хронические заболевания. И наоборот, плохое психическое здоровье (например, наличие депрессивных симптомов) влияет на здоровье пожилых людей и увеличивает риск смертности. Эти результаты согласуются с так называемыми нисходящими подходами, которые постулируют, что благополучие является психологической чертой, которая является причиной будущих личных оценок. В этом психосоматическом подходе благополучие, положительный аффект (то есть хорошее психологическое здоровье) рассматривается как предшествующее физическому здоровью. Естественно, маловероятно, чтобы благополучие предсказывало улучшение здоровья пожилых людей. Однако самочувствие или наличие положительного аффекта вполне могло предсказать разные траектории «здоровья» у больных пожилых людей.

Напротив, так называемая модель инвалидности постулирует, что проблемы с физическим здоровьем влияют на психологическое здоровье, в том числе на благополучие. Этот восходящий подход рассматривает проблемы физического здоровья как предпосылки благополучия. В пользу такого подхода свидетельствует исследование, проведенное сотрудниками лаборатории, поддерживающей этот проект. Результаты показывают, что плохое физическое здоровье будет однонаправленно предсказывать низкую удовлетворенность жизнью в долгосрочной перспективе. Однако ни одно исследование на сегодняшний день не смогло подтвердить преобладание одной модели над другой.

Основная гипотеза этого исследования основана на наличии двунаправленной закономерности между физическим и психологическим здоровьем и, следовательно, на отсутствии уникального преобладания одной закономерности над другой для всего целевого пожилого населения. Исследователи также предполагают, что причинно-следственные связи между физическим и психологическим здоровьем могут меняться с течением времени в зависимости от конкретных медиаторов, включая воспалительные и метаболические профили. Таким образом, наша вторая гипотеза постулирует, что биологические профили могут опосредовать двунаправленные связи между физическим и психологическим здоровьем. Например, исследователи знают, что отрицательные психологические воздействия отрицательно сказываются на нашем «физическом» здоровье, поэтому исследователи могут предположить, что положительные психологические воздействия могут производить противовоспалительный эффект, что позволяет нам быть в лучшем физическом состоянии (защитный фактор). ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chateau-Renault, Франция, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, Франция, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, Франция, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, Франция, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, Франция, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди старше 65 лет в домах престарелых

Описание

Критерии включения:

Институционализированные пожилые люди старше 65 лет

Критерий исключения:

  • пожилые люди в паллиативной помощи
  • пожилые люди с тяжелыми когнитивными нарушениями (MMSE <11)
  • Противодействие обработке данных со стороны пожилого человека или его/ее опекуна/попечителя, если он находится под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАНАС
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) для оценки позитивных и негативных аффектов (20 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта; балл /50 для негативных аффектов, балл/50 для позитивных аффектов). В целях адаптации к возможным когнитивным расстройствам участников им будет предложено ответить по визуально-аналоговой шкале, используя ту же оценку, что и исходная шкала (шкала от 1 до 5, от «очень мало или совсем нет» до « очень").
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
PHQ-9
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) для тимии (9 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта с максимальным баллом 27). Чтобы адаптировать участников к возможным когнитивным нарушениям, им будет предложено ответить по визуально-аналоговой шкале, используя ту же оценку, что и исходная шкала (шкала от 0 до 3, от «никогда» до «почти каждый день»).
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Субъективная возрастная шкала
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала субъективной оценки возраста (1 пункт) для оценки воспринимаемого возраста.
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
ЭВИБЕ (психологический)
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала мгновенной оценки благополучия (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) — это шкала для оценки субъективного психологического благополучия (визуальная аналоговая шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат).
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
MMSE
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Мини-тест психического состояния (MMSE) (Folstein et al., 1975) для общего когнитивного статуса (оценка от 0 до 30 баллов, более высокая оценка означает лучший результат). Чтобы максимально точно соответствовать когнитивным способностям участника в каждый момент сбора данных, баллы MMSE будут собираться из медицинских карт только в том случае, если им меньше 2 месяцев.
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
СППБ
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Тест Short Physical Performance Battery (SPPB) (Guralnik et al., 2000) на общую физическую работоспособность (3 суб-балла по 4 балла каждый [ходьба, сила, равновесие], балл от 0 до 12, чем выше балл, тем лучше исход)
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
ЭВИБЕ (физический)
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала мгновенной оценки благополучия (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) для субъективного физического благополучия (визуальная аналоговая шкала от 1 до 5, более высокий балл означает лучший результат)
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Диагностика недостаточности питания
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Опросник для диагностики недостаточности питания по критериям HAS, позволяющий оценить наличие и степень недостаточности питания (13 пунктов, для диагностики недостаточности питания необходимо наличие как минимум: 1 фенотипического критерия и 1 этиологического критерия. Недоедание квалифицируется как тяжелое, если подтверждается один из критериев серьезного недоедания) (HAS, 2021)
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
МПЯО
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Мини-оценка питания (MNA) (Guigoz et al., 2006) для профиля питания (6 пунктов скрининга - оценка от 0 до 14 баллов, более высокая оценка означает худший результат)
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Счет Чарльсона
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала Чарлсона (Charlson et al., 1987) для сбора сопутствующих заболеваний (расчет индекса, взвешенного по возрасту, чем выше балл, тем хуже исход)
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
ЦИРС
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Кумулятивная шкала оценки заболеваний (CIRS) (Parmelee et al., 1995) для сбора сопутствующих заболеваний (14 пунктов оцениваются от «отсутствующих» до «очень тяжелых», балл от 0 до 56, более высокий балл означает худший исход).
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
АДЛС
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала активности повседневной жизни (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) для определения уровня функциональной автономии (6 пунктов, оценка от 0 до 6, более высокая оценка означает лучший результат).
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
КВПБ
Временное ограничение: Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.
Шкала клинической слабости (CFS) (Abraham et al., 2019) для оценки клинической слабости (можно выбрать только один пункт, оценка от 1 до 9, более высокая оценка означает худший результат).
Эволюция психологического здоровья во времени (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные меры
Временное ограничение: T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц
  • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP)
  • Интерлейкины (ИЛ-6, другие ИЛ) и про- и противовоспалительные медиаторы
  • Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)
  • оросомукоид
  • Преальбумин (прогностический воспалительный и пищевой индекс)
T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц
метаболические профили
Временное ограничение: T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц
Расчет концентраций метаболитов с метаболическим профилем, проанализированным с помощью масс-спектрометрии высокого разрешения (ЖХ/МС-МС)
T0: визит с включением, T1: 6-й месяц и T2: 12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wassim GANA, CHRU de Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться