Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamiset ennusteet ikääntyneiden psykologisen ja fyysisen terveyden välisistä yhteyksistä hoitokodissa (BioMIND)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours

Dynaamiset ennusteet ikääntyvien potilaiden psykologisen ja fyysisen terveyden välisistä yhteyksistä hoitokodissa "Multi-omics"-tietojen integroinnin kautta.

Ikääntyvän kokonaisuuden ottaminen on nyt välttämätöntä hyvin ikääntymisen ja toiminnallisen itsenäisyyden menettämisen estämiseksi. Fyysisen ja henkisen terveyden suhdetta ei kuitenkaan edelleenkään ymmärretä hyvin. Tulehduksen, endokriinisten, ravitsemus- ja aineenvaihduntatoimintojen markkerien tutkimisen yhdistäminen ikääntyneiden ihmisten pitkän aikavälin seurannan kanssa voisi mahdollistaa biologisen fenotyypin kattavan ymmärtämisen taustalla olevista patologioista riippumatta. Ensisijaisena tavoitteena on testata samanaikaisesti psykosomaattista mallia ja vammaisuusmallia, jotta ikääntyneiden fyysisen ja henkisen terveyden väliset dynaamiset syy-yhteydet voidaan ottaa paremmin huomioon. Tutkijat selvittävät biologisen fenotyypin välittäjäroolia henkisen ja fyysisen terveyden välisissä suhteissa. Tiettyjen biomarkkereiden riippumaton ja sitten yhdistetty analyysi avaa mahdollisuuden tunnistaa biologinen välitys henkisen ja fyysisen terveyden välillä. Lisäksi tämä antaa meille mahdollisuuden syventää ymmärrystämme immuuni-endokriinis-aineenvaihdunnan tilan kehityksestä ja laajemmin ikääntyneiden ihmisten biologisesta fenotyypistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneiden ihmisten terveyden edistäminen heidän tukemiseksi on edelleen yksi 2000-luvun suurimmista haasteista. Yhä useammat gerontologian asiantuntijat (lääkärit, psykologit, sosiologit jne.) puoltavat nyt kokonaisvaltaista lähestymistapaa vanhuksiin. Myös WHO:n viimeaikaiset suositukset (2016) kehottavat meitä suosimaan ikääntymisen lähestymistapaa, joka keskittyy enemmän ikääntyneiden mahdollisuuksiin ja resursseihin kuin heidän puutteisiinsa ja sairauksiinsa. Ikääntymisen kokonaisvaltainen ("keho ja mieli") huomioon ottaminen on siis välttämätöntä hyvin ikääntymiselle ja toiminnallisen itsenäisyyden menettämisen estämiselle. Fyysisen ja henkisen terveyden välinen suhde on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty.

Psykosomaattinen malli olettaa, että hyvinvointi ja positiiviset vaikutukset vaikuttavat fyysiseen terveyteen. Näin ollen on osoitettu, että hyvällä psyykkisellä terveydellä (esim. positiivinen mieliala, toivo, optimismi) on pitkäaikaisia ​​myönteisiä vaikutuksia pitkäikäisyyteen, sydän- ja verisuoniterveyteen ja kroonisiin sairauksiin. Toisaalta huono mielenterveys (esim. masennusoireet) vaikuttaa ikääntyneiden terveyteen ja lisää kuolleisuusriskiä. Nämä tulokset ovat sopusoinnussa niin sanottujen ylhäältä alas -lähestymistapojen kanssa, joiden mukaan hyvinvointi on psykologinen piirre, joka on syynä tuleviin henkilökohtaisiin arviointeihin. Tässä psykosomaattisessa lähestymistavassa hyvinvointi, positiivinen vaikutus (eli hyvä psyykkinen terveys) nähdään fyysisen terveyden edeltäjänä. Vaikuttaa luonnollisesti epätodennäköiseltä, että hyvinvointi ennustaisi vanhusten terveyden paranemista. Hyvinvointi tai positiivisen vaikutuksen olemassaolo voisi kuitenkin ennustaa sairaiden iäkkäiden ihmisten erilaisia ​​"terveyden" kehityskulkuja.

Sitä vastoin ns. vammaisuusmalli olettaa, että fyysiset terveysongelmat vaikuttavat henkiseen terveyteen, myös hyvinvointiin. Tämä alhaalta ylöspäin suuntautuva lähestymistapa pitää fyysisiä terveysongelmia hyvinvoinnin edeltäjänä. Tätä hanketta tukevan laboratorion jäsenten tekemä tutkimus tukee tätä lähestymistapaa. Tulokset osoittavat, että huono fyysinen terveys ennustaisi yksisuuntaisesti huonoa elämään tyytyväisyyttä pitkällä aikavälillä. Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole pystynyt vahvistamaan yhden mallin yleisyyttä muihin verrattuna.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi perustuu siihen, että fyysisen ja psyykkisen terveyden välillä on kaksisuuntainen kaava, ja siten yhden mallin ainutlaatuisen yleisyyden puuttumiseen koko iäkkäässä kohdeväestössä. Tutkijat olettavat myös, että fyysisen ja psyykkisen terveyden väliset syy-yhteydet voivat vaihdella ajan myötä tiettyjen välittäjien, mukaan lukien tulehdus- ja metabolominen profiilit, funktiona. Toinen hypoteesimme siis olettaa, että biologiset profiilit voisivat välittää fyysisen ja psyykkisen terveyden välisiä kaksisuuntaisia ​​yhteyksiä. Esimerkiksi tutkijat tietävät, että negatiivisilla psykologisilla vaikutuksilla on negatiivinen vaikutus "fyysiseen" terveyteemme, joten tutkijat voivat olettaa, että positiiviset psykologiset vaikutteet voivat tuottaa tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen, jolloin voimme olla paremmassa fyysisessä terveydessä (suojatekijä). ).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chateau-Renault, Ranska, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, Ranska, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, Ranska, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, Ranska, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, Ranska, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset yli 65-vuotiaat hoitokodeissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Laitoksessa olevat yli 65-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhukset palliatiivisessa hoidossa
  • iäkkäät aikuiset, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <11)
  • Vanhempi aikuinen tai hänen huoltajansa/asiamiehensä vastustaa tietojen käsittelyä, jos hän on lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANAS
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi (20 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla; arvosana /50 negatiivisille vaikutuksille, pistemäärä/50 positiivisille vaikutuksille). Sopeutuakseen osallistujien mahdollisiin kognitiivisiin häiriöihin heitä pyydetään vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla käyttäen samaa arvosanaa kuin alkuperäinen asteikko (asteikko 1-5, "erittäin vähän tai ei ollenkaan" - " todella paljon").
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
PHQ-9
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) tymialle (9 kohtaa, 4-pisteinen Likert-asteikko, maksimipistemäärä 27). Sopeutuakseen osallistujien mahdollisiin kognitiivisiin häiriöihin heitä pyydetään vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla käyttäen samaa arvosanaa kuin alkuperäinen asteikko (asteikko 0-3, "ei koskaan" - "melkein joka päivä").
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Subjektiivinen ikäluokitusasteikko
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Subjektiivinen ikäluokitusasteikko (1 kohta) iän arvioimiseksi.
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
EVIBE (psykologinen)
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) on asteikko, jolla arvioidaan subjektiivista psykologista hyvinvointia (1-5 visuaalinen analoginen asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta).
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
MMSE
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) maailmanlaajuisen kognitiivisen tilan selvittämiseksi (pisteet 0 - 30 pistettä, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa tulosta). Jotta osallistujan kognitiiviset kyvyt vastaisivat mahdollisimman tarkasti jokaisen tiedonkeruun aikana, MMSE-pisteet kerätään lääketieteellisistä tiedoista vain, jos he ovat alle 2 kuukauden ikäisiä.
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
SPPB
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPPB) (Guralnik et al., 2000) yleisen fyysisen kyvyn mittaamiseksi (3 alapistettä 4 pisteestä kussakin [kävely, voima, tasapaino], pisteet 0–12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulokset)
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
EVIBE (fyysinen)
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) subjektiivista fyysistä hyvinvointia varten (visuaalinen analoginen asteikko 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Aliravitsemuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
HAS-kriteerien mukaisen aliravitsemuksen diagnoosin kyselylomake, jonka avulla voidaan arvioida aliravitsemuksen esiintymistä ja astetta (13 kohtaa, aliravitsemuksen diagnoosi edellyttää vähintään: 1 fenotyyppinen kriteeri ja 1 etiologinen kriteeri). Aliravitsemus luokitellaan vakavaksi, jos jokin vakavan aliravitsemuksen kriteereistä varmistuu (HAS, 2021)
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
MNA
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) ravitsemusprofiilille (6 seulontakohdetta - pisteet 0-14 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Charlsonin pisteet
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Charlson-pisteet (Charlson et al., 1987) rinnakkaissairauksien kokoelmasta (iän mukaan painotetun indeksin laskeminen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
CIRS
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Kumulatiivisen sairauden arviointiasteikko (CIRS) (Parmelee et ai., 1995) rinnakkaissairauksien kokoelmalle (14 kohtaa arvioitiin "ei mitään" - "erittäin vakava", pisteet 0 - 56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
ADLS
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Activities of Daily Living Scale (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) toiminnallisen autonomian tasolle (6 kohtaa, pisteet 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
CFS
Aikaikkuna: Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.
Clinical Frailty Scale (CFS) (Abraham et al., 2019) kliinisen heikkouden arviointiin (vain yksi kohta voidaan valita, pisteet 1-9, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Psykologisen terveyden evoluutio ajan myötä (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdustoimenpiteet
Aikaikkuna: T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12
  • Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
  • Interleukiinit (IL-6, muut IL) ja pro- ja anti-inflammatoriset välittäjät
  • Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
  • Orosomukoidi
  • Pre-albumiini (ennusteinen tulehdus- ja ravitsemusindeksi)
T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12
metaboliset profiilit
Aikaikkuna: T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12
Metaboliitin pitoisuuksien laskeminen korkean erotuskyvyn massaspektrometrialla (LC/MS-MS) analysoituilla metaboloimisprofiililla
T0: inkluusiokäynti, T1: kuukausi 6 ja T2: kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wassim GANA, CHRU de Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa