Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische voorspellingen van de verbanden tussen psychologische en fysieke gezondheid van oudere patiënten in verpleeghuizen (BioMIND)

4 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Dynamische voorspellingen van de verbanden tussen psychologische en fysieke gezondheid van oudere patiënten in verpleeghuizen via de integratie van "multi-omics"-gegevens.

De oudere als geheel beschouwen is nu essentieel om goed ouder te worden en verlies van functionele onafhankelijkheid te voorkomen. De relatie tussen fysieke en mentale gezondheid wordt echter nog steeds niet goed begrepen. Het combineren van de verkenning van markers van ontsteking, endocriene, voedings- en metabole functies, samen met langdurige monitoring van ouderen, zou een uitgebreid begrip van het biologische fenotype mogelijk kunnen maken, ongeacht de onderliggende pathologieën. Het primaire doel zal zijn om tegelijkertijd het psychosomatische model en het handicapmodel te testen om de dynamische causale relaties tussen fysieke en mentale gezondheid bij ouderen vollediger te verklaren. De onderzoekers zullen de mediërende rol van het biologische fenotype op deze relaties tussen mentale en fysieke gezondheid onderzoeken. De onafhankelijke en vervolgens gecombineerde analyse van specifieke kandidaat-biomarkers zal de mogelijkheid openen om een ​​biologische bemiddeling tussen mentale en fysieke gezondheid te identificeren. Bovendien zal dit ons ook in staat stellen ons begrip te verdiepen van de evolutie van de immuun-endocriene-metabolische toestand en, meer in het algemeen, van het biologische fenotype van ouderen tijdens het ouder worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het bevorderen van de gezondheid van ouderen om hen beter te ondersteunen, blijft een van de grootste uitdagingen van de 21e eeuw. Steeds meer experts in de gerontologie (artsen, psychologen, sociologen, ...) pleiten nu voor een holistische benadering van ouderen. De recente aanbevelingen van de WHO (2016) nodigen ons ook uit om de voorkeur te geven aan een benadering van veroudering die meer gericht is op de mogelijkheden en hulpbronnen van ouderen dan op hun tekortkomingen en ziekten. Rekening houden met de oudere in zijn of haar geheel ("lichaam en geest") is dus een must om goed oud te worden en verlies van functionele zelfstandigheid te voorkomen. De relatie tussen lichamelijke en geestelijke gezondheid blijft echter slecht begrepen.

Het psychosomatische model veronderstelt dat welzijn en positieve affecten een impact hebben op de fysieke gezondheid. Zo is aangetoond dat een goede psychische gezondheid (bijv. positieve stemming, hoop, optimisme) op de lange termijn gunstige effecten heeft op een lang leven, de cardiovasculaire gezondheid en chronische ziekten. Omgekeerd beïnvloedt een slechte geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld de aanwezigheid van depressieve symptomen) de gezondheid van oudere proefpersonen en verhoogt het het sterfterisico. Deze resultaten zijn in lijn met de zogenaamde top-downbenaderingen die stellen dat welzijn een psychologische eigenschap is die de oorzaak is van toekomstige persoonlijke evaluaties. In deze psychosomatische benadering wordt welzijn, positief affect (d.w.z. een goede psychologische gezondheid) gezien als antecedent van lichamelijke gezondheid. Het lijkt natuurlijk onwaarschijnlijk dat welzijn een betere gezondheid van ouderen zou voorspellen. Welbevinden of de aanwezigheid van een positief affect zouden echter wel verschillende trajecten van 'gezondheid' bij zieke ouderen kunnen voorspellen.

Het zogenaamde invaliditeitsmodel stelt daarentegen dat fysieke gezondheidsproblemen een impact hebben op de psychische gezondheid, inclusief het welzijn. Deze bottom-upbenadering beschouwt fysieke gezondheidsproblemen als antecedenten van welzijn. Een studie uitgevoerd door leden van het laboratorium dat dit project ondersteunt, pleit voor deze aanpak. De resultaten tonen aan dat een slechte lichamelijke gezondheid eenzijdig een slechte levensvreugde op de lange termijn zou voorspellen. Tot op heden heeft echter geen enkele studie de prevalentie van het ene model ten opzichte van het andere kunnen bevestigen.

