养老院老年患者身心健康联系的动态预测 (BioMIND)
2024年12月4日 更新者：University Hospital, Tours
通过整合“多组学”数据动态预测养老院老年患者心理和身体健康之间的联系。
将老年人作为一个整体来看待现在对于健康老去和防止功能独立性丧失至关重要。
然而，身心健康之间的关系仍未得到很好的理解。
结合对炎症、内分泌、营养和代谢功能标志物的探索，以及对老年人的长期监测，可以全面了解生物表型，而不管潜在的病理情况如何。
主要目标是同时测试心身模型和残疾模型，以便更充分地解释老年人身心健康之间的动态因果关系。
研究人员将调查生物表型在心理和身体健康之间的这些关系中的中介作用。
对特定候选生物标志物进行独立分析和组合分析，将为确定身心健康之间的生物中介提供可能性。
此外，这也将使我们加深对免疫-内分泌-代谢状态演变的理解，更广泛地说，加深对老年人在衰老过程中的生物表型的理解。
研究概览
详细说明
促进老年人的健康以更好地支持他们仍然是 21 世纪的主要挑战之一。 越来越多的老年学专家（医生、心理学家、社会学家……）现在提倡对老年人采取整体方法。 世界卫生组织最近的建议（2016 年）也邀请我们支持一种以老年人的潜力和资源为中心的老龄化方法，而不是他们的缺陷和疾病。 因此，考虑到老年人的整体（“身体和思想”）是健康老龄化和防止功能独立性丧失的必要条件。 然而，人们对身心健康之间的关系仍然知之甚少。
心身模型假设幸福感和积极影响对身体健康有影响。 因此，已经表明良好的心理健康（例如，积极的情绪、希望、乐观）对长寿、心血管健康和慢性病具有长期的有益影响。 相反，精神健康状况不佳（例如，存在抑郁症状）会影响老年受试者的健康并增加死亡风险。 这些结果符合所谓的自上而下的方法，该方法假设幸福感是一种心理特征，是未来个人评估的原因。 在这种心身疗法中，幸福感、积极影响（即良好的心理健康）被视为身体健康的先决条件。 自然地，幸福感似乎不太可能预示着老年人的健康状况会有所改善。 然而，幸福感或积极影响的存在可以很好地预测患病老年人的不同“健康”轨迹。
相比之下，所谓的残疾模型假设身体健康问题会影响心理健康，包括幸福感。 这种自下而上的方法将身体健康问题视为幸福的前提。 支持该项目的实验室成员进行的一项研究支持这种方法。 结果表明，从长远来看，身体健康状况不佳会单向预测生活满意度不佳。但是，迄今为止，尚无研究能够证实一种模型优于另一种模型。
这项研究的主要假设是基于身体和心理健康之间存在双向模式，因此对于整个目标老年人口而言，一种模式相对于另一种模式的独特普遍性不存在。 研究人员还假设，身体和心理健康之间的因果关系可能会随着时间的推移而变化，具体取决于特定的介质，包括炎症和代谢组学特征。 因此，我们的第二个假设假设生物学特征可以调节身心健康之间的双向联系。 例如，研究者知道消极的心理影响会对我们的“身体”健康产生负面影响，因此研究者可以假设积极的心理影响可以产生抗炎作用，从而使我们处于更好的身体健康状态（保护因素).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chateau-Renault、法国、37110
- EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
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Chinon、法国、37500
- EHPAD Les Groussins
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Loches、法国、37600
- EHPAD Paul Martinais
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Luynes、法国、37230
- EHPAD Le Clos Mignot
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Tours、法国、37000
- EHPAD l'Ermitage
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
养老院中 65 岁以上的老年人
描述
纳入标准：
65 岁以上的机构化老年人
排除标准：
- 接受姑息治疗的老年人
- 有严重认知障碍的老年人 (MMSE <11)
- 反对老年人或其监护人/受托人在法律保护下处理数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕纳斯
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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正面和负面影响量表 (PANAS)（Caci & Bayle，2007）评估正面和负面影响（20 个项目，5 分李克特量表；负面影响得分/50，正面影响得分/50）。
为了适应参与者可能出现的认知障碍，他们将被要求使用与初始量表相同的等级（量表从 1 到 5，从“很少或根本没有”到“非常”）。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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PHQ-9
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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患者健康问卷 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) 针对胸腺症（9 个项目，4 分李克特量表，最高分 27 分）。
为了适应参与者可能存在的认知障碍，他们将被要求使用与初始量表相同的等级（从 0 到 3，从“从不”到“几乎每天”）在视觉模拟量表上回答。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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主观年龄评定量表
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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主观年龄评定量表（1 项），用于评估感知年龄。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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EVIBE（心理）
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) 是一种评价主观心理幸福感的量表（1-5视觉模拟量表，分数越高越好）。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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均方误差
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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用于整体认知状态的迷你精神状态检查 (MMSE)（Folstein 等人，1975 年）（得分从 0 到 30 分，得分越高意味着结果越好）。
为了在每次数据收集时最接近地匹配参与者的认知能力，只有小于 2 个月的病历才会收集 MMSE 分数。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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SPPB
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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短期体能电池测试 (SPPB) (Guralnik et al., 2000) 针对整体身体能力（3 个子分数，每个子分数 4 分 [步行、力量、平衡]，分数从 0 到 12，分数越高表示越好结果）
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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EVIBE（物理）
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) 用于主观身体健康（视觉模拟量表从 1 到 5，分数越高，结果越好）
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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营养不良的诊断
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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根据 HAS 标准诊断营养不良的问卷，允许评估营养不良的存在和程度（13 个项目，营养不良的诊断需要至少存在：1 个表型标准和 1 个病因标准。
如果严重营养不良的标准之一得到验证，则营养不良被认定为严重）（HAS，2021）
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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MNA
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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用于营养概况的迷你营养评估（MNA）（Guigoz 等人，2006）（6 个筛选项目 - 得分从 0 到 14 分，得分越高意味着结果越差）
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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查尔森分数
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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查尔森评分 (Charlson et al., 1987) 用于合并症的收集（计算根据年龄加权的指数，较高的分数意味着较差的结果）
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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瑞旭
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) 用于合并症的收集（从“无”到“非常严重”评估的 14 个项目，分数从 0 到 56，分数越高意味着结果越差）。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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ADLS
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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Activities of Daily Living Scale (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) 用于功能自主水平（6 个项目，分数从 0 到 6，分数越高表示结果越好）。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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粮安委
大体时间：心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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Clinical Frailty Scale (CFS) (Abraham et al., 2019) 用于评估临床衰弱（只能选择一项，评分从1到9，评分越高结果越差）。
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心理健康随时间的演变（T1-T0、T2-T1、T2-T0）。 T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症措施
大体时间：T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月
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T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月
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代谢组学概况
大体时间：T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月
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通过高分辨率质谱 (LC/MS-MS) 分析的代谢组学特征计算代谢物浓度
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T0：纳入访问，T1：第 6 个月和 T2：第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wassim GANA、CHRU de Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chida Y, Steptoe A. Positive psychological well-being and mortality: a quantitative review of prospective observational studies. Psychosom Med. 2008 Sep;70(7):741-56. doi: 10.1097/PSY.0b013e31818105ba. Epub 2008 Aug 25.
- Guigoz Y. The Mini Nutritional Assessment (MNA) review of the literature--What does it tell us? J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):466-85; discussion 485-7.
- Abraham P, Courvoisier DS, Annweiler C, Lenoir C, Millien T, Dalmaz F, Flaatten H, Moreno R, Christensen S, de Lange DW, Guidet B, Bendjelid K, Walder B, Bollen Pinto B. Validation of the clinical frailty score (CFS) in French language. BMC Geriatr. 2019 Nov 21;19(1):322. doi: 10.1186/s12877-019-1315-8.
- Blazer DG, Hybels CF, Pieper CF. The association of depression and mortality in elderly persons: a case for multiple, independent pathways. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Aug;56(8):M505-9. doi: 10.1093/gerona/56.8.m505.
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- Brief AP, Butcher AH, George JM, Link KE. Integrating bottom-up and top-down theories of subjective well-being: the case of health. J Pers Soc Psychol. 1993 Apr;64(4):646-53. doi: 10.1037//0022-3514.64.4.646.
- Caci, H., & Baylé, F. (2007). L'échelle d'affectivité positive et d'affectivité négative. Première traduction en français. Présenté au Congrès de l'Encéphale, Paris, 22-25.
- Delphin-Combe F, Dauphinot V, Denormandie P, Sanchez S, Hay PE, Moutet C, Krolak-Salmon P. The Scale of instantaneous wellbeing: validity in a population with major neurocognitive disorders. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):329-334. doi: 10.1684/pnv.2018.0745.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Gana K, Bailly N, Saada Y, Joulain M, Trouillet R, Herve C, Alaphilippe D. Relationship between life satisfaction and physical health in older adults: a longitudinal test of cross-lagged and simultaneous effects. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):896-904. doi: 10.1037/a0031656. Epub 2013 Mar 11.
- Hernandez R, Bassett SM, Boughton SW, Schuette SA, Shiu EW, Moskowitz JT. Psychological Well-being and Physical Health: Associations, Mechanisms, and Future Directions. Emot Rev. 2018 Jan;10(1):18-29. doi: 10.1177/1754073917697824. Epub 2017 Oct 20.
- Katz S, Akpom CA. A measure of primary sociobiological functions. Int J Health Serv. 1976;6(3):493-508. doi: 10.2190/UURL-2RYU-WRYD-EY3K.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Gan Y. Happy People Live Longer and Better: Advances in Research on Subjective Well-Being. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Mar;12(1):3-6. doi: 10.1111/aphw.12192. Epub 2020 Jan 29. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (实际的)
2023年9月28日
研究完成 (实际的)
2024年7月19日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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