De hoofdhypothese van dit onderzoek is gebaseerd op de aanwezigheid van een bidirectioneel patroon tussen fysieke en psychologische gezondheid, en dus op de afwezigheid van een unieke prevalentie van het ene patroon boven het andere voor de gehele doelgroep ouderen. De onderzoekers veronderstellen ook dat de oorzakelijke verbanden tussen fysieke en psychologische gezondheid in de loop van de tijd kunnen variëren als een functie van specifieke mediatoren, waaronder inflammatoire en metabolomische profielen. Onze tweede hypothese veronderstelt dus dat biologische profielen de bidirectionele verbanden tussen fysieke en psychologische gezondheid zouden kunnen bemiddelen. De onderzoekers weten bijvoorbeeld dat negatieve psychologische effecten een negatieve invloed hebben op onze "fysieke" gezondheid, dus de onderzoekers kunnen aannemen dat positieve psychologische effecten een ontstekingsremmend effect kunnen hebben, waardoor we in een betere lichamelijke gezondheid verkeren (beschermende factor ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chateau-Renault, Frankrijk, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, Frankrijk, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, Frankrijk, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, Frankrijk, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

65-plussers in verpleeghuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnstitutionaliseerde ouderen ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ouderen in de palliatieve zorg
  • oudere volwassenen met ernstige cognitieve stoornissen (MMSE <11)
  • Verzet tegen gegevensverwerking van de oudere volwassene of zijn/haar voogd/beheerder indien onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PANAS
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) om positieve en negatieve affecten te evalueren (20 items met een 5-punts Likertschaal; een score /50 voor negatieve affecten, een score /50 voor positieve affecten). Om zich aan te passen aan de mogelijke cognitieve stoornissen van de deelnemers, wordt hun gevraagd om op een visueel analoge schaal te antwoorden met dezelfde beoordeling als de initiële schaal (schaal van 1 tot 5, van "heel weinig of helemaal niet" tot " heel veel").
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
PHQ-9
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) voor thymie (9 items, 4-punts Likertschaal met een maximale score van 27). Om zich aan te passen aan de mogelijke cognitieve stoornissen van de deelnemers, wordt hen gevraagd te antwoorden op een visueel analoge schaal met dezelfde beoordeling als de initiële schaal (schaal van 0 tot 3, van "nooit" tot "bijna elke dag").
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Subjectieve leeftijdsclassificatieschaal
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Subjectieve leeftijdsbeoordelingsschaal (1 item) om waargenomen leeftijd te evalueren.
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
EVIBE (psychologisch)
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) is een schaal om subjectief psychologisch welzijn te evalueren (1-5 visueel analoge schaal, een hogere score betekent een beter resultaat).
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
MMSE
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) voor globale cognitieve status (score van 0 tot 30 punten, een hogere score betekent een beter resultaat). Om de cognitieve vaardigheden van de deelnemer bij elke gegevensverzameling zo goed mogelijk te benaderen, worden MMSE-scores alleen uit de medische dossiers verzameld als deze minder dan 2 maanden oud zijn.
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
SPPB
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Short Physical Performance Battery-test (SPPB) (Guralnik et al., 2000) voor het algehele fysieke vermogen (3 subscores op elk 4 punten [lopen, kracht, balans], score van 0 tot 12, een hogere score betekent een betere resultaat)
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
EVIBE (fysiek)
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) voor subjectief fysiek welzijn (visueel analoge schaal van 1 tot 5, een hogere score betekent een beter resultaat)
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Diagnose van ondervoeding
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De vragenlijst voor de diagnose van ondervoeding volgens HAS-criteria, waarmee de aanwezigheid en mate van ondervoeding kan worden beoordeeld (13 items, de diagnose van ondervoeding vereist de aanwezigheid van minimaal: 1 fenotypisch criterium en 1 etiologisch criterium. Ondervoeding wordt als ernstig gekwalificeerd als een van de criteria van ernstige ondervoeding wordt geverifieerd) (HAS, 2021)
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
MNA
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) voor het voedingsprofiel (6 screeningsitems - score van 0 tot 14 punten, een hogere score betekent een slechtere uitkomst)
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Charlson scoort
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Charlson-score (Charlson et al., 1987) voor het verzamelen van comorbiditeiten (berekening van een index gewogen naar leeftijd, een hogere score betekent een slechtere uitkomst)
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
CIRS
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) voor het verzamelen van comorbiditeiten (14 items beoordeeld van "geen" tot "zeer ernstig", score van 0 tot 56, een hogere score betekent een slechter resultaat).
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
ADLS
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
Activities of Daily Living Scale (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) voor het niveau van functionele autonomie (6 items, score van 0 tot 6, een hogere score betekent een betere uitkomst).
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
CVS
Tijdsspanne: Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.
De Clinical Frailty Scale (CFS) (Abraham et al., 2019) voor de evaluatie van klinische kwetsbaarheid (er kan slechts één item worden gekozen, score van 1 tot 9, een hogere score betekent een slechtere uitkomst).
Evolutie in de tijd van de psychische gezondheid (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire maatregelen
Tijdsspanne: T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12
  • Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
  • Interleukinen (IL-6, andere IL) en pro- en ontstekingsremmende mediatoren
  • Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
  • Orosomucoide
  • Pre-albumine (prognostische ontstekings- en voedingsindex)
T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12
metabolomische profielen
Tijdsspanne: T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12
Berekening van metabolietconcentraties met metabolomisch profiel geanalyseerd door massaspectrometrie met hoge resolutie (LC/MS-MS)
T0: inclusiebezoek, T1: maand 6 en T2: maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wassim GANA, CHRU de Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